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Base de données internationale sur le cancer de l'endomètre (ECID)

5 mars 2021 mis à jour par: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Cancer de l'endomètre, une nouvelle prospective vers des plans de prise en charge individualisés : une étude internationale multicentrique

Ce projet vise à déterminer les facteurs pronostiques et à individualiser la décision de prise en charge en fonction des caractéristiques des patientes et des caractéristiques du cancer de l'endomètre. Cette étude comprendra au moins 10 centres de différents pays qui présentent au moins l'Europe, l'Amérique du Sud, l'Asie et l'Afrique. Les données seront recueillies rétrospectivement de janvier 2008 à décembre 2015 avec un suivi total d'au moins 5 ans (décembre 2020).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer de l'endomètre (CE) ou carcinome du corps utérin est un changement néoplasique, principalement un adénocarcinome, résultant de la muqueuse épithéliale cylindrique de l'utérus. Les saignements utérins anormaux sont le principal symptôme présenté, en particulier chez les femmes ménopausées. On estime que la CE est le septième cancer le plus souvent diagnostiqué chez les femmes. Il est considéré comme la 16e cause de décès chez les femmes atteintes de cancer dans le monde, avec 382 000 nouveaux cas estimés et 89 900 décès en 2018. Des facteurs tels que l'obésité, la parité, le diabète sucré, l'exposition aux œstrogènes sans opposition, la génétique et les thérapies hormonales sont des risques reconnaissables pour la CE. D'autres facteurs tels que les comorbidités chroniques, la taille de la tumeur et les métastases organiques influencent la stadification, le pronostic et les protocoles de prise en charge.

La classification FIGO a été adoptée comme système de classification standard dans la prise en charge du cancer de l'endomètre. Cependant, ce système de stadification ne prend pas en compte tous les facteurs qui affectent la décision de traitement et le pronostic, y compris, mais sans s'y limiter, les données démographiques des patients, le grade de la tumeur et l'invasion de l'espace lymphovasculaire. De plus, certaines interventions sont encore discutables, en particulier en présence d'une maladie intermédiaire, par exemple une CE précoce de grade II. Les preuves disponibles soutiennent la lymphadénectomie pelvienne et para-aortique combinée dans la prise en charge des patients atteints de CE. Cependant, la lymphadénectomie pelvienne et para-aortique combinée comporte le risque de morbidités à long terme comme le lymphœdème. Ainsi, l'hystérectomie seule comme plan de prise en charge est suggérée chez les patientes à faible risque de CE. Des études plus complètes des multiples facteurs de confusion qui déterminent le risque du patient sont essentielles pour parvenir à des plans de gestion ajustés individuellement et pour prédire le pronostic de chaque cas individuel. Par conséquent, la disponibilité de grandes études multicentriques fournira des preuves solides concernant la gestion optimale de la CE et, par conséquent, améliorera les résultats et le pronostic du traitement, en particulier à l'ère de l'apprentissage automatique et de l'intelligence artificielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes qui ont reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre à n'importe quel stade, de tous les types et grades histologiques, entre 2008 et 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre, entre 2008 et 2015.
  • Les femmes doivent être diagnostiquées et prises en charge par le centre correspondant.
  • Patients avec des données cliniques et pathologiques adéquates.

Critère d'exclusion:

  • Information et suivi insuffisants pendant au moins 5 ans.
  • Autorisation d'utiliser les données anonymes des patients à des fins de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 1 an
Délai: A 1 an
Nombre de femmes en vie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 1 an
Survie globale à 3 ans
Délai: A 3 ans
Nombre de femmes en vie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 3 ans
Survie globale à 5 ans
Délai: A 5 ans
Nombre de femmes en vie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 5 ans
survie sans maladie à 1 an
Délai: A 1 an
Nombre de femmes sans maladie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 1 an
survie sans maladie à 3 ans
Délai: A 3 ans
Nombre de femmes sans maladie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 3 ans
survie sans maladie à 5 ans
Délai: A 5 ans
Nombre de femmes sans maladie après un traitement contre le cancer divisé par le nombre total de patientes au début de l'étude
A 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'endomètre

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