- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04845152
Migraine chez les patients électrohypersensibles
23 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Prévalence de la maladie migraineuse chez les patients électrohypersensibles
Les investigateurs proposent ici par l'utilisation de la version française du questionnaire de dépistage de la maladie migraineuse (ID Migraine™) d'étudier la prévalence de la maladie migraineuse dans une population de patients électrohypersensibles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
317
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un adulte se déclarant électrohypersensible
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé
Avec tous ces critères :
- la perception par les sujets de divers symptômes fonctionnels non spécifiques
- l'absence de preuves cliniques et biologiques pour expliquer les symptômes
- l'attribution par les sujets eux-mêmes de ces symptômes à l'exposition à des champs électromagnétiques, eux-mêmes divers
- les symptômes sont chroniques (plus de 3 mois)
- les symptômes apparaissent lors d'une exposition à une source de rayonnement électromagnétique et cessent après l'arrêt de l'exposition
- les symptômes sont reproductibles
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Possible crise de migraine
Délai: 12 mois
|
Avec le nombre de réponses positives à la version française du questionnaire de dépistage de la maladie migraineuse, nous recherchons les patients se déclarant électrohypersensibles s'ils ont eu des céphalées dans les 12 derniers mois avec des caractéristiques pouvant évoquer une crise de migraine.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric GRECO, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2021
Première publication (Réel)
14 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .