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Valutazione della funzione vestibolare in pazienti con C.S.O.M: tipo sicuro

9 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali, Assiut University

Valutazione della funzione vestibolare in pazienti con otite media cronica suppurativa: tipo sicuro

Valutare la funzione del sistema vestibolare in pazienti con otite media cronica suppurativa di tipo sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'otite media cronica suppurativa (CSOM) rimane una delle malattie infettive croniche più comuni in tutto il mondo, che colpisce diversi gruppi razziali e culturali sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli industrializzati. Comporta una notevole morbilità e può causare complicanze extra e intracraniche.

Il CSOM in tutte le sue manifestazioni cliniche (acute, sierose e croniche) si sviluppa con vari gradi di lesioni dell'orecchio interno, che mostrano una maggiore prevalenza di ipoacusia invalidante, tinnito e alterazioni dell'equilibrio e vestibolari.

Negli ultimi anni gli autori hanno avanzato l'ipotesi che anche il sistema vestibolare possa essere soggetto a lesioni infiammatorie secondarie a CSOM. Queste ipotesi sono state supportate da studi clinici, che hanno rivelato un'alta prevalenza di sintomi vestibolari nei pazienti con CSOM (40% -60%), oltre a cambiamenti in diversi test di funzionalità vestibolare (test calorico, sedia rotante, potenziali miogenici evocati vestibolari, vHIT e posturografia).

Nel corso degli anni, diversi studi hanno analizzato il potenziale impatto clinico del CSOM sulla funzione vestibolare (Monsanto et al, 2018). Tuttavia, una recente revisione sistematica ha mostrato che questi studi hanno per lo più individuato diversi pregiudizi (selezione, logoramento, prestazioni e rilevamento).

Inoltre, ci sono una serie di difficoltà per quanto riguarda i cambiamenti nella funzione vestibolare secondaria a CSOM, principalmente perché diversi test di funzionalità vestibolare (test calorico, potenziali miogenici evocati vestibolari) non hanno risultati convalidati per i pazienti con disturbi dell'orecchio medio inerenti a CSOM (perforazione timpanica, erosione ossiculare, fibrosi o secrezione nell'orecchio medio e ipoacusia trasmissiva) e pertanto non sono direttamente confrontabili con quelli di pazienti senza patologie dell'orecchio medio.

Inoltre, il CSOM è più diffuso negli anziani, che hanno molti altri possibili fattori causali per i sintomi vestibolari, pertanto, correlare direttamente il CSOM con i cambiamenti nella funzione vestibolare è un compito impegnativo.

Uno dei test di funzionalità vestibolare che non è significativamente influenzato dal CSOM è il video test di impulso della testa, questo test può valutare oggettivamente la funzione di ciascuno dei canali semicircolari da solo, fornendo informazioni importanti sui cambiamenti nel riflesso vestibolo-oculare (VOR ), nonostante questi vantaggi, la letteratura sull'uso del video head impuls test nei pazienti con COM è molto scarsa. Considerando il ruolo del test dell'impulso della testa nella diagnosi delle alterazioni del VOR, l'identificazione delle alterazioni in questo test può aiutare nella caratterizzazione topografica delle alterazioni vestibolari secondarie alla COM.

La valutazione della funzione vestibolare in pazienti con otite media suppurativa cronica di tipo sicuro fornisce molte strategie volte a prevenire le sequele e fornisce un'idea sulla selezione di un trattamento adeguato e riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Mohamed Elmoursy, Lecturer
  • Numero di telefono: 01003615648

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit University
        • Contatto:
          • Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali
          • Numero di telefono: 01065276753

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con otite media cronica suppurativa di tipo sicuro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 10 anni ai 45 anni.
  • Sesso: maschio o femmina.
  • Otite media suppurativa cronica di tipo sicuro.

Criteri di esclusione:

  • Otite media suppurativa cronica di tipo non sicuro.
  • Esposizione al rumore e ipoacusia ereditaria.
  • Processo adesivo o storia di chirurgia dell'orecchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione vestibolare
Lasso di tempo: Linea di base
L'incidenza e l'estensione della disfunzione vestibolare nei pazienti con otite media suppurativa cronica: tipo sicuro
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enass sayed Mohamed, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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