Wirksamkeit von Alveogyl- und Cutanplast-Verbänden bei postoperativen Schmerzen nach Zahnextraktion: Eine klinische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, den postzahnärztlichen Extraktionsschmerz nach der Anwendung von zwei verschiedenen Verbandmaterialien zu beurteilen.
Alvogyl® und resorbierbare Gelatineschwämme
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine wirksame postoperative Schmerzlinderung verbessert die Qualität der Genesung und die Wiederaufnahme normaler Aktivitäten. Zur postoperativen Schmerzlinderung nach einer Zahnextraktion stehen viele Optionen zur Verfügung, darunter systemische Analgetika, intraalveoläre Alveolenverbandmedikamente, und befolgen Sie die postoperativen Anweisungen; Die Wahl des Medikaments wird durch die Verfügbarkeit des Medikaments, die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einiger Medikamente und finanzielle Erwägungen bestimmt. Die Verwendung von intraalveolären Verbandsmaterialien wird in der Literatur weithin vorgeschlagen, wie z. B. Alvogyl®, das als palliative Behandlung verwendet wird und Eugenol (schmerzstillend, entzündungshemmend), Iodoform (antimikrobiell) und Butamen (Anästhetikum) umfasst. Resorbierbare Gelatineschwämme enthalten hämostatisches Material und können zur lokalen Anwendung bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden, bei denen die herkömmliche Hämostase schwierig ist. Zusätzlich zu seiner hämostatischen Wirkung kann ein absorbierbarer Gelatineschwamm als Arzneimittelreservoir verwendet werden, um eine anhaltende Freisetzung von Arzneimitteln bereitzustellen
Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzintensität nach Anwendung von Alveolenverbandmaterialien nach Zahnextraktion zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- Ahmad Assari
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelzahnextraktion
- Obere und untere Zähne
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Extraktion
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Vorhandensein einer aktiven Infektion
- Vorhandensein von Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Nach der Zahnextraktion wird kein Verbandmaterial verwendet
|
|
|
Alveogyl-Gruppe
Alveogyl wird nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingesetzt
|
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einem der getesteten Materialien versorgt
|
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Cutanplast-Gruppe
Die enthaltenen resorbierbaren Gelatineschwämme werden nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingesetzt
|
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einem der getesteten Materialien versorgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3 Stunden Schmerzen nach der Extraktion
Zeitfenster: drei Stunden nach der Extraktion
|
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
|
drei Stunden nach der Extraktion
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6 Stunden Schmerzen nach der Extraktion
Zeitfenster: sechs Stunden nach der Extraktion
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Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
|
sechs Stunden nach der Extraktion
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12 Stunden nach der Extraktion Schmerzen
Zeitfenster: zwölf Stunden nach der Extraktion
|
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
|
zwölf Stunden nach der Extraktion
|
|
24 Stunden nach der Extraktion Schmerzen
Zeitfenster: vierundzwanzig Stunden nach der Extraktion
|
Visueller Analogskalenwert für Schmerzen
|
vierundzwanzig Stunden nach der Extraktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- FRP/2021/319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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