- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845152
Migrän hos elöverkänsliga patienter
23 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Prevalens av migränsjukdom hos elektroöverkänsliga patienter
Utredarna föreslår här genom att använda den franska versionen av frågeformuläret för migränsjukdom (ID Migraine™) för att studera prevalensen av migränsjukdom i en population av elöverkänsliga patienter
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
317
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En vuxen som förklarar sig själv elöverkänslig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke
Med alla dessa kriterier:
- försökspersonernas uppfattning av olika icke-specifika funktionssymptom
- frånvaron av kliniska och biologiska bevis för att förklara symptomen
- försökspersonerna själva tillskriver dessa symtom till exponering för elektromagnetiska fält, som i sig är olika
- symtomen är kroniska (mer än 3 månader)
- symtomen uppträder under en exponering för en källa till elektromagnetisk strålning och upphör efter att exponeringen stoppats
- symptomen är reproducerbara
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Möjligt migränanfall
Tidsram: 12 månader
|
Med antalet positiva svar på den franska versionen av screeningformuläret för migrän, söker vi efter patienter som förklarar sig elöverkänsliga om de har haft huvudvärk under de senaste 12 månaderna med egenskaper som kan framkalla en migränattack.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric GRECO, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .