Isoamyl 2-Cyanoacrylate dans la réparation de la fistule urétro-cutanée
3 mai 2021 mis à jour par: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Interposition d'isoamyl 2-cyanoacrylate dans la réparation de la fistule urétro-cutanée : un essai contrôlé randomisé.
le cyanoacrylate a un impact qui peut aider à la réparation réussie de la fistule urètre-cutanée (UCF) qui se produit après la réparation chirurgicale de l'hypospadias
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypospadias est une malformation congénitale urologique courante. La fistule urétro-cutanée (UCF) est la complication la plus courante des hypospadias de réparation chirurgicale et elle reste la principale préoccupation des chirurgiens traitant de la réparation de l'hypospadias.
il a été rapporté que le cyanoacrylate améliore le processus de guérison. cette étude tente d'évaluer l'impact clinique du cyanoacrylate sur la réparation des fistules urétro-cutanées après réparation chirurgicale des hypospadias
cette étude évalue l'impact de l'utilisation du cyanoacrylate comme substance d'interposition dans la réparation chirurgicale de l'UCF après hypospadias par rapport à la technique de réparation chirurgicale classique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11361
- Urology department - ain shams university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de fistule urétro-cutanée quel que soit leur âge ont été inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une taille de fistule supérieure à 5 mm
- fistules multiples
- obstruction non corrigée en aval de la fistule
- tissu nécrotique
- infection active au site de la fistule
- peau très cicatrisée
- dartos déficient autour de la fistule
- fistules plus proximales à la position médiane du pénis
- fistules récurrentes
- antécédents d'hypersensibilité aux produits à base de cyanoacrylate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cas de colle cyanoacrylate du groupe (I)
Les cas du groupe (I) ont subi une fermeture multicouche en utilisant un lambeau facial dartos et de la colle cyanoacrylate comme couche d'interposition.
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utilisant le cyanoacrylate dans la réparation chirurgicale de la fistule urétro-cutanée
|
|
Comparateur actif: Cas du groupe témoin (II) , réparation classique
Les cas du groupe témoin (II) ont subi la même procédure sans utiliser de cyanoacrylate.
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réparation classique de la fistule urétro-cutanée sