- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779476
Effektiviteten af Alveogyl og Cutanplast bandage på postoperativ smerte efter tandudtrækning: et klinisk forsøg
Denne undersøgelse har til formål at vurdere post-dental ekstraktionssmerter efter påføring af to forskellige bandagematerialer.
Alvogyl® og absorberbare gelatinesvampe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv postoperativ smertelindring forbedrer kvaliteten af bedring og genoptagelse af normale aktiviteter. Mange muligheder er tilgængelige for postoperativ smertelindring efter tandudtrækning, herunder systemiske analgetika, intra-alveolære socket bandage medikamenter, og følg de postoperative instruktioner; valget af medicin bestemt af lægemiddeltilgængelighed, chance for bivirkning af nogle lægemidler og økonomiske overvejelser. Anvendelsen af intra-alveolære bandagematerialer er bredt foreslået i litteraturen, såsom Alvogyl®, der anvendes som palliativ behandling, som omfatter eugenol (analgetisk, anti-inflammatorisk), iodoform (antimikrobiel) og butamen (bedøvelsesmiddel). Absorberbare gelatinesvampe indeholder hæmostatisk materiale og kan bruges til lokal påføring i kirurgiske procedurer, hvor traditionel hæmostase er vanskelig. Ud over sin hæmostatiske effekt kan en absorberbar gelatinesvamp bruges som et lægemiddelreservoir for at give vedvarende frigivelse af lægemidler
Formålet med denne undersøgelse er at måle smerteintensiteten efter brug af socket bandage materialer efter tandudtrækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Ahmad Assari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltandsudtrækning
- Over- og undertænder
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk ekstraktion
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- Tilstedeværelse af patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Der vil ikke blive brugt forbindingsmateriale efter dental ekstraktion
|
|
|
Alveogyl gruppe
Alveogyl placeres i tandskålen efter ekstraktion
|
Efter tandudtrækning med det samme, vil fatningen blive klædt på med et af de testede materialer
|
|
Cutanplast Group
Absorberbare gelatinesvampe vil blive anbragt i tandfatningen efter ekstraktion
|
Efter tandudtrækning med det samme, vil fatningen blive klædt på med et af de testede materialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 timer efter ekstraktion smerte
Tidsramme: tre timer efter ekstraktionen
|
Visuel analog skala score for smerte
|
tre timer efter ekstraktionen
|
|
6 timer efter ekstraktion smerte
Tidsramme: seks timer efter ekstraktionen
|
Visuel analog skala score for smerte
|
seks timer efter ekstraktionen
|
|
12 timer efter ekstraktion smerte
Tidsramme: tolv timer efter ekstraktionen
|
Visuel analog skala score for smerte
|
tolv timer efter ekstraktionen
|
|
24 timer efter ekstraktion smerte
Tidsramme: 24 timer efter ekstraktionen
|
Visuel analog skala score for smerte
|
24 timer efter ekstraktionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRP/2021/319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Socket Dressing
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
University GhentAfsluttetPostoperativ smerteBelgien