- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04791930
Évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints de C.S.O.M : type sûr
Évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée : type sûr
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'otite moyenne chronique suppurée (OMSC) reste l'une des maladies infectieuses chroniques les plus courantes dans le monde, affectant divers groupes raciaux et culturels tant dans les pays en développement que dans les pays industrialisés. Elle implique une morbidité considérable et peut entraîner des complications extra- et intracrâniennes.
Le CSOM dans toutes ses présentations cliniques (aiguë, séreuse et chronique) se développe avec des degrés variables de lésions de l'oreille interne, qui montrent une prévalence plus élevée de perte auditive invalidante, d'acouphènes et d'altérations de l'équilibre et vestibulaires.
Ces dernières années, des auteurs ont émis l'hypothèse que le système vestibulaire pouvait également être sujet à des lésions inflammatoires secondaires à la CSOM. Ces hypothèses ont été étayées par des études cliniques, qui ont révélé une prévalence élevée de symptômes vestibulaires chez les patients atteints de CSOM (40 % -60 %), ainsi que des modifications de plusieurs tests de la fonction vestibulaire (test calorique, chaise rotative, potentiels myogéniques évoqués vestibulaires, vHIT et posturographie).
Au fil des ans, plusieurs études ont analysé l'impact clinique potentiel de la CSOM sur la fonction vestibulaire (Monsanto et al, 2018). Cependant, une revue systématique récente a montré que ces études avaient pour la plupart plusieurs biais identifiés (sélection, attrition, performance et détection).
De plus, il existe un certain nombre de difficultés concernant les modifications de la fonction vestibulaire secondaires à la CSOM, principalement parce que plusieurs tests de la fonction vestibulaire (test calorique, potentiels évoqués myogéniques vestibulaires) n'ont pas de résultats validés pour les patients présentant des troubles de l'oreille moyenne inhérents à la CSOM (perforation tympanique, érosion ossiculaire, fibrose ou sécrétion dans l'oreille moyenne et surdité de transmission), et ne sont donc pas directement comparables à celles des patients sans maladies de l'oreille moyenne.
De plus, le CSOM est plus répandu chez les personnes âgées, qui ont plusieurs autres facteurs de causalité possibles pour les symptômes vestibulaires, par conséquent, corréler directement le CSOM avec les changements de la fonction vestibulaire est une tâche difficile.
L'un des tests de la fonction vestibulaire qui n'est pas significativement influencé par le CSOM est le test d'impulsion de la tête vidéo, ce test peut évaluer objectivement la fonction de chacun des canaux semi-circulaires seuls, fournissant des informations importantes sur les changements du réflexe vestibulo-oculaire (VOR ), malgré ces avantages, la littérature sur l'utilisation du test d'impulsion de la tête vidéo chez les patients atteints de COM est très rare. Considérant le rôle du test d'impulsion de la tête dans le diagnostic des altérations VOR, l'identification des altérations dans ce test peut aider à la caractérisation topographique des altérations vestibulaires secondaires à COM .
L'évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée de type sûr fournit de nombreuses stratégies visant à prévenir les séquelles et donne une idée sur la sélection d'un traitement et d'une rééducation adéquats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Numéro de téléphone: 01065276753
- E-mail: dr.mohamed.ammar93@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01003615648
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit university
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Contact:
- Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Numéro de téléphone: 01065276753
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : de 10 ans à 45 ans.
- Sexe : masculin ou féminin.
- Otite moyenne chronique suppurée de type sûr.
Critère d'exclusion:
- Un type sûr d'otite moyenne chronique suppurée.
- Exposition au bruit et surdité hérédofamiliale.
- Processus adhésif ou antécédents de chirurgie de l'oreille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation vestibulaire
Délai: Ligne de base
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L'incidence et l'étendue de la dysfonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée : type sûr
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VNG&C.S.O.M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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