Endometrium Cancer International -tietokanta (ECID)
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University
Kohdun limakalvon syöpä, uusi tulevaisuus kohti yksilöllisesti mukautettuja hoitosuunnitelmia: Monikeskus kansainvälinen tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on määrittää ennustetekijät ja yksilöidä hoitopäätös potilaan ominaisuuksien ja kohdun limakalvon syövän ominaisuuksien mukaan.
Tämä tutkimus sisältää vähintään 10 keskusta eri maista, jotka esittelevät ainakin Eurooppaa, Etelä-Amerikkaa, Aasiaa ja Afrikkaa.
Tietoja kerätään takautuvasti tammikuusta 2008 joulukuuhun 2015 ja seuranta on yhteensä vähintään 5 vuotta (joulukuu 2020).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvosyöpä (EC) tai kohdun syöpä on neoplastinen muutos, enimmäkseen adenokarsinooma, joka johtuu kohdun pylväsepiteelin limakalvosta. Epänormaali kohdun verenvuoto on pääasiallinen oire erityisesti postmenopausaalisilla naisilla. EC:n arvioidaan olevan seitsemänneksi yleisin naisten syöpä. Sitä pidetään 16. sijalla yleisin kuolinsyy naisilla, joilla on syöpä, vuonna 2018 arvioiden mukaan 382 000 uutta tapausta ja 89 900 kuolemaa. Sellaiset tekijät kuin liikalihavuus, pariteetti, diabetes mellitus, vastustamaton estrogeenialtistus, genetiikka ja hormonaaliset hoidot ovat tunnistettavia riskejä EY:lle. Muut tekijät, kuten krooniset liitännäissairaudet, kasvaimen koko ja elinten etäpesäkkeet, vaikuttavat vaiheeseen, ennusteeseen ja hoitokäytäntöihin.
FIGO-vaiheistus on hyväksytty vakioluokitusjärjestelmäksi kohdun limakalvosyövän hoidossa. Tämä vaiheistusjärjestelmä ei kuitenkaan ota huomioon kaikkia tekijöitä, jotka vaikuttavat hoitopäätökseen ja ennusteeseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, potilaan demografiset tiedot, kasvaimen aste ja imusolmukkeiden tilan invaasio. Lisäksi jotkin interventiot ovat edelleen kiistanalaisia, erityisesti silloin, kun kyseessä on keskiasteinen sairaus, esim. asteen II varhainen EC. Saatavilla olevat todisteet tukevat yhdistettyä lantion ja para-aortan lymfadenektomiaa EC-potilaiden hoidossa. Yhdistetty lantion ja para-aortan lymfadenektomia sisältää kuitenkin pitkäaikaisen sairauden, kuten lymfaödeeman, riskin. Siksi yksinään kohdunpoistoa suositellaan hoitosuunnitelmaksi potilaille, joilla on pieni riski EC. Kattavammat tutkimukset useista potilaan riskin määrittävistä sekatekijöistä ovat välttämättömiä yksilöllisesti sovitettujen hoitosuunnitelmien saavuttamiseksi ja kunkin yksittäistapauksen ennusteen ennustamiseksi. Siksi suurten monikeskustutkimusten saatavuus tarjoaa vankkaa näyttöä EC:n optimaalisesta hoidosta ja parantaa siten hoidon tuloksia ja ennustetta erityisesti koneoppimisen ja tekoälyn aikakaudella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä missä tahansa vaiheessa, kaikista histologisista tyypeistä ja asteista vuosina 2008–2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä vuosina 2008–2015.
- Naiset tulee diagnosoida ja hoitaa vastaavan keskuksen toimesta.
- Potilaat, joilla on riittävät kliiniset ja patologiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tieto ja seuranta vähintään 5 vuoden ajan.
- Valtuutus käyttää anonyymejä potilastietoja tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisikä 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Syöpähoidon jälkeen elossa olevien naisten lukumäärä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
1 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjäämisikä 3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Syöpähoidon jälkeen elossa olevien naisten lukumäärä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
3 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjäämisikä 5 vuotta
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Syöpähoidon jälkeen elossa olevien naisten lukumäärä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
5 vuoden iässä
|
|
taudista vapaa eloonjääminen 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Niiden naisten määrä, jotka eivät ole sairaita syöpähoidon jälkeen, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
1 vuoden iässä
|
|
taudista vapaa eloonjääminen 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Niiden naisten määrä, jotka eivät ole sairaita syöpähoidon jälkeen, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
3 vuoden iässä
|
|
taudista vapaa eloonjääminen 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden naisten määrä, jotka eivät ole sairaita syöpähoidon jälkeen, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen alkaessa
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bell DW, Ellenson LH. Molecular Genetics of Endometrial Carcinoma. Annu Rev Pathol. 2019 Jan 24;14:339-367. doi: 10.1146/annurev-pathol-020117-043609. Epub 2018 Oct 17.
