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Évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints de C.S.O.M : type sûr

9 mars 2021 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali, Assiut University

Évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée : type sûr

Évaluer la fonction du système vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée de type sûr.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'otite moyenne chronique suppurée (OMSC) reste l'une des maladies infectieuses chroniques les plus courantes dans le monde, affectant divers groupes raciaux et culturels tant dans les pays en développement que dans les pays industrialisés. Elle implique une morbidité considérable et peut entraîner des complications extra- et intracrâniennes.

Le CSOM dans toutes ses présentations cliniques (aiguë, séreuse et chronique) se développe avec des degrés variables de lésions de l'oreille interne, qui montrent une prévalence plus élevée de perte auditive invalidante, d'acouphènes et d'altérations de l'équilibre et vestibulaires.

Ces dernières années, des auteurs ont émis l'hypothèse que le système vestibulaire pouvait également être sujet à des lésions inflammatoires secondaires à la CSOM. Ces hypothèses ont été étayées par des études cliniques, qui ont révélé une prévalence élevée de symptômes vestibulaires chez les patients atteints de CSOM (40 % -60 %), ainsi que des modifications de plusieurs tests de la fonction vestibulaire (test calorique, chaise rotative, potentiels myogéniques évoqués vestibulaires, vHIT et posturographie).

Au fil des ans, plusieurs études ont analysé l'impact clinique potentiel de la CSOM sur la fonction vestibulaire (Monsanto et al, 2018). Cependant, une revue systématique récente a montré que ces études avaient pour la plupart plusieurs biais identifiés (sélection, attrition, performance et détection).

De plus, il existe un certain nombre de difficultés concernant les modifications de la fonction vestibulaire secondaires à la CSOM, principalement parce que plusieurs tests de la fonction vestibulaire (test calorique, potentiels évoqués myogéniques vestibulaires) n'ont pas de résultats validés pour les patients présentant des troubles de l'oreille moyenne inhérents à la CSOM (perforation tympanique, érosion ossiculaire, fibrose ou sécrétion dans l'oreille moyenne et surdité de transmission), et ne sont donc pas directement comparables à celles des patients sans maladies de l'oreille moyenne.

De plus, le CSOM est plus répandu chez les personnes âgées, qui ont plusieurs autres facteurs de causalité possibles pour les symptômes vestibulaires, par conséquent, corréler directement le CSOM avec les changements de la fonction vestibulaire est une tâche difficile.

L'un des tests de la fonction vestibulaire qui n'est pas significativement influencé par le CSOM est le test d'impulsion de la tête vidéo, ce test peut évaluer objectivement la fonction de chacun des canaux semi-circulaires seuls, fournissant des informations importantes sur les changements du réflexe vestibulo-oculaire (VOR ), malgré ces avantages, la littérature sur l'utilisation du test d'impulsion de la tête vidéo chez les patients atteints de COM est très rare. Considérant le rôle du test d'impulsion de la tête dans le diagnostic des altérations VOR, l'identification des altérations dans ce test peut aider à la caractérisation topographique des altérations vestibulaires secondaires à COM .

L'évaluation de la fonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée de type sûr fournit de nombreuses stratégies visant à prévenir les séquelles et donne une idée sur la sélection d'un traitement et d'une rééducation adéquats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01003615648

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit university
        • Contact:
          • Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
          • Numéro de téléphone: 01065276753

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée de type sûr.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : de 10 ans à 45 ans.
  • Sexe : masculin ou féminin.
  • Otite moyenne chronique suppurée de type sûr.

Critère d'exclusion:

  • Un type sûr d'otite moyenne chronique suppurée.
  • Exposition au bruit et surdité hérédofamiliale.
  • Processus adhésif ou antécédents de chirurgie de l'oreille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation vestibulaire
Délai: Ligne de base
L'incidence et l'étendue de la dysfonction vestibulaire chez les patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée : type sûr
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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