Efficacité et mise en œuvre des approches Montessori dans les soins centrés sur la personne au sein de VA (MAP-VA)
Approches Montessori dans les soins centrés sur la personne (MAP-VA): Un essai d'efficacité de mise en œuvre dans les centres de vie communautaire
Contexte : Traiter les symptômes comportementaux et neuropsychiatriques des vétérans atteints de démence et de maladies mentales graves (SMI) telles que la schizophrénie peut être difficile pour le personnel des établissements de soins de longue durée de l'AV, appelés centres de vie communautaire ou CLC. Ces comportements de détresse (agitation, agressivité et troubles de l'humeur) ne sont pas seulement associés au stress et à l'épuisement professionnel du personnel ; ils accélèrent également le déclin fonctionnel des résidents, diminuent la qualité de vie et augmentent la mortalité. La formation du personnel aux interventions non pharmacologiques peut être efficace. Pourtant, les obstacles systémiques, les modèles de soins axés sur les tâches et les contraintes de temps font souvent en sorte que le personnel utilise des stratégies « plus rapides » et moins efficaces. Approches Montessori des soins centrés sur la personne pour VA (MAP-VA) - une boîte à outils de formation, d'intervention et de prestation du personnel - développée en collaboration avec des partenaires opérationnels VA, des vétérans et le personnel de première ligne du CLC est bien placée pour relever ce défi. Les travaux antérieurs des enquêteurs montrent des impacts probables sur les indicateurs de qualité des CLC au niveau individuel et de l'unité (par exemple, les médicaments psychotropes, les symptômes dépressifs, la perte de poids, les chutes, la douleur). Le but de cette étude est d'évaluer le programme MAP-VA et les supports nécessaires pour une mise en œuvre réussie dans 8 CLC VA.
Importance/Innovation : Le plan de modernisation de VHA se concentre sur l'habilitation du personnel de première ligne à diriger les efforts d'amélioration de la qualité comme ceux enseignés par MAP-VA. MAP-VA se distingue des interventions existantes dans son : 1) application aux vétérans avec une gamme de diagnostics et de capacités cognitives ; 2) l'accent mis sur le jumelage entre le renforcement des compétences pratiques du personnel et le dépassement des obstacles au niveau du système qui entravent les soins centrés sur la personne; et 3) l'engagement de tout le personnel plutôt qu'une dépendance vis-à-vis des champions au niveau des prestataires. Pourtant, le MAP-VA est une intervention complexe qui nécessite la participation de plusieurs groupes de parties prenantes, ce qui rend nécessaire la facilitation de la mise en œuvre. À ce jour, aucune étude n'a évalué le succès de la mise en œuvre du MAP dans les contextes opérationnels (communauté ou AV) et la durabilité est rarement examinée.
Objectifs : Cette étude de 4 ans examinera à la fois l'efficacité du programme MAP-VA sur les résultats des résidents, les pratiques de soins centrées sur la personne et la culture organisationnelle, ainsi qu'une évaluation des obstacles à la mise en œuvre de l'adoption de MAP-VA de manière durable une période de 12 mois. Le personnel et les résidents de 8 CLC participeront à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques : Une étude hybride de mise en œuvre et d'efficacité est nécessaire pour évaluer le MAP-VA pour les vétérans et le personnel des CLC. Les objectifs de l'étude comprennent : 1) évaluer la facilitation de la mise en œuvre et identifier les obstacles à l'adoption et à la fidélité du MAP-VA ; 2) déterminer l'efficacité de la mise en œuvre du MAP-VA sur les résultats comportementaux, émotionnels et physiques des résidents ; 3) déterminer l'efficacité de la mise en œuvre du MAP-VA sur les pratiques de soins centrés sur la personne et la culture organisationnelle ; et 4) examiner dans quelle mesure le MAP-VA est maintenu après la fin de l'appui à la facilitation externe.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé en grappes étagées sera utilisé pour évaluer le succès de la mise en œuvre au sein et entre les grappes et les effets du traitement sur 18 mois. Huit CLC (environ 24 quartiers CLC) seront randomisés pour un passage séquentiel à l'intervention avec six mois de facilitation. L'équilibrage séquentiel sera utilisé lors de la randomisation pour équilibrer l'échantillon dans le temps. Les analyses tiendront compte des tendances temporelles et des corrélations au sein du cluster. La théorie du processus de normalisation et le cadre d'évaluation RE-AIM guideront l'évaluation de la mise en œuvre et l'intégration des données qualitatives et quantitatives. Les sources de données comprennent la collecte de données primaires (par exemple, les entretiens avec les résidents, les entretiens avec le personnel, les enquêtes, l'observation des chercheurs) et les données administratives existantes sur l'AV (par exemple, l'ensemble de données minimum 3.0, la pharmacie, l'enquête annuelle auprès des employés).