- Lax SF. [New features in the 2014 WHO classification of uterine neoplasms]. Pathologe. 2016 Nov;37(6):500-511. doi: 10.1007/s00292-016-0230-4. German.
- Hamilton CA, Pothuri B, Arend RC, Backes FJ, Gehrig PA, Soliman PT, Thompson JS, Urban RR, Burke WM. Endometrial cancer: A society of gynecologic oncology evidence-based review and recommendations, part II. Gynecol Oncol. 2021 Mar;160(3):827-834. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.12.024. Epub 2021 Jan 13.
- Soja M, Masternak M, Piwowarczyk I, Janas L, Szyllo K, Nowak M. Analysis of the results of invasive diagnostic procedures in patients referred to gynecologic department due to abnormal uterine bleeding. Prz Menopauzalny. 2020 Dec;19(4):155-159. doi: 10.5114/pm.2020.101942. Epub 2021 Jan 7.
- Ignatov A, Ortmann O. Endocrine Risk Factors of Endometrial Cancer: Polycystic Ovary Syndrome, Oral Contraceptives, Infertility, Tamoxifen. Cancers (Basel). 2020 Jul 2;12(7):1766. doi: 10.3390/cancers12071766.
- Raglan O, Kalliala I, Markozannes G, Cividini S, Gunter MJ, Nautiyal J, Gabra H, Paraskevaidis E, Martin-Hirsch P, Tsilidis KK, Kyrgiou M. Risk factors for endometrial cancer: An umbrella review of the literature. Int J Cancer. 2019 Oct 1;145(7):1719-1730. doi: 10.1002/ijc.31961. Epub 2019 Feb 20.
- Kruse AJ, Ter Brugge HG, de Haan HH, Van Eyndhoven HW, Nijman HW. Vaginal hysterectomy with or without bilateral salpingo-oophorectomy may be an alternative treatment for endometrial cancer patients with medical co-morbidities precluding standard surgical procedures: a systematic review. Int J Gynecol Cancer. 2019 Feb;29(2):299-304. doi: 10.1136/ijgc-2018-000015. Epub 2019 Jan 18.
- Murali R, Delair DF, Bean SM, Abu-Rustum NR, Soslow RA. Evolving Roles of Histologic Evaluation and Molecular/Genomic Profiling in the Management of Endometrial Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Feb;16(2):201-209. doi: 10.6004/jnccn.2017.7066.
- Petousis S, Christidis P, Margioula-Siarkou C, Papanikolaou A, Dinas K, Mavromatidis G, Guyon F, Rodolakis A, Vergote I, Kalogiannidis I. Combined pelvic and para-aortic is superior to only pelvic lymphadenectomy in intermediate and high-risk endometrial cancer: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):249-263. doi: 10.1007/s00404-020-05587-2. Epub 2020 May 28.
- Mariani A, Webb MJ, Keeney GL, Haddock MG, Calori G, Podratz KC. Low-risk corpus cancer: is lymphadenectomy or radiotherapy necessary? Am J Obstet Gynecol. 2000 Jun;182(6):1506-19. doi: 10.1067/mob.2000.107335.
- Reijnen C, Gogou E, Visser NCM, Engerud H, Ramjith J, van der Putten LJM, van de Vijver K, Santacana M, Bronsert P, Bulten J, Hirschfeld M, Colas E, Gil-Moreno A, Reques A, Mancebo G, Krakstad C, Trovik J, Haldorsen IS, Huvila J, Koskas M, Weinberger V, Bednarikova M, Hausnerova J, van der Wurff AAM, Matias-Guiu X, Amant F; ENITEC Consortium; Massuger LFAG, Snijders MPLM, Kusters-Vandevelde HVN, Lucas PJF, Pijnenborg JMA. Preoperative risk stratification in endometrial cancer (ENDORISK) by a Bayesian network model: A development and validation study. PLoS Med. 2020 May 15;17(5):e1003111. doi: 10.1371/journal.pmed.1003111. eCollection 2020 May.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-ID21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat