- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04791930
Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med C.S.O.M: sikker type
Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med kronisk supurativ otitis media: sikker type
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk suppurativ mellomørebetennelse (CSOM) er fortsatt en av de vanligste kroniske infeksjonssykdommene over hele verden, og påvirker ulike rase- og kulturgrupper både i utviklingsland og industriland. Det innebærer betydelig sykelighet og kan forårsake ekstra- og intrakranielle komplikasjoner.
CSOM i alle sine kliniske presentasjoner (akutt, serøs og kronisk) utvikler seg med varierende grader av lesjoner i det indre øret, noe som viser en høyere prevalens av invalidiserende hørselstap, tinnitus og balanse og vestibulære endringer.
De siste årene har forfattere reist hypotesen om at det vestibulære systemet også kan være utsatt for inflammatoriske lesjoner sekundært til CSOM. Disse hypotesene ble støttet av kliniske studier, som avslørte en høy forekomst av vestibulære symptomer hos pasienter med CSOM (40 % -60 %), i tillegg til endringer i flere vestibulære funksjonstester (kaloritesting, roterende stol, vestibulære fremkalte myogene potensialer, vHIT og posturografi).
Gjennom årene har flere studier analysert den potensielle kliniske effekten av CSOM på vestibulær funksjon (Monsanto et al, 2018). Imidlertid viste en nylig systematisk gjennomgang at disse studiene stort sett har blitt identifisert flere skjevheter (seleksjon, slitasje, ytelse og deteksjon).
Det er også en rekke vanskeligheter med endringer i vestibulær funksjon sekundært til CSOM, hovedsakelig fordi flere vestibulære funksjonstester (kaloritesting, vestibulære fremkalte myogene potensialer) ikke har validerte resultater for pasienter med mellomørelidelser som er iboende til CSOM (tympanisk perforasjon, ossikulær erosjon, fibrose eller sekresjon i mellomøret og konduktivt hørselstap), og er derfor ikke direkte sammenlignbare med pasienter uten mellomøresykdommer.
Videre er CSOM mer utbredt hos eldre, som har flere andre mulige årsaksfaktorer for vestibulære symptomer, derfor er det en utfordrende oppgave å direkte korrelere CSOM med endringer i vestibulær funksjon.
En av de vestibulære funksjonstestene som ikke er signifikant påvirket av CSOM er videohodeimpulstesten, denne testen kan objektivt vurdere funksjonen til hver enkelt av de halvsirkulære kanalene alene, og gir viktig informasjon om endringer i den vestibulo-okulære refleksen (VOR) ), til tross for disse fordelene, er litteraturen om bruk av videohodeimpulstesten hos pasienter med COM svært knapp. Tatt i betraktning rollen til hodeimpulstesten i diagnostiseringen av VOR-endringer, kan identifiseringen av endringer i denne testen hjelpe til med topografisk karakterisering av vestibulære endringer sekundært til COM.
Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med sikker type kronisk suppurativ otitis media gir mange strategier som tar sikte på å forebygge følgetilstander og gi ideer om valg av adekvat behandling og rehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Telefonnummer: 01065276753
- E-post: dr.mohamed.ammar93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
- Telefonnummer: 01003615648
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assuit University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Telefonnummer: 01065276753
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 10 år til 45 år.
- Kjønn: mann eller kvinne.
- Sikker type Kronisk Suppurativ Mellomørebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Usikret type kronisk suppurativ mellomørebetennelse.
- Støyeksponering og heredofamiliært hørselstap.
- Adhesiv prosess eller historie med ørekirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vestibulær evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomsten og omfanget av vestibulær dysfunksjon hos pasienter med kronisk suppurativ otitis media: sikker type
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VNG&C.S.O.M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vertigo Labyrinthine
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloFullførtMenières sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMeniere sykdom | Ménières Vertigo | Vertigo, periodisk | Vertigo, AuralForente stater
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalFullførtVertigo, paroksysmal | Koordinasjons- og balanseforstyrrelser | Koordinasjonsforstyrrelse, utviklingsmessig | Postural Vertigo | Vertigo, PosisjonellUngarn
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbeidspartnereRekrutteringVestibulær migrene | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV) | Ménières sykdomStorbritannia
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSaudi-Arabia
-
Aalborg University HospitalFullført