Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med C.S.O.M: sikker type

9. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali, Assiut University

Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med kronisk supurativ otitis media: sikker type

For å evaluere funksjonen til vestibulært system hos pasienter med kronisk suppurativ otitis media sikker type.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kronisk suppurativ mellomørebetennelse (CSOM) er fortsatt en av de vanligste kroniske infeksjonssykdommene over hele verden, og påvirker ulike rase- og kulturgrupper både i utviklingsland og industriland. Det innebærer betydelig sykelighet og kan forårsake ekstra- og intrakranielle komplikasjoner.

CSOM i alle sine kliniske presentasjoner (akutt, serøs og kronisk) utvikler seg med varierende grader av lesjoner i det indre øret, noe som viser en høyere prevalens av invalidiserende hørselstap, tinnitus og balanse og vestibulære endringer.

De siste årene har forfattere reist hypotesen om at det vestibulære systemet også kan være utsatt for inflammatoriske lesjoner sekundært til CSOM. Disse hypotesene ble støttet av kliniske studier, som avslørte en høy forekomst av vestibulære symptomer hos pasienter med CSOM (40 % -60 %), i tillegg til endringer i flere vestibulære funksjonstester (kaloritesting, roterende stol, vestibulære fremkalte myogene potensialer, vHIT og posturografi).

Gjennom årene har flere studier analysert den potensielle kliniske effekten av CSOM på vestibulær funksjon (Monsanto et al, 2018). Imidlertid viste en nylig systematisk gjennomgang at disse studiene stort sett har blitt identifisert flere skjevheter (seleksjon, slitasje, ytelse og deteksjon).

Det er også en rekke vanskeligheter med endringer i vestibulær funksjon sekundært til CSOM, hovedsakelig fordi flere vestibulære funksjonstester (kaloritesting, vestibulære fremkalte myogene potensialer) ikke har validerte resultater for pasienter med mellomørelidelser som er iboende til CSOM (tympanisk perforasjon, ossikulær erosjon, fibrose eller sekresjon i mellomøret og konduktivt hørselstap), og er derfor ikke direkte sammenlignbare med pasienter uten mellomøresykdommer.

Videre er CSOM mer utbredt hos eldre, som har flere andre mulige årsaksfaktorer for vestibulære symptomer, derfor er det en utfordrende oppgave å direkte korrelere CSOM med endringer i vestibulær funksjon.

En av de vestibulære funksjonstestene som ikke er signifikant påvirket av CSOM er videohodeimpulstesten, denne testen kan objektivt vurdere funksjonen til hver enkelt av de halvsirkulære kanalene alene, og gir viktig informasjon om endringer i den vestibulo-okulære refleksen (VOR) ), til tross for disse fordelene, er litteraturen om bruk av videohodeimpulstesten hos pasienter med COM svært knapp. Tatt i betraktning rollen til hodeimpulstesten i diagnostiseringen av VOR-endringer, kan identifiseringen av endringer i denne testen hjelpe til med topografisk karakterisering av vestibulære endringer sekundært til COM.

Evaluering av vestibulær funksjon hos pasienter med sikker type kronisk suppurativ otitis media gir mange strategier som tar sikte på å forebygge følgetilstander og gi ideer om valg av adekvat behandling og rehabilitering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
  • Telefonnummer: 01003615648

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
          • Telefonnummer: 01065276753

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk suppurativ mellomørebetennelse sikker type.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: fra 10 år til 45 år.
  • Kjønn: mann eller kvinne.
  • Sikker type Kronisk Suppurativ Mellomørebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Usikret type kronisk suppurativ mellomørebetennelse.
  • Støyeksponering og heredofamiliært hørselstap.
  • Adhesiv prosess eller historie med ørekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomsten og omfanget av vestibulær dysfunksjon hos pasienter med kronisk suppurativ otitis media: sikker type
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertigo Labyrinthine

3
Abonnere