Effectiviteit van alveogyl- en cutanplastverband bij postoperatieve pijn na tandextractie: een klinisch onderzoek
Deze studie heeft tot doel de post-dentale extractiepijn te beoordelen na het aanbrengen van twee verschillende verbandmaterialen.
Alvogyl® en absorbeerbare gelatinesponsjes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve postoperatieve pijnverlichting verbetert de kwaliteit van het herstel en de hervatting van normale activiteiten. Er zijn veel opties beschikbaar voor postoperatieve pijnverlichting na het trekken van een tand, waaronder systemische analgetica, intra-alveolaire komverbandmedicijnen, en volg de postoperatieve instructies; de keuze van de medicatie wordt bepaald door beschikbaarheid van medicijnen, kans op bijwerkingen van sommige medicijnen en financiële overwegingen. Het gebruik van intra-alveolaire verbandmaterialen wordt algemeen gesuggereerd in de literatuur, zoals Alvogyl® dat wordt gebruikt als palliatieve behandeling, waaronder eugenol (pijnstillend, ontstekingsremmend), jodoform (antimicrobieel) en butamen (verdovend middel). Absorbeerbare gelatinesponsjes bevatten hemostatisch materiaal en kunnen worden gebruikt voor lokale toepassing bij chirurgische ingrepen waarbij traditionele hemostase moeilijk is. Naast het hemostatische effect kan een absorbeerbare gelatinespons worden gebruikt als medicijnreservoir voor langdurige afgifte van medicijnen
Het doel van deze studie is het meten van de pijnintensiteit na het gebruik van komverbandmaterialen na tandextractie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ahmad Assari
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Extractie van een enkele tand
- Boven- en ondertanden
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische extractie
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Aanwezigheid van actieve infectie
- Aanwezigheid van pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Er wordt geen verbandmateriaal gebruikt na tandextractie
|
|
|
Alveogyl-groep
Alveogyl wordt na extractie in de tandholte geplaatst
|
Direct na tandextractie wordt de koker bekleed met een van de geteste materialen
|
|
Cutanplast Groep
Resorbeerbare gelatinesponsjes worden na extractie in de tandholte geplaatst
|
Direct na tandextractie wordt de koker bekleed met een van de geteste materialen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 uur na extractie pijn
Tijdsspanne: drie uur na de extractie
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn
|
drie uur na de extractie
|
|
6 uur na extractie pijn
Tijdsspanne: zes uur na de extractie
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn
|
zes uur na de extractie
|
|
12 uur na extractie pijn
Tijdsspanne: twaalf uur na de extractie
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn
|
twaalf uur na de extractie
|
|
24 uur na extractie pijn
Tijdsspanne: vierentwintig uur na de extractie
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn
|
vierentwintig uur na de extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRP/2021/319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .