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Wirksamkeit von Alveogyl- und Cutanplast-Verbänden bei postoperativen Schmerzen nach Zahnextraktion: Eine klinische Studie

11. Oktober 2021 aktualisiert von: Ahmad Assari, Riyadh Elm University

Diese Studie zielt darauf ab, den postzahnärztlichen Extraktionsschmerz nach der Anwendung von zwei verschiedenen Verbandmaterialien zu beurteilen.

Alvogyl® und resorbierbare Gelatineschwämme

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame postoperative Schmerzlinderung verbessert die Qualität der Genesung und die Wiederaufnahme normaler Aktivitäten. Zur postoperativen Schmerzlinderung nach einer Zahnextraktion stehen viele Optionen zur Verfügung, darunter systemische Analgetika, intraalveoläre Alveolenverbandmedikamente, und befolgen Sie die postoperativen Anweisungen; Die Wahl des Medikaments wird durch die Verfügbarkeit des Medikaments, die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einiger Medikamente und finanzielle Erwägungen bestimmt. Die Verwendung von intraalveolären Verbandsmaterialien wird in der Literatur weithin vorgeschlagen, wie z. B. Alvogyl®, das als palliative Behandlung verwendet wird und Eugenol (schmerzstillend, entzündungshemmend), Iodoform (antimikrobiell) und Butamen (Anästhetikum) umfasst. Resorbierbare Gelatineschwämme enthalten hämostatisches Material und können zur lokalen Anwendung bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden, bei denen die herkömmliche Hämostase schwierig ist. Zusätzlich zu seiner hämostatischen Wirkung kann ein absorbierbarer Gelatineschwamm als Arzneimittelreservoir verwendet werden, um eine anhaltende Freisetzung von Arzneimitteln bereitzustellen

Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzintensität nach Anwendung von Alveolenverbandmaterialien nach Zahnextraktion zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die von der kieferorthopädischen Abteilung zur Extraktion von p

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelzahnextraktion
  • Obere und untere Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Extraktion
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion
  • Vorhandensein von Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Nach der Zahnextraktion wird kein Verbandmaterial verwendet
Alveogyl-Gruppe
Alveogyl wird nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingesetzt
Sonstiges: Socket-Dressing
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einem der getesteten Materialien versorgt
Cutanplast-Gruppe
Die enthaltenen resorbierbaren Gelatineschwämme werden nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingesetzt
Sonstiges: Socket-Dressing
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einem der getesteten Materialien versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Stunden Schmerzen nach der Extraktion
Zeitfenster: drei Stunden nach der Extraktion
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
drei Stunden nach der Extraktion
6 Stunden Schmerzen nach der Extraktion
Zeitfenster: sechs Stunden nach der Extraktion
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
sechs Stunden nach der Extraktion
12 Stunden nach der Extraktion Schmerzen
Zeitfenster: zwölf Stunden nach der Extraktion
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
zwölf Stunden nach der Extraktion
24 Stunden nach der Extraktion Schmerzen
Zeitfenster: vierundzwanzig Stunden nach der Extraktion
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
vierundzwanzig Stunden nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Elm University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRP/2021/319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die erwartete Anzahl wird möglicherweise nicht erreicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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