Eficácia e Implementação de Abordagens Montessori em Cuidados Centrados na Pessoa em VA (MAP-VA)

Objetivos Específicos: Um estudo híbrido de implementação-efetividade é necessário para avaliar o MAP-VA para veteranos e funcionários em CLCs. Os objetivos do estudo incluem: 1) avaliar a facilitação da implementação e identificar as barreiras à adoção e fidelidade do MAP-VA; 2) determinar a eficácia da implementação do MAP-VA nos resultados comportamentais, emocionais e de saúde física dos residentes; 3) determinar a eficácia da implementação do MAP-VA nas práticas de cuidados centrados na pessoa e na cultura organizacional; e 4) examinar até que ponto o MAP-VA é sustentado após o término do apoio de facilitação externa.

Metodologia: Um estudo controlado randomizado de cluster escalonado será usado para avaliar o sucesso da implementação dentro e entre clusters e os efeitos do tratamento ao longo de 18 meses. Oito CLCs (aproximadamente 24 bairros CLC) serão randomizados para um crossover sequencial para a intervenção com seis meses de facilitação. O balanceamento sequencial será usado durante a randomização para equilibrar a amostra ao longo do tempo. As análises levarão em conta as tendências e correlações de tempo dentro do cluster. A teoria do processo de normalização e a estrutura de avaliação RE-AIM orientarão a avaliação da implementação e a integração de dados qualitativos e quantitativos. As fontes de dados incluem coleta de dados primários (por exemplo, entrevistas com residentes, entrevistas com funcionários, pesquisas, observação de pesquisadores) e dados administrativos existentes do VA (por exemplo, Conjunto de dados mínimos 3.0, farmácia, pesquisa anual de funcionários).

A unidade de análise em projetos híbridos de implementação-eficácia está tipicamente no nível do sistema (no caso dos investigadores, o CLC/vizinhança), uma vez que a equipe existente fornece a intervenção. Para abordar as questões de pesquisa e os objetivos correspondentes, a abordagem do estudo avalia tanto a inovação clínica (MAP-VA) quanto o próprio processo de implementação (Blended Facilitation). As medidas do processo de implementação, a fidelidade e os indicadores de resultado serão rastreados usando uma abordagem de avaliação de métodos mistos. As características comuns dos SW-CRTs utilizados neste estudo incluem: 1) uma fase de coleta de linha de base em que nenhum cluster é exposto à intervenção; 2) crossover randomizado sequencial para a intervenção (MAP-VA), que não pode ser revertido depois de introduzido; e 3) análises que levam em consideração as tendências e correlações temporais dentro dos clusters. A randomização de instalações para MAP-VA simplesmente atrasará sua distribuição para locais randomizados posteriormente na sequência (como uma condição de controle de lista de espera).

Alvo tamanho da amostra e análises. Prevê-se um tamanho de amostra de mais de 200 funcionários do CLC e 96 residentes veteranos. Os dados das entrevistas qualitativas serão analisados ​​usando uma abordagem analítica de conteúdo. Para testar os Objetivos 2 e 3 (eficácia do MAP-VA) no resultado primário de eficácia, as pontuações dos residentes na condição de controle pré-intervenção serão comparadas às pontuações dos residentes na condição de intervenção. Modelos GEE com um vínculo de identidade serão usados ​​para examinar e comparar médias ao longo do tempo, sendo o tempo considerado um efeito aleatório. Um termo indicador indicará se a observação é pré ou pós-implementação da intervenção, representando assim se houve uma diferença geral durante o período de intervenção versus o período pré-intervenção.

Um Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados centralizado coordenado pelo patrocinador do estudo (VA Health Services R&D) se reunirá para revisar os materiais do estudo anualmente.