- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779476
Effektiviteten av Alveogyl og Cutanplast-bandasje på postoperativ smerte etter tannekstraksjon: en klinisk utprøving
Denne studien tar sikte på å vurdere post-dental ekstraksjonssmerte etter påføring av to forskjellige bandasjematerialer.
Alvogyl® og absorberbare gelatinsvamper
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv postoperativ smertelindring forbedrer kvaliteten på restitusjonen og gjenopptagelsen av normale aktiviteter. Mange alternativer er tilgjengelige for postoperativ smertelindring etter tannekstraksjon, inkludert systemiske smertestillende, intra-alveolære socket bandage medikamenter, og følg postoperative instruksjoner; valget av medikamentet bestemmes av medikamenttilgjengelighet, sjanse for bivirkning av enkelte legemidler og økonomiske hensyn. Bruk av intra-alveolære bandasjematerialer er mye foreslått i litteraturen som Alvogyl® som brukes som lindrende behandling som inkluderer eugenol (analgetisk, anti-inflammatorisk), jodoform (antimikrobiell) og butamen (bedøvelse). Absorberbare gelatinsvamper inneholder hemostatisk materiale og kan brukes for lokal påføring i kirurgiske prosedyrer der tradisjonell hemostase er vanskelig. I tillegg til sin hemostatiske effekt, kan en absorberbar gelatinsvamp brukes som et medikamentreservoar for å gi vedvarende frigjøring av legemidler
Målet med denne studien er å måle smerteintensiteten etter bruk av socket dressing materialer etter tanntrekking.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Ahmad Assari
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltanntrekking
- Øvre og nedre tenner
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk ekstraksjon
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- Tilstedeværelse av patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen bandasjemateriale vil bli brukt etter tannekstraksjon
|
|
|
Alveogylgruppen
Alveogyl legges i tannhulen etter ekstraksjon
|
Etter tannekstraksjon umiddelbart vil stikkontakten kles med et av materialene som er testet
|
|
Cutanplast Group
Absorberbare gelatinsvamper vil bli plassert i tannhylsen etter ekstraksjon
|
Etter tannekstraksjon umiddelbart vil stikkontakten kles med et av materialene som er testet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 timer etter ekstraksjon smerte
Tidsramme: tre timer etter ekstraksjonen
|
Visuell analog skala score for smerte
|
tre timer etter ekstraksjonen
|
|
6 timer etter ekstraksjon smerte
Tidsramme: seks timer etter ekstraksjonen
|
Visuell analog skala score for smerte
|
seks timer etter ekstraksjonen
|
|
12 timer etter ekstraksjon smerte
Tidsramme: tolv timer etter ekstraksjonen
|
Visuell analog skala score for smerte
|
tolv timer etter ekstraksjonen
|
|
24 timer etter ekstraksjon smerte
Tidsramme: tjuefire timer etter ekstraksjonen
|
Visuell analog skala score for smerte
|
tjuefire timer etter ekstraksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRP/2021/319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .