- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779476
Skuteczność opatrunków Alveogyl i Cutanplast na ból pooperacyjny po ekstrakcji zęba: badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bólu po ekstrakcji zęba po zastosowaniu dwóch różnych materiałów opatrunkowych.
Alvogyl® i Wchłanialne gąbki żelatynowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne uśmierzanie bólu pooperacyjnego poprawia jakość powrotu do zdrowia i powrót do normalnej aktywności. Dostępnych jest wiele opcji łagodzenia bólu pooperacyjnego po ekstrakcji zęba, w tym ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe, opatrunki wewnątrzzębodołowe i należy postępować zgodnie z instrukcjami pooperacyjnymi; o wyborze leku decyduje dostępność leku, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych niektórych leków oraz względy finansowe. W literaturze szeroko sugeruje się stosowanie materiałów opatrunkowych do pęcherzyków płucnych, takich jak Alvogyl®, który jest stosowany w leczeniu paliatywnym, który zawiera eugenol (środek przeciwbólowy, przeciwzapalny), jodoform (przeciwdrobnoustrojowy) i butamen (środek znieczulający). Wchłanialne gąbki żelatynowe zawierają materiał hemostatyczny i mogą być stosowane miejscowo w zabiegach chirurgicznych, w których tradycyjna hemostaza jest utrudniona. Oprócz działania hemostatycznego, wchłanialna gąbka żelatynowa może być stosowana jako rezerwuar leku w celu zapewnienia przedłużonego uwalniania leków
Celem pracy jest pomiar natężenia bólu po zastosowaniu materiałów opatrunkowych do zębodołu po ekstrakcji zęba.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ahmad Assari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ekstrakcja pojedynczego zęba
- Zęby górne i dolne
Kryteria wyłączenia:
- Ekstrakcja chirurgiczna
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Obecność aktywnej infekcji
- Obecność patologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Żaden materiał opatrunkowy nie będzie używany po ekstrakcji zęba
|
|
Grupa Alveogyl
Alveogyl zostanie umieszczony w zębodole po ekstrakcji
|
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba zębodół zostanie wypełniony jednym z badanych materiałów
|
Grupa Cutanplast
Zawierają wchłanialne gąbki żelatynowe, które po ekstrakcji umieszcza się w zębodole
|
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba zębodół zostanie wypełniony jednym z badanych materiałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból 3 godziny po ekstrakcji
Ramy czasowe: trzy godziny po ekstrakcji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
|
trzy godziny po ekstrakcji
|
Ból 6 godzin po ekstrakcji
Ramy czasowe: sześć godzin po ekstrakcji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
|
sześć godzin po ekstrakcji
|
Ból po 12 godzinach po ekstrakcji
Ramy czasowe: 12 godzin po ekstrakcji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
|
12 godzin po ekstrakcji
|
Ból 24h po ekstrakcji
Ramy czasowe: dwadzieścia cztery godziny po ekstrakcji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu
|
dwadzieścia cztery godziny po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRP/2021/319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opatrunek gniazdowy
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZawieszony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyImplant dentystyczny nie powiódł się | Reakcja w miejscu implantu | Numery statusu ekstrakcji zębaEgipt
-
Össur EhfRekrutacyjny
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyRana chirurgiczna | Nowotwór skóry | Blizna | Gojenie się ran | Zadowolenie pacjenta | Nacięcie chirurgiczne | Preferencje pacjenta | Bliznowacenie skóry | Rana SkóryStany Zjednoczone
-
Ohio Willow WoodOhio State UniversityNieznanyAmputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone