- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779476
Effektiviteten av Alveogyl och Cutanplast förband på postoperativ smärta efter tandutdragning: en klinisk prövning
Denna studie syftar till att bedöma smärtan efter tandextraktion efter applicering av två olika förbandsmaterial.
Alvogyl® och absorberbara gelatinsvampar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv postoperativ smärtlindring förbättrar kvaliteten på återhämtningen och återupptagandet av normala aktiviteter. Många alternativ finns tillgängliga för postoperativ smärtlindring efter tandutdragning, inklusive systemiska smärtstillande, intra-alveolära socket-förbandsläkemedel, och följ de postoperativa instruktionerna; valet av läkemedel bestäms av läkemedelstillgänglighet, risk för biverkningar av vissa läkemedel och ekonomiska överväganden. Användningen av intra-alveolära förbandsmaterial är allmänt föreslagit i litteraturen, såsom Alvogyl® som används som palliativ behandling som inkluderar eugenol (smärtstillande, antiinflammatoriskt), jodoform (antimikrobiellt) och butamen (bedövningsmedel). Absorberbara gelatinsvampar innehåller hemostatiskt material och kan användas för lokal applicering vid kirurgiska ingrepp där traditionell hemostas är svår. Förutom sin hemostatiska effekt kan en absorberbar gelatinsvamp användas som läkemedelsreservoar för att ge fördröjd frisättning av läkemedel
Syftet med denna studie är att mäta smärtintensiteten efter användning av socketförbandsmaterial efter tandutdragning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Ahmad Assari
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enskild tandutdragning
- Övre och undre tänder
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk extraktion
- Medicinskt komprometterade patienter
- Närvaro av aktiv infektion
- Förekomst av patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Inget förbandsmaterial kommer att användas efter tandextraktion
|
|
Alveogylgruppen
Alveogyl kommer att placeras i tanduttaget efter extraktion
|
Efter tandextraktion omedelbart kommer uttaget att klädas med ett av de testade materialen
|
Cutanplast Group
Absorberbara gelatinsvampar kommer att placeras i tanduttaget efter extraktion
|
Efter tandextraktion omedelbart kommer uttaget att klädas med ett av de testade materialen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
3 timmar efter extraktion smärta
Tidsram: tre timmar efter extraktionen
|
Visuell analog skala poäng för smärta
|
tre timmar efter extraktionen
|
6 timmar efter extraktion smärta
Tidsram: sex timmar efter extraktionen
|
Visuell analog skala poäng för smärta
|
sex timmar efter extraktionen
|
12 timmar efter extraktion smärta
Tidsram: tolv timmar efter extraktionen
|
Visuell analog skala poäng för smärta
|
tolv timmar efter extraktionen
|
24 timmar efter extraktion smärta
Tidsram: tjugofyra timmar efter extraktionen
|
Visuell analog skala poäng för smärta
|
tjugofyra timmar efter extraktionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRP/2021/319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Socket Dressing
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytering
-
The Cleveland ClinicAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
University Hospital, MontpellierRekryteringCarcinomatösa resektioner | Våldsamma traumaFrankrike
-
Hospital Universitario La FeAvslutadIncisional bråckSpanien
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterande
-
Ohio Willow WoodOhio State UniversityOkändAmputation av nedre extremiteterFörenta staterna
-
International Advanced Dentistry, LisbonOkändBenförlust | Alveolär benresorption
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
Neodyne Biosciences, Inc.AvslutadPostkirurgiska snitt från bukplastikFörenta staterna