Wirksamkeit und Umsetzung von Montessori-Ansätzen in der personenzentrierten Pflege in VA (MAP-VA)
Montessori-Ansätze in der personenzentrierten Pflege (MAP-VA): Eine Wirksamkeits-Implementierungsstudie in Gemeinschaftswohnzentren
Hintergrund: Der Umgang mit Verhaltens- und neuropsychiatrischen Symptomen von Veteranen mit Demenz und schweren psychischen Erkrankungen (SMI) wie Schizophrenie kann für Mitarbeiter in VA-Langzeitpflegeeinrichtungen, sogenannten Community Living Centers oder CLCs, eine Herausforderung darstellen. Diese belastenden Verhaltensweisen (Aufregung, Aggression und Stimmungsstörungen) werden nicht nur mit Personalstress und Burnout in Verbindung gebracht; Sie beschleunigen auch den funktionellen Verfall der Bewohner, verringern die Lebensqualität und erhöhen die Sterblichkeit. Mitarbeiterschulungen in nicht-pharmakologischen Interventionen können wirksam sein. Doch Systembarrieren, aufgabenbasierte Pflegemodelle und Zeitdruck führen oft dazu, dass Mitarbeiter „schnellere“, weniger effektive Strategien anwenden. Montessori Approaches to Person-Centered Care for VA (MAP-VA) – ein Schulungs-, Interventions- und Bereitstellungs-Toolkit für Mitarbeiter – entwickelt in Zusammenarbeit mit VA-Betriebspartnern, Veteranen und CLC-Mitarbeitern an vorderster Front – ist in der Lage, auf diese Herausforderung zu reagieren. Die frühere Arbeit der Forscher zeigt wahrscheinliche Auswirkungen auf CLC-Qualitätsindikatoren auf individueller und Einheitsebene (z. B. Psychopharmaka, depressive Symptome, Gewichtsverlust, Stürze, Schmerzen). Das Ziel dieser Studie ist es, das MAP-VA-Programm und die notwendigen Unterstützungen für eine erfolgreiche Implementierung in 8 VA-CLCs zu evaluieren.
Bedeutung/Innovation: Der Modernisierungsplan von VHA konzentriert sich darauf, Mitarbeiter an vorderster Front zu befähigen, Bemühungen zur Qualitätsverbesserung zu leiten, wie sie durch MAP-VA gelehrt werden. MAP-VA unterscheidet sich von bestehenden Interventionen durch: 1) Anwendung auf Veteranen mit einer Reihe von Diagnosen und kognitiven Fähigkeiten; 2) Betonung der Paarung von praktischem Kompetenzaufbau für das Personal mit der Überwindung von Barrieren auf Systemebene, die eine personenzentrierte Pflege behindern; und 3) Engagement aller Mitarbeiter, anstatt sich auf Champions auf Anbieterebene zu verlassen. Dennoch ist MAP-VA eine komplexe Intervention, die die Beteiligung mehrerer Interessengruppen erfordert, was eine Erleichterung der Implementierung erforderlich macht. Bisher haben keine Studien den Erfolg der MAP-Implementierung in betrieblichen Umgebungen (Community oder VA) bewertet, und die Nachhaltigkeit wird selten untersucht.
Ziele: Diese 4-Jahres-Studie wird sowohl die Wirksamkeit des MAP-VA-Programms auf Bewohnerergebnisse, personenzentrierte Pflegepraktiken und Organisationskultur als auch eine Bewertung der Implementierungsbarrieren für die nachhaltige Einführung von MAP-VA untersuchen einen Zeitraum von 12 Monaten. Mitarbeiter und Bewohner von 8 CLCs werden an der Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele: Eine hybride Implementierungs-Wirksamkeitsstudie ist notwendig, um MAP-VA für Veteranen und Mitarbeiter in CLCs zu evaluieren. Zu den Studienzielen gehören: 1) Bewertung der Implementierungserleichterung und Identifizierung von Hindernissen für die Einführung und Treue von MAP-VA; 2) Bestimmung der Wirksamkeit der MAP-VA-Implementierung auf die Verhaltens-, emotionalen und körperlichen Gesundheitsergebnisse der Bewohner; 3) Bestimmung der Wirksamkeit der MAP-VA-Implementierung auf personenzentrierte Pflegepraktiken und Organisationskultur; und 4) untersuchen, inwieweit MAP-VA nach Beendigung der externen Moderationsunterstützung aufrechterhalten wird.
Methodik: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Steped-Wedge-Clustern wird verwendet, um den Implementierungserfolg innerhalb und zwischen den Clustern und die Behandlungseffekte über 18 Monate zu bewerten. Acht CLCs (ungefähr 24 CLC-Nachbarschaften) werden nach dem Zufallsprinzip für einen sequentiellen Übergang zur Intervention mit sechs Monaten Moderation ausgewählt. Während der Randomisierung wird ein sequenzielles Balancieren verwendet, um die Stichprobe über die Zeit auszugleichen. Analysen berücksichtigen Zeittrends und Korrelationen innerhalb des Clusters. Die Normalisierungsprozesstheorie und der RE-AIM-Evaluierungsrahmen werden die Implementierungsevaluierung und Integration qualitativer und quantitativer Daten leiten. Zu den Datenquellen gehören Primärdatenerhebungen (z. B. Bewohnerinterviews, Mitarbeiterinterviews, Umfragen, Forscherbeobachtung) und vorhandene VA-Verwaltungsdaten (z. B. Mindestdatensatz 3.0, Apotheke, jährliche Mitarbeiterbefragung).
Die Analyseeinheit in hybriden Implementierungs-Wirksamkeitsdesigns befindet sich typischerweise auf der Systemebene (im Fall der Ermittler das CLC/Nachbarschaft), da vorhandenes Personal die Intervention bereitstellt. Um die Forschungsfragen und entsprechende Ziele zu adressieren, bewertet der Studienansatz sowohl die klinische Innovation (MAP-VA) als auch den Umsetzungsprozess selbst (Blended Facilitation). Umsetzungsprozessmaßnahmen, Genauigkeit und Ergebnisindikatoren werden mithilfe eines Bewertungsansatzes mit gemischten Methoden nachverfolgt. Zu den gemeinsamen Merkmalen der in dieser Studie verwendeten SW-CRTs gehören: 1) eine Baseline-Erfassungsphase, in der keine Cluster der Intervention ausgesetzt sind; 2) sequentielle randomisierte Umstellung auf die Intervention (MAP-VA), die nach Einführung nicht rückgängig gemacht werden kann; und 3) Analysen, die Zeittrends und Korrelationen innerhalb von Clustern berücksichtigen. Die Randomisierung von Einrichtungen zu MAP-VA verzögert einfach die Einführung an Standorten, die später in der Sequenz randomisiert werden (wie eine Kontrollbedingung auf der Warteliste).
Zielstichprobengröße und Analysen. Es wird eine Stichprobengröße von mehr als 200 CLC-Mitarbeitern und 96 erfahrenen Einwohnern erwartet. Qualitative Interviewdaten werden mit einem inhaltsanalytischen Ansatz analysiert. Um die Ziele 2 und 3 (Wirksamkeit von MAP-VA) auf den primären Wirksamkeitsendpunkt zu testen, werden die Werte für Bewohner in der präinterventionellen Kontrollbedingung mit den Werten von Bewohnern in der Interventionsbedingung verglichen. GEE-Modelle mit einem Identitätslink werden verwendet, um die Mittelwerte über die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, wobei die Zeit als zufälliger Effekt betrachtet wird. Ein Indikatorbegriff gibt an, ob es sich um eine Beobachtung vor oder nach der Durchführung der Intervention handelt, und stellt somit dar, ob es während des Interventionszeitraums im Vergleich zum Zeitraum vor der Intervention einen Gesamtunterschied gab.
Ein zentralisiertes Data Safety Monitoring Board, das vom Studiensponsor (VA Health Services R&D) koordiniert wird, wird jährlich zusammentreten, um die Studienmaterialien zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind Einwohner, die mindestens eines der folgenden Zulassungskriterien erfüllen:
- Demenzdiagnose oder verwandte Störung
- Cognitive Function Scale-Score, der auf eine Beeinträchtigung hinweist
- positiver Depressions-Score im Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
- psychische Gesundheitsdiagnose (z. B. ICD-10-Codes)
- Hinweis auf Agitation oder Aggression gemäß MDS-Verhaltenselementen
- aktive Verschreibung für ein PRN oder geplantes Antipsychotikum, Sedativum/Hypnotikum oder Benzodiazepin/Anxiolytikum
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, die zur Hospiz- oder Kurzzeitpflege aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Baseline-Sammlungsphase vor der Intervention
Alle Standorte beginnen mit einer Baseline-Sammlungsphase ohne Exposition gegenüber der Intervention, im Einklang mit dem randomisierten Studiendesign mit abgestuften Keilclustern.
Es wird ein sequentiell randomisierter Übergang zur Intervention (MAP-VA) zugewiesen, der nach seiner Einführung nicht mehr rückgängig gemacht werden kann.
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Experimental: MAP-VA-Intervention
Montessori-Ansätze für die personenzentrierte Pflege (MAP-VA) stellen praktische Strategien vor, die Mitarbeiter an vorderster Front für ein erfolgreiches Engagement der Bewohner durch beibehaltene Fähigkeiten wie implizites Lernen, prozedurales Gedächtnis und Lesefähigkeiten einsetzen können.
Die Mitarbeiterschulung bietet Praxis mit: 1) vorentwickelten Aktivitäten und Vorlagen, 2) einer einfachen Lesebewertung, um die Entwicklung externer Hinweise zu informieren; und 3) Identifizierung von Möglichkeiten für mehr Unabhängigkeit und einen Beitrag der Bewohner zu Gemeinschaftsroutinen.
Die Mitarbeiter werden auch in konkrete Strategien eingeführt, die die Würde, Kontrolle und Unabhängigkeit verbessern.
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Montessori-Ansätze für die personenzentrierte Pflege (MAP-VA) stellen praktische Strategien vor, die Mitarbeiter an vorderster Front für ein erfolgreiches Engagement von Bewohnern durch beibehaltene Fähigkeiten einsetzen können.
Die Mitarbeiter werden auch in konkrete Strategien eingeführt, die die Würde, Kontrolle und Unabhängigkeit verbessern.
MAP-VA basiert auf der Arbeit von Maria Montessori, die gezeigt hat, dass eine strukturierte, unterstützende Umgebung und sinnvolle, aktive Rollen im Klassenzimmer es Kindern ermöglichen, ihr größtes Potenzial körperlich, geistig und emotional auszuschöpfen.
Montessori-Prinzipien werden seit mehr als 20 Jahren in der Demenzpflege angewendet, um funktionale Unabhängigkeit, sinnvolles Engagement und Würde zu fördern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Agitation der Bewohner von der Prä- zur Post-Intervention
Zeitfenster: Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Vom Personal gemeldete Beobachtungen der Anwohnerbewegung werden im Laufe der Zeit unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) gesammelt.
Der CMAI ist ein weit verbreitetes, gültiges Maß für die Agitationsfrequenz älterer Erwachsener über Diagnosen hinweg in NH-Umgebungen.
Die Mitarbeiter bewerteten 29 Verhaltensweisen in den letzten zwei Wochen (1=nie bis 7=mehrmals/h) auf vier Subskalen: verbal nichtaggressives Verhalten, verbalaggressives Verhalten, körperlich nichtaggressives Verhalten und körperlich aggressives Verhalten.
Höhere Werte weisen auf mehr Unruhe hin.
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Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Stimmung des Bewohners von der Prä- zur Post-Intervention
Zeitfenster: Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Die Depressionssymptome der Bewohner werden anhand des 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) oder der PHQ-Beobachtung (PHQ-OV) für Bewohner, die Stimmungssymptome nicht selbst melden können, bewertet.
Das Personal oder die Bewohner werden gebeten, die Häufigkeit der Symptome in den letzten 2 Wochen auf einer 4-Punkte-Skala (0 = nie oder 1 Tag bis 3 = fast jeden Tag) zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf mehr Stimmungssymptome hin.
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Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Änderung der Verwendung psychotroper Medikamente von der Prä-Intervention zur Post-Intervention
Zeitfenster: Monatliche Apothekendaten werden vor und nach der Intervention auf Zeittrends untersucht.
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Die Verwendung von Psychopharmaka wird für einzelne Bewohner, die in die Studie aufgenommen wurden, extrahiert und anhand von Apothekendaten auf Einheitsebene untersucht.
Die monatlichen Verabreichungsraten von PRN-Antipsychotika, Benzodiazepinen und Beruhigungsmitteln / Hypnotika, die häufig zur Erregung verwendet werden, werden verfolgt.
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Monatliche Apothekendaten werden vor und nach der Intervention auf Zeittrends untersucht.
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Veränderung der patientenzentrierten Pflegepraktiken / Organisationskultur von der Prä- zur Post-Intervention
Zeitfenster: Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Vom Personal bewertete patientenzentrierte Pflegepraktiken (z. B. Atmosphäre, individualisierte Pflege und Dienstleistungen) werden anhand von Subskalen der patientenzentrierten Pflegepraktiken im betreuten Wohnen (PC-PAL) bewertet.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu, wobei höhere Werte auf eine stärker patientenorientierte Pflegepraxis hinweisen.
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Die primäre Datenerhebung erfolgt zu 4 Zeitpunkten über 7 Monate (2 vor der Intervention und 2 nach Beginn der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Marie Hilgeman, PhD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 19-413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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