Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibuláris funkció értékelése C.S.O.M: biztonságos típusban szenvedő betegeknél

2021. március 9. frissítette: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali, Assiut University

Vestibuláris funkció értékelése krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél: biztonságos típus

A vestibularis rendszer működésének értékelése krónikus gennyes középfülgyulladás biztonságos típusában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus gennyes középfülgyulladás (CSOM) továbbra is az egyik leggyakoribb krónikus fertőző betegség világszerte, amely különböző faji és kulturális csoportokat érint mind a fejlődő, mind az iparosodott országokban. Jelentős morbiditással jár, és extra- és intracranialis szövődményeket okozhat.

A CSOM minden klinikai megnyilvánulása (akut, savós és krónikus) különböző mértékű elváltozásokkal fejlődik ki a belső fülben, ami a hallásvesztést, a fülzúgást, valamint az egyensúlyi és vestibularis elváltozásokat nagyobb gyakorisággal mutatja.

Az elmúlt években a szerzők felvetették azt a hipotézist, hogy a vestibularis rendszer is ki van téve a CSOM másodlagos gyulladásos elváltozásainak. Ezeket a hipotéziseket klinikai vizsgálatok támasztották alá, amelyek a vesztibuláris tünetek magas prevalenciáját tárták fel CSOM-ban szenvedő betegeknél (40% -60%), emellett számos vesztibuláris funkciótesztben (kalóriavizsgálat, forgószék, vestibularis kiváltott miogén potenciálok, vHIT) történt változások. és poszturográfia) .

Az évek során számos tanulmány elemezte a CSOM lehetséges klinikai hatását a vesztibuláris funkcióra (Monsanto et al, 2018). Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés azonban azt mutatta, hogy ezek a vizsgálatok többnyire több torzítást is azonosítottak (kiválasztás, kopás, teljesítmény és észlelés).

Emellett számos nehézség adódik a CSOM-ból eredő vesztibuláris funkció változásaival kapcsolatban, főként azért, mert számos vestibularis funkcióteszt (kalóriáteszt, vesztibuláris kiváltott miogén potenciálok) nem rendelkezik validált eredménnyel a CSOM-ból eredő középfül-betegségben (dobperforáció, csonterózió, fibrózis vagy szekréció a középfülben és konduktív hallásvesztés), ezért nem hasonlíthatók össze közvetlenül a középfül-betegségben nem szenvedő betegekével.

Ezenkívül a CSOM elterjedtebb az időseknél, akiknél a vestibularis tünetek számos más lehetséges ok-okozati tényezője is van, ezért a CSOM és a vesztibuláris funkció változásainak közvetlen összefüggésbe hozása kihívást jelent.

A CSOM által szignifikánsan nem befolyásolt vesztibuláris funkciótesztek egyike a videofej impulzus teszt, ez a teszt képes objektíven értékelni az egyes félkör alakú csatornák működését önmagában, fontos információkat szolgáltatva a vestibulo-ocularis reflex (VOR) változásairól. ), ezen előnyök ellenére a videofej impulzusteszt COM-ban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó szakirodalom nagyon kevés. Figyelembe véve a fejimpulzus teszt szerepét a VOR elváltozások diagnosztizálásában, az ebben a tesztben előforduló elváltozások azonosítása segíthet a COM szekunder vestibularis elváltozások topográfiai jellemzésében.

A biztonságos típusú krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek vestibularis funkciójának értékelése számos stratégiát kínál a következmények megelőzésére, valamint a megfelelő kezelés és rehabilitáció kiválasztására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
  • Telefonszám: 01003615648

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assuit university
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
          • Telefonszám: 01065276753

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek biztonságos típusa.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 10 évtől 45 éves korig.
  • Nem: férfi vagy nő.
  • Biztonságos típus Krónikus gennyes középfülgyulladás.

Kizárási kritériumok:

  • Nem biztonságos típus Krónikus gennyes középfülgyulladás.
  • Zajexpozíció és családi halláskárosodás.
  • Tapadási folyamat vagy fülműtét története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris értékelés
Időkeret: Alapvonal
A vestibularis diszfunkció előfordulása és mértéke krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél: biztonságos típus
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel