- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04791930
Vestibuláris funkció értékelése C.S.O.M: biztonságos típusban szenvedő betegeknél
Vestibuláris funkció értékelése krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél: biztonságos típus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus gennyes középfülgyulladás (CSOM) továbbra is az egyik leggyakoribb krónikus fertőző betegség világszerte, amely különböző faji és kulturális csoportokat érint mind a fejlődő, mind az iparosodott országokban. Jelentős morbiditással jár, és extra- és intracranialis szövődményeket okozhat.
A CSOM minden klinikai megnyilvánulása (akut, savós és krónikus) különböző mértékű elváltozásokkal fejlődik ki a belső fülben, ami a hallásvesztést, a fülzúgást, valamint az egyensúlyi és vestibularis elváltozásokat nagyobb gyakorisággal mutatja.
Az elmúlt években a szerzők felvetették azt a hipotézist, hogy a vestibularis rendszer is ki van téve a CSOM másodlagos gyulladásos elváltozásainak. Ezeket a hipotéziseket klinikai vizsgálatok támasztották alá, amelyek a vesztibuláris tünetek magas prevalenciáját tárták fel CSOM-ban szenvedő betegeknél (40% -60%), emellett számos vesztibuláris funkciótesztben (kalóriavizsgálat, forgószék, vestibularis kiváltott miogén potenciálok, vHIT) történt változások. és poszturográfia) .
Az évek során számos tanulmány elemezte a CSOM lehetséges klinikai hatását a vesztibuláris funkcióra (Monsanto et al, 2018). Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés azonban azt mutatta, hogy ezek a vizsgálatok többnyire több torzítást is azonosítottak (kiválasztás, kopás, teljesítmény és észlelés).
Emellett számos nehézség adódik a CSOM-ból eredő vesztibuláris funkció változásaival kapcsolatban, főként azért, mert számos vestibularis funkcióteszt (kalóriáteszt, vesztibuláris kiváltott miogén potenciálok) nem rendelkezik validált eredménnyel a CSOM-ból eredő középfül-betegségben (dobperforáció, csonterózió, fibrózis vagy szekréció a középfülben és konduktív hallásvesztés), ezért nem hasonlíthatók össze közvetlenül a középfül-betegségben nem szenvedő betegekével.
Ezenkívül a CSOM elterjedtebb az időseknél, akiknél a vestibularis tünetek számos más lehetséges ok-okozati tényezője is van, ezért a CSOM és a vesztibuláris funkció változásainak közvetlen összefüggésbe hozása kihívást jelent.
A CSOM által szignifikánsan nem befolyásolt vesztibuláris funkciótesztek egyike a videofej impulzus teszt, ez a teszt képes objektíven értékelni az egyes félkör alakú csatornák működését önmagában, fontos információkat szolgáltatva a vestibulo-ocularis reflex (VOR) változásairól. ), ezen előnyök ellenére a videofej impulzusteszt COM-ban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó szakirodalom nagyon kevés. Figyelembe véve a fejimpulzus teszt szerepét a VOR elváltozások diagnosztizálásában, az ebben a tesztben előforduló elváltozások azonosítása segíthet a COM szekunder vestibularis elváltozások topográfiai jellemzésében.
A biztonságos típusú krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek vestibularis funkciójának értékelése számos stratégiát kínál a következmények megelőzésére, valamint a megfelelő kezelés és rehabilitáció kiválasztására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Telefonszám: 01065276753
- E-mail: dr.mohamed.ammar93@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
- Telefonszám: 01003615648
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Telefonszám: 01065276753
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 10 évtől 45 éves korig.
- Nem: férfi vagy nő.
- Biztonságos típus Krónikus gennyes középfülgyulladás.
Kizárási kritériumok:
- Nem biztonságos típus Krónikus gennyes középfülgyulladás.
- Zajexpozíció és családi halláskárosodás.
- Tapadási folyamat vagy fülműtét története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vestibuláris értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
A vestibularis diszfunkció előfordulása és mértéke krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegeknél: biztonságos típus
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VNG&C.S.O.M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .