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Efficacia della medicazione Alveogyl e Cutanplast sul dolore postoperatorio dopo l'estrazione del dente: uno studio clinico

11 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmad Assari, Riyadh Elm University

Questo studio si propone di valutare il dolore post-estrazione dentale a seguito dell'applicazione di due diversi materiali di medicazione.

Alvogyl® e spugne di gelatina assorbibili

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un efficace sollievo dal dolore postoperatorio migliora la qualità del recupero e la ripresa delle normali attività. Sono disponibili molte opzioni per alleviare il dolore postoperatorio dopo l'estrazione del dente, inclusi analgesici sistemici, medicazioni intra-alveolari per l'alveolo e seguire le istruzioni postoperatorie; la scelta del farmaco determinata dalla disponibilità del farmaco, possibilità di effetti collaterali di alcuni farmaci e considerazioni finanziarie. L'uso di materiali per medicazioni intra-alveolari è ampiamente suggerito in letteratura come Alvogyl® utilizzato come trattamento palliativo che include eugenolo (analgesico, antinfiammatorio), iodoformio (antimicrobico) e butamen (anestetico). Le spugne di gelatina assorbibili contengono materiale emostatico e possono essere utilizzate per l'applicazione locale in procedure chirurgiche in cui l'emostasi tradizionale è difficile. Oltre al suo effetto emostatico, una spugna di gelatina assorbibile può essere utilizzata come riserva di farmaci per fornire un rilascio prolungato di farmaci

Lo scopo di questo studio è misurare l'intensità del dolore dopo l'uso di materiali per la medicazione dell'alveolo dopo l'estrazione del dente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati dal reparto ortodontico per l'estrazione di p

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Estrazione di un dente singolo
  • Denti superiori e inferiori

Criteri di esclusione:

  • Estrazione chirurgica
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Presenza di infezione attiva
  • Presenza di patologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessun materiale di medicazione verrà utilizzato dopo l'estrazione dentale
Gruppo Alveogile
Alveogyl verrà inserito nell'alveolo dentale dopo l'estrazione
Altro: Condimento della presa
Subito dopo l'estrazione dentale, l'alveolo verrà rivestito con uno dei materiali testati
Gruppo Cutanplast
Le spugne di gelatina assorbibili contenute verranno poste nell'alveolo dentale dopo l'estrazione
Altro: Condimento della presa
Subito dopo l'estrazione dentale, l'alveolo verrà rivestito con uno dei materiali testati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3 ore di dolore dopo l'estrazione
Lasso di tempo: tre ore dopo l'estrazione
Punteggio della scala analogica visiva per il dolore
tre ore dopo l'estrazione
6 ore dopo l'estrazione del dolore
Lasso di tempo: sei ore dopo l'estrazione
Punteggio della scala analogica visiva per il dolore
sei ore dopo l'estrazione
12 ore dopo l'estrazione del dolore
Lasso di tempo: dodici ore dopo l'estrazione
Punteggio della scala analogica visiva per il dolore
dodici ore dopo l'estrazione
Dolore 24 ore dopo l'estrazione
Lasso di tempo: ventiquattro ore dopo l'estrazione
Punteggio della scala analogica visiva per il dolore
ventiquattro ore dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Elm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRP/2021/319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il numero previsto potrebbe non essere raggiunto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Condimento della presa

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