Robot vs laparoszkópos vizsgálat. Spanyol költséghatékony pillanatfelvétel tanulmány (ROBOCOSTES)

A Robotic iránt az elmúlt évtizedben megnőtt az érdeklődés, és ennek határát a költségek jelentik.

Az előző jelentés szerint a robotsebészet magasabb költségekkel jár. A költség azonban önmagában nem elegendő egy új eljárás érvényesítéséhez. Valahányszor új technológiát vezetnek be, fontos a költségek és a jobb életminőség értékelése is, ez a költséghatékonyság (CE) tanulmány.

Vizsgálatunk célja a disztális pancreatectomia, gastrectomia, Nissen eljárás, végbél reszekció és inguinalis hernia javítás laparoszkópos és robotos eljárásának CE értékelése Spanyolországban.

Ez egy 6 hónapon át tartó prospektív pillanatfelvétel-vizsgálat, amelyben több spanyol központból vettek részt betegek. A költségeket a RECH-tól (https://www.rechosp.org) rögzített spanyol hivatalos költségadatok alapján határozzák meg.

A fő klinikai eredményeket intraoperatív és posztoperatív adatokra osztják.

Az életminőséget (EQ 5D-5L) a műtét előtt és a műtét után is rögzítjük a műtétet követő 30. és 9. napon, amikor a követés befejeződik.

Végül költséghatékonysági elemzés készül:

Modell alapú költség-haszon elemzést végeztünk, amely az átlagos költségeket és a betegenkénti QALY-kat becsülte meg.

A HM Hospitals csoport Klinikai Hatékonyságot Validáló Intézete (IVEC) volt felelős az egyes betegek kezeléséhez rendelt költségek rögzítéséért. Az ellátás teljes közvetlen kórházi költsége, kivéve a roboteszköz beszerzését vagy karbantartását.

A műtét során használt anyagokat és gyógyszereket szabványosították, így minden műtéten átesett betegnél ugyanazokat az anyagokat használták, függetlenül az alkalmazott technikától (robotos vagy laparoszkópos). A műtéti költségek magukban foglalták a műtő költségét a műtéti idő függvényében, valamint az összes szükséges felszerelést (beleértve az összes laparoszkópos eszközt, varratokat és műszereket), az érzéstelenítést, a laboratóriumi és a kapcsolódó vérátömlesztési költségeket, ha szükséges. A kórházi kezelés költségei tartalmazták a szoba és az ellátás költségeit, a kórházi tartózkodás hosszát (beleértve az intenzív kezelést, a gyógyszereket, a vérátömlesztést, a parenterális táplálást és a radiológiai díjat), valamint a sebészeti látogatások költségeit (programozott és sürgősségi), valamint a visszafogadási költségeket 90 napig. műtéttől. Az érintett szakemberek közvetlen költségeit nem számolták ki, mivel azok nem változtak a két működési típus között. A költségek és a QALY-k becslésénél évi 3%-os diszkontrátát alkalmaznak, az egészségügyi gazdasági iránymutatások szerint (9) Minden költség euróban van feltüntetve (2021-es árfolyam).

Sztochasztikus költség-haszon elemzést végeztünk, amelynek során az RRR és LRR eljárások összköltségeit, valamint a beteginterjúkból származó QALY-k felhasználásával megbecsültük a növekményes költség-hatékonysági mutatót (ICER) annak érdekében, hogy megtaláljuk a megszerzett QALY-nkénti többletköltséget.

A nettó monetáris hasznot (NMB) számították ki annak érdekében, hogy megbecsüljék a döntéshozók maximális fizetési hajlandóságát (WTP) a megszerzett QALY után. Az NMB-t úgy számítottuk ki, hogy a betegenkénti átlagos QALY-t megszoroztuk a WTP-küszöbértékkel, mínusz a kezelésre jutó átlagos költséggel. A döntési szabály az, hogy a kezelést alkalmazzuk, ha az NMB > 0, és a legmagasabb NMB-vel rendelkező alternatíva jelenti a legjobb ár-érték arányt.

Érzékenységvizsgálat A becslések bizonytalanságának a modell eredményeire való terjesztésére érzékenységi elemzést végeztünk. Többváltozós és sztochasztikus érzékenységelemzést alkalmaztunk, amelyet 5000 Monte Carlo szimulációval hajtottunk végre. A költséghatékonysági síkot használtuk a modell összes megoldáspárjának ábrázolására.

Az egyirányú érzékenységelemzés eredményei a tornádó diagramon láthatók, amely grafikusan ábrázolja, hogy az egyes bemenetek változásai hogyan befolyásolják az eredményt. Az alapeseti értékek körüli 95%-os konfidenciaintervallumokat az érzékenységanalízisből számított 2,5 és 97,5 percentilisek felhasználásával határoztuk meg.

A tornádódiagram a szélesség csökkenésének sorrendjében van halmozva, ami azt jelzi, hogy a csúcs közelében lévő bemenetek változásai (Total Costs Robotic) a legnagyobb hatást gyakorolják az eredményre, míg a bemenetek alulról való eltérései (QALY diszkontráta) viszonylag csekély hatással vannak az eredményre. eredmény.

Elfogadhatósági görbe A vizsgálók egy költséghatékonysági elfogadhatósági görbét is kiszámítottak, amely azt a valószínűséget ábrázolja, hogy a Robotic költséghatékony volt a laparoszkópiához képest a fizetési hajlandóság ésszerű tartományában.

Bár Spanyolországban nincs konkrét fizetési hajlandósági küszöb az egészségügyben, a National Institute for Health Care Excellence (NICE) szerint a nyomozók QALY-nként 20 000 eurós és 30 000 eurós fizetési hajlandóságot használtak küszöbként annak megállapítására, hogy melyik kezelés volt a legköltséghatékonyabb

Statisztika Az adatokat egy SPSS Statistics Version 20.0 adatbázisban rögzítették, és medián értékben fejezik ki (interkvartilis tartomány-IQR 25-75). A kategorikus adatok számok formájában (%) jelennek meg. A kvantitatív változók átlagának összehasonlításához, amikor a változók normális eloszlást követtek, varianciaanalízist és Student-féle t-próbát alkalmaztunk. A többi változó esetében Mann-Whitney és Kruskal-Wallis teszteket is elvégeztek. A költségek, a QALY-k és a növekményes eredmények 95%-os megbízhatósági intervallumban jelennek meg. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintettük. Az itt közölt adatok azokra a betegekre vonatkoznak, akik elérték a legalább egy éves követési időt.