- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791930
Vestibulaarisen toiminnan arviointi potilailla, joilla on C.S.O.M: turvallinen tyyppi
Vestibulaarisen toiminnan arviointi potilailla, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus: turvallinen tyyppi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen märkivä välikorvatulehdus (CSOM) on edelleen yksi yleisimmistä kroonisista tartuntataudeista maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa erilaisiin rotu- ja kulttuuriryhmiin sekä kehitys- että teollisuusmaissa. Siihen liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja se voi aiheuttaa ekstra- ja intrakraniaalisia komplikaatioita.
CSOM kaikissa kliinisissä muodoissaan (akuutti, seroosi ja krooninen) kehittyy sisäkorvan eriasteisilla leesioilla, jotka osoittavat yleisempää vammauttavaa kuulon heikkenemistä, tinnitusta sekä tasapaino- ja vestibulaarisia muutoksia.
Viime vuosina kirjoittajat ovat esittäneet hypoteesin, että vestibulaarinen järjestelmä voisi myös olla alttiina CSOM:n aiheuttamille tulehdusvaurioille. Näitä hypoteeseja tukivat kliiniset tutkimukset, jotka paljastivat vestibulaaristen oireiden suuren esiintyvyyden CSOM-potilailla (40 % -60 %) useiden vestibulaaristen toimintakokeiden (kaloritesti, pyörivä tuoli, vestibulaariset myogeeniset potentiaalit, vHIT) lisäksi ja posturografia).
Vuosien varrella useat tutkimukset ovat analysoineet CSOM:n mahdollista kliinistä vaikutusta vestibulaaritoimintoihin (Monsanto et al, 2018). Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti kuitenkin, että näissä tutkimuksissa on useimmiten tunnistettu useita vääristymiä (valinta, hankaus, suorituskyky ja havaitseminen).
Lisäksi on useita vaikeuksia, jotka liittyvät CSOM:n aiheuttamiin muutoksiin vestibulaaritoiminnassa, pääasiassa siksi, että useilla vestibulaaritoimintotesteillä (kaloritestit, vestibulaarisen myogeeniset potentiaalit) ei ole validoituja tuloksia potilaille, joilla on CSOM:lle (tympanic perforation, luueroosiota, fibroosia tai eritystä välikorvassa ja johtavaa kuulonalenemaa), ja siksi ne eivät ole suoraan verrattavissa potilaisiin, joilla ei ole välikorvan sairauksia.
Lisäksi CSOM on yleisempää vanhuksilla, joilla on useita muita mahdollisia syytekijöitä vestibulaarioireisiin, joten CSOM:n korreloiminen suoraan vestibulaarisen toiminnan muutoksiin on haastava tehtävä.
Yksi vestibulaaritoimintotesteistä, johon CSOM ei merkittävästi vaikuta, on videopään impulssitesti, jolla voidaan objektiivisesti arvioida jokaisen puoliympyrän muotoisen kanavan toimintaa yksinään ja antaa tärkeää tietoa vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) muutoksista. ), näistä eduista huolimatta kirjallisuus videopään impulssitestin käytöstä COM-potilailla on hyvin niukkaa. Ottaen huomioon pään impulssitestin roolin VOR-muutosten diagnosoinnissa, muutosten tunnistaminen tässä testissä voi auttaa COM:n toissijaisten vestibulaarimuutosten topografisessa karakterisoinnissa.
Vestibulaaritoiminnan arviointi potilailla , joilla on turvallinen tyyppinen krooninen märkivä välikorvatulehdus , tarjoaa monia strategioita , joiden tarkoituksena on ehkäistä jälkitauteja ja antaa käsityksen riittävän hoidon ja kuntoutuksen valinnasta .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Puhelinnumero: 01065276753
- Sähköposti: dr.mohamed.ammar93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
- Puhelinnumero: 01003615648
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
- Puhelinnumero: 01065276753
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 10 - 45 vuotta.
- Sukupuoli: mies tai nainen.
- Turvallinen tyyppi Krooninen märkivä välikorvatulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Turvaton tyyppi Krooninen märkivä välikorvatulehdus.
- Melualtistus ja perinnöllinen kuulonalenema.
- Liimaprosessi tai korvaleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vestibulaarinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyys ja laajuus potilailla, joilla on krooninen märkivä välikorvatulehdus: turvallinen tyyppi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNG&C.S.O.M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertigo Labyrinthine
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVertigo LabyrinthineRanska