VA 内以人为本的护理中蒙台梭利方法的有效性和实施 (MAP-VA)

具体目标：有必要进行混合实施效果研究，以评估 CLC 中退伍军人和工作人员的 MAP-VA。 研究目标包括：1) 评估实施便利性并确定 MAP-VA 采用和保真度的障碍； 2) 确定 MAP-VA 实施对居民行为、情绪和身体健康结果的有效性； 3) 确定 MAP-VA 实施对以人为本的护理实践和组织文化的有效性； 4) 检查外部促进支持结束后 MAP-VA 的持续程度。

方法：阶梯楔形集群随机对照试验将用于评估 18 个月内集群内和集群间实施的成功和治疗效果。 八个 CLC（大约 24 个 CLC 社区）将被随机分配到经过六个月协助的连续交叉干预。 顺序平衡将在随机化过程中使用，以随着时间的推移平衡样本。 分析将说明集群内的时间趋势和相关性。 归一化过程理论和RE-AIM评估框架将指导定性和定量数据的实施评估和整合。 数据来源包括主要数据收集（例如，居民访谈、员工访谈、调查、研究人员观察）和现有的 VA 行政数据（例如，最小数据集 3.0、药房、年度员工调查）。

混合实施效果设计中的分析单元通常在系统级别（在调查人员的案例中是 CLC/社区），因为现有工作人员提供干预。 为了解决研究问题和相应的目标，研究方法评估了临床创新 (MAP-VA) 和实施过程本身 (Blended Facilitation)。 实施过程措施、保真度和结果指标将使用混合方法评估方法进行跟踪。 本研究中使用的 SW-CRT 的共同特征包括：1) 基线收集阶段，其中没有集群暴露于干预； 2) 序贯随机交叉干预 (MAP-VA)，一旦引入就不能逆转； 3) 分析集群内的时间趋势和相关性。 将设施随机分配到 MAP-VA 只会延迟其向序列中稍后随机分配的站点的推出（如等待列表控制条件）。

目标样本量和分析。 预计样本量为 200 多名 CLC 员工和 96 名退伍军人居民。 定性访谈数据将使用内容分析方法进行分析。 为了测试目标 2 和 3（MAP-VA 的有效性）对主要有效性结果的影响，将比较干预前控制条件下居民的分数与干预条件下居民的分数。 具有身份链接的 GEE 模型将用于检查和比较随时间变化的均值，时间被视为随机效应。 指标项将表示观察是干预实施前还是干预后实施，从而表示干预期间与干预前期间是否存在总体差异。

通过研究发起人（VA Health Services R&D）协调的中央数据安全监测委员会将每年召开会议审查研究材料。