L'unité d'analyse dans les modèles hybrides de mise en œuvre et d'efficacité se situe généralement au niveau du système (dans le cas des enquêteurs, le CLC/le quartier) puisque le personnel existant fournit l'intervention. Pour répondre aux questions de recherche et aux objectifs correspondants, l'approche de l'étude évalue à la fois l'innovation clinique (MAP-VA) et le processus de mise en œuvre lui-même (Blended Facilitation). Les mesures du processus de mise en œuvre, la fidélité et les indicateurs de résultat seront suivis à l'aide d'une approche d'évaluation à méthodes mixtes. Les caractéristiques communes des SW-CRT utilisées dans cette étude comprennent : 1) une phase de collecte de référence où aucun cluster n'est exposé à l'intervention ; 2) croisement randomisé séquentiel à l'intervention (MAP-VA), qui ne peut pas être inversé une fois qu'il a été introduit ; et 3) des analyses qui tiennent compte des tendances temporelles et des corrélations au sein des grappes. La randomisation des installations vers MAP-VA retardera simplement son déploiement vers des sites randomisés plus tard dans la séquence (comme une condition de contrôle de liste d'attente).
Taille de l'échantillon cible et analyses. Un échantillon de plus de 200 membres du personnel du CLC et de 96 résidents vétérans est prévu. Les données qualitatives des entretiens seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse de contenu. Pour tester les objectifs 2 et 3 (efficacité du MAP-VA) sur le résultat principal d'efficacité, les scores des résidents dans la condition de contrôle pré-intervention seront comparés aux scores des résidents dans la condition d'intervention. Les modèles GEE avec un lien d'identité seront utilisés pour examiner et comparer les moyennes dans le temps, le temps étant considéré comme un effet aléatoire. Un terme indicateur indiquera si l'observation est avant ou après la mise en œuvre de l'intervention, indiquant ainsi s'il y a eu une différence globale pendant la période d'intervention par rapport à la période avant l'intervention.
Un comité centralisé de surveillance de la sécurité des données coordonné par le commanditaire de l'étude (VA Health Services R&D) se réunira pour examiner le matériel de l'étude chaque année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les résidents qui répondent à au moins un des critères d'éligibilité suivants seront éligibles :
- diagnostic de démence ou trouble connexe
- Score sur l'échelle de la fonction cognitive indiquant une déficience
- score de dépression positif au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
- diagnostic de santé mentale (p. ex. codes CIM-10)
- indication d'agitation ou d'agressivité selon les éléments de comportement MDS
- prescription active d'un PRN ou d'un antipsychotique programmé, d'un sédatif/hypnotique ou d'une benzodiazépine/anxiolytique
Critère d'exclusion:
- Résidents admis pour des soins palliatifs ou de relève
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase de collecte de référence avant l'intervention
Tous les sites commenceront par une phase de collecte de référence sans exposition à l'intervention, conformément à la conception de l'essai randomisé en grappes étagées.
Un croisement randomisé séquentiel à l'intervention (MAP-VA) sera attribué, qui ne peut pas être inversé une fois qu'il a été introduit.
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Expérimental: Intervention MAP-VA
Les approches Montessori des soins centrés sur la personne (MAP-VA) introduisent des stratégies pratiques que le personnel de première ligne peut utiliser pour un engagement réussi des résidents grâce à des capacités conservées telles que l'apprentissage implicite, la mémoire procédurale, les capacités de lecture.
La formation du personnel fournit la pratique avec : 1) des activités et des modèles pré-développés, 2) une simple évaluation de la lecture pour éclairer le développement d'indices externes ; et 3) identifier les possibilités d'accroître l'indépendance et la contribution des résidents aux routines communautaires.
Le personnel est également initié à des stratégies concrètes qui améliorent la dignité, le contrôle et l'indépendance.
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Les approches Montessori des soins centrés sur la personne (MAP-VA) introduisent des stratégies pratiques que le personnel de première ligne peut utiliser pour un engagement réussi des résidents grâce à des capacités conservées.
Le personnel est également initié à des stratégies concrètes qui améliorent la dignité, le contrôle et l'indépendance.
MAP-VA est basé sur le travail de Maria Montessori qui a démontré qu'un environnement structuré et favorable et des rôles significatifs et actifs en classe permettaient aux enfants de réaliser leur plus grand potentiel physique, mental et émotionnel.
Les principes Montessori sont appliqués aux soins de la démence depuis plus de 20 ans pour promouvoir l'indépendance fonctionnelle, l'engagement significatif et la dignité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'agitation du résident de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Les observations de l'agitation des résidents rapportées par le personnel seront recueillies au fil du temps à l'aide du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Le CMAI est une mesure largement utilisée et valide de la fréquence d'agitation chez les personnes âgées pour tous les diagnostics dans les établissements NH.
Le personnel évalue 29 comportements au cours des deux dernières semaines (1=jamais à 7=plusieurs fois/h) sur quatre sous-échelles : comportements verbalement non agressifs, comportements verbalement agressifs, comportements physiquement non agressifs et comportements physiquement agressifs.
Des scores plus élevés indiquent plus d'agitation.
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La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur du résident de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Les symptômes de dépression des résidents seront évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient en 9 points (PHQ-9) ou du PHQ-Observational (PHQ-OV) pour les résidents qui ne peuvent pas déclarer eux-mêmes leurs symptômes d'humeur.
Le personnel ou les résidents seront invités à évaluer la fréquence des symptômes au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 4 points (0 = jamais ou 1 jour, à 3 = presque tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'humeur.
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La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Changement dans l'utilisation de médicaments psychotropes par les résidents de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Les données mensuelles de la pharmacie seront examinées avant et après l'intervention pour les tendances temporelles.
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L'utilisation de médicaments psychotropes sera extraite pour les résidents individuels inscrits à l'étude ainsi qu'examinée au niveau de l'unité à l'aide des données de la pharmacie.
Les taux d'administration mensuels d'antipsychotiques PRN, de benzodiazépines et de sédatifs/hypnotiques souvent utilisés pour l'agitation seront suivis.
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Les données mensuelles de la pharmacie seront examinées avant et après l'intervention pour les tendances temporelles.
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Changement dans les pratiques de soins centrés sur le patient / la culture organisationnelle de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Les pratiques de soins centrées sur le patient évaluées par le personnel (par exemple, l'atmosphère, les soins et services individualisés) seront évaluées à l'aide de sous-échelles des pratiques de soins centrées sur le patient dans l'aide à la vie autonome (PC-PAL).
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord, les scores les plus élevés indiquant des pratiques de soins plus centrées sur le patient.
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La collecte des données primaires se produit à 4 moments sur 7 mois (2 avant l'intervention et 2 après le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Marie Hilgeman, PhD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 19-413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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