Robotisk vs laparoskopisk undersøgelse. Spansk omkostningseffektiv snapshot-undersøgelse (ROBOCOSTES)

Robotic har haft øget interesse i det sidste årti, og en af ​​dens grænser er omkostningerne.

Fra tidligere rapport Robotkirurgi medfører højere omkostninger. Alene omkostninger er dog ikke nok til at validere en ny procedure. Når en ny teknologi introduceres, er det vigtigt også at evaluere omkostninger og forbedret livskvalitet, hvilket er Cost Effectiveness (CE) undersøgelsen.

Formålet med vores undersøgelse er i Spanien at evaluere CE af laparoskopisk og robotprocedure ved distal pancreatektomi, gastrectomy, Nissen procedure, rektal resektion og lyskebrok reparation.

Dette er et prospektivt øjebliksbillede over 6 måneder, hvor patienter er inkluderet fra flere spanske centre. Omkostningerne er defineret i henhold til de spanske officielle omkostningsdata registreret fra RECH (https://www.rechosp.org).

De vigtigste kliniske resultater er indsamlet opdelt i intraoperative og postoperative data.

Livskvalitet (EQ 5D-5L) registreres såvel præoperativt som postoperativt 30 dage og 9 dage fra operationen, det tidspunkt, hvor opfølgningen er afsluttet.

Til sidst udføres en omkostningseffektivitetsanalyse:

En modelbaseret cost-utility-analyse, der estimerer gennemsnitlige omkostninger og QALYs pr. patient, blev udført.

Institute for Validation of Clinical Efficacy (IVEC) i HM Hospitals-gruppen var ansvarlig for at registrere omkostninger tilskrevet hver patients behandling. De samlede direkte hospitalsomkostninger til pleje, med undtagelse af anskaffelse eller vedligeholdelse af robottenheden.

Materialer og medicin brugt under operationen blev standardiseret, så de samme materialer blev brugt til alle patienter, der skulle opereres, uanset hvilken teknik der blev anvendt (Robotisk eller Laparoskopisk). Operationelle omkostninger inkluderede omkostningerne til operationsstuen i forhold til operationstiden og alle nødvendige forsyninger (inklusive alle laparoskopiske anordninger, suturer og instrumenter), anæstesi, laboratorie- og relaterede blodtransfusionsomkostninger, når det var nødvendigt. Indlæggelsesomkostninger omfattede omkostninger forbundet med værelse og kost, varigheden af ​​hospitalsophold (inklusive intensivbehandling, medicin, blodtransfusion, parenteral ernæring og radiologiafgift) og omkostninger til kirurgiske besøg (programmerede og akutte) samt omkostninger til genindlæggelse op til 90 dage fra operationen. De direkte omkostninger for de involverede fagfolk er ikke opgjort, da de ikke har varieret mellem de to operationstyper. En diskonteringsrente på 3 % pr. år anvendes i estimeringen af ​​omkostningerne og QALYs, som anbefalet af sundhedsøkonomiske retningslinjer (9) Alle omkostninger er præsenteret i euro (valutakurs 2021).

Der blev foretaget en stokastisk cost-utility-analyse, hvorved det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) blev estimeret ved hjælp af de samlede omkostninger ved RRR- og LRR-procedurerne og QALY'er afledt af patientinterviews for at finde de trinvise omkostninger pr. opnåede QALY'er.

Netto monetære fordele (NMB'er) blev beregnet for at estimere beslutningstagernes maksimale betalingsvillighed (WTP) for en opnået QALY. NMB blev beregnet som de gennemsnitlige QALY'er pr. patient ganget med WTP-tærskel minus den gennemsnitlige omkostning pr. patient for behandlingen. Beslutningsreglen er at anvende behandlingen, hvis NMB > 0, og alternativet med den højeste NMB repræsenterer bedst værdi for pengene.

Følsomhedsanalyse Der er gennemført en følsomhedsanalyse for at udbrede estimeringsusikkerheden til modellens resultater. Vi brugte en multivariat og stokastisk følsomhedsanalyse udført af 5.000 Monte Carlo-simuleringer. Omkostningseffektivitetsplanet blev brugt til at repræsentere alle par af modellens løsninger.

Resultaterne af envejsfølsomhedsanalysen er vist i tornadodiagrammet, som grafisk viser, hvordan variationer i hvert input påvirker resultatet. 95 % konfidensintervallerne omkring basiscaseværdierne blev udledt ved hjælp af 2,5 og 97,5 percentilerne beregnet ud fra følsomhedsanalysen.

Tornadodiagrammet er stablet i rækkefølge efter faldende bredde, hvilket indikerer, at variationer i input nær toppen (Total Costs Robotic) har den største effekt på resultatet, mens variationer i input nær bunden (QALYs diskonteringsrente) har relativt små effekter på resultat.

Acceptabilitetskurve Efterforskerne beregnede også en omkostningseffektivitetsacceptabilitetskurve, som plotter sandsynligheden for, at Robotic var omkostningseffektiv i forhold til Laparoskopi over et rimeligt interval af niveauer af betalingsvillighed.

Selvom der i Spanien ikke er nogen specifik betalingsvillighedstærskel i sundhedsvæsenet, brugte efterforskerne ifølge National Institute for Health Care Excellence (NICE) en betalingsvillighed på 20.000 € og 30.000 € pr. QALY som en tærskel for at anerkende, hvilken behandlingen var mest omkostningseffektiv

Statistik Data er blevet registreret i en SPSS Statistics Version 20.0-database og er udtrykt som medianværdier (interkvartilområde-IQR 25-75). Kategoriske data præsenteres som tal (%). For at sammenligne middelværdierne af de kvantitative variable, når variablerne fulgte en normalfordeling, blev der brugt en variansanalyse og en Students t-test. For resten af ​​variablerne blev både Mann-Whitney og Kruskal-Wallis test udført. Omkostninger, QALY'er og inkrementelle resultater præsenteres i et 95 % konfidensinterval. En p-værdi < 0,05 blev betragtet som signifikant. De rapporterede data er for patienter, som har nået mindst et års opfølgning.