- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04845152
Migraine bij elektrohypersensitieve patiënten
23 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Prevalentie van de ziekte van migraine bij patiënten met elektrohypergevoeligheid
De onderzoekers stellen hier voor door gebruik te maken van de Franse versie van de vragenlijst voor screening op migraine (ID Migraine ™) om de prevalentie van migraine te bestuderen in een populatie van elektrohypersensitieve patiënten
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
317
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een volwassene die verklaart dat hij elektrohypersensitief is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- 18 jaar of ouder op het moment van geïnformeerde toestemming
Met al deze criteria:
- de perceptie door de proefpersonen van verschillende niet-specifieke functionele symptomen
- de afwezigheid van klinisch en biologisch bewijs om de symptomen te verklaren
- de toeschrijving door de proefpersonen zelf van deze symptomen aan blootstelling aan elektromagnetische velden, die zelf divers zijn
- de symptomen zijn chronisch (langer dan 3 maanden)
- de symptomen verschijnen tijdens blootstelling aan een bron van elektromagnetische straling en verdwijnen nadat de blootstelling is gestopt
- de symptomen zijn reproduceerbaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijke migraineaanval
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met het aantal positieve reacties op de Franse versie van de vragenlijst voor het screenen van migraine, zijn we op zoek naar de patiënten die zichzelf elektrohypersensitief verklaren als ze in de afgelopen 12 maanden hoofdpijn hebben gehad met kenmerken die een migraineaanval zouden kunnen oproepen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric GRECO, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .