Étude robotique vs laparoscopique. Étude instantanée rentable en Espagne (ROBOCOSTES)

La robotique suscite un intérêt accru au cours de la dernière décennie et l'une de ses limites est le coût.

D'après le rapport précédent La chirurgie robotique entraîne des coûts plus élevés. Cependant, le coût seul ne suffit pas pour valider une nouvelle procédure. Chaque fois qu'une nouvelle technologie est introduite, il est important d'évaluer également le coût et l'amélioration de la qualité de vie, ce qui est l'étude de rentabilité (CE).

Le but de notre étude est d'évaluer en Espagne la CE de la procédure laparoscopique et robotique de pancréatectomie distale, gastrectomie, procédure de Nissen, résection rectale et réparation de hernie inguinale.

Il s'agit d'une étude prospective instantanée pendant 6 mois dans laquelle sont inclus des patients de plusieurs centres espagnols. Les coûts sont définis en fonction des données officielles espagnoles sur les coûts enregistrées auprès du RECH (https://www.rechosp.org).

Les principaux résultats cliniques sont regroupés en données peropératoires et postopératoires.

La qualité de vie (QE 5D-5L) est enregistrée aussi bien en pré opératoire qu'en post opératoire à 30 jours et 9 jours après l'intervention, moment où le suivi est terminé.

Une analyse coût-efficacité est finalement réalisée :

Une analyse coût-utilité basée sur un modèle estimant les coûts moyens et les QALY par patient a été réalisée.

L'Institute for Validation of Clinical Efficacy (IVEC) du groupe HM Hospitals était responsable de la saisie des coûts attribués au traitement de chaque patient. Le total des frais hospitaliers directs de soins, à l'exception de l'acquisition ou de l'entretien de l'appareil robotique.

Les matériaux et les médicaments utilisés pendant la chirurgie ont été standardisés afin que les mêmes matériaux soient utilisés chez tous les patients subissant une chirurgie, quelle que soit la technique utilisée (robotique ou laparoscopique). Les coûts opératoires comprenaient le coût de la salle d'opération par rapport au temps opératoire, et toutes les fournitures nécessaires (y compris tous les dispositifs laparoscopiques, les sutures et les instruments), l'anesthésie, le laboratoire et les frais de transfusion sanguine associés, le cas échéant. Les coûts d'hospitalisation comprenaient les coûts associés à la chambre et à la pension, la durée du séjour à l'hôpital (y compris les soins intensifs, les médicaments, la transfusion sanguine, la nutrition parentérale et les frais de radiologie) et les coûts des visites chirurgicales (programmées et d'urgence) ainsi que les frais de réadmission jusqu'à 90 jours de la chirurgie. Les coûts directs des professionnels impliqués n'ont pas été calculés car ils n'ont pas varié entre les deux types d'opérations. Un taux d'actualisation de 3 % par an est utilisé dans l'estimation des coûts et des QALY, comme recommandé par les directives économiques sanitaires (9) Tous les coûts sont présentés en euros (taux de change 2021).

Une analyse stochastique coût-utilité a été entreprise, dans laquelle le rapport coût-efficacité supplémentaire (ICER) a été estimé à l'aide des coûts globaux des procédures RRR et LRR et des QALY dérivées des entretiens avec les patients, afin de trouver le coût supplémentaire par QALY gagné.

Les bénéfices monétaires nets (NMB) ont été calculés afin d'estimer le consentement à payer maximum (CAP) des décideurs pour un QALY gagné. Le NMB a été calculé comme la moyenne des QALY par patient multipliée par le seuil WTP moins le coût moyen par patient pour le traitement. La règle de décision est d'adopter le traitement si le NMB > 0, et l'alternative avec le NMB le plus élevé représente le meilleur rapport qualité-prix.

Analyse de sensibilité Une analyse de sensibilité a été réalisée afin de propager l'incertitude des estimations aux résultats du modèle. Nous avons utilisé une analyse de sensibilité multivariée et stochastique réalisée par 5 000 simulations de Monte Carlo. Le plan coût-efficacité a été utilisé pour représenter toutes les paires de solutions du modèle.

Les résultats de l'analyse de sensibilité à sens unique sont présentés dans le diagramme en tornade qui illustre graphiquement comment les variations de chaque entrée affectent le résultat. Les intervalles de confiance à 95 % autour des valeurs du cas de référence ont été dérivés à l'aide des centiles 2,5 et 97,5 calculés à partir de l'analyse de sensibilité.

Le diagramme de tornade est empilé par ordre de largeur décroissante, indiquant que les variations des intrants près du sommet (coûts totaux robotiques) ont le plus grand effet sur le résultat, tandis que les variations des intrants près du bas (taux d'actualisation QALY) ont des effets relativement faibles sur le résultat.

Courbe d'acceptabilité Les enquêteurs ont également calculé une courbe d'acceptabilité du rapport coût-efficacité qui trace la probabilité que le robot soit rentable par rapport à la laparoscopie sur une plage raisonnable de niveaux de volonté de payer.

Bien qu'en Espagne, il n'y ait pas de seuil spécifique de volonté de payer dans les soins de santé, selon l'Institut national pour l'excellence des soins de santé (NICE), les enquêteurs ont utilisé une volonté de payer de 20 000 € et 30 000 € par QALY comme seuil pour reconnaître quel le traitement était le plus rentable

Statistiques Les données ont été enregistrées dans une base de données SPSS Statistics version 20.0 et sont exprimées sous forme de valeurs médianes (intervalle interquartile-IQR 25-75). Les données catégorielles sont présentées sous forme de nombres (%). Pour comparer les moyennes des variables quantitatives lorsque les variables suivaient une distribution normale, une analyse de variance et un test t de Student ont été utilisés. Pour le reste des variables, les tests de Mann-Whitney et de Kruskal-Wallis ont été effectués. Le coût, les QALY et les résultats supplémentaires sont présentés dans un intervalle de confiance de 95 %. Une valeur de p < 0,05 était considérée comme significative. Les données rapportées ici concernent les patients qui ont atteint un minimum d'un an de suivi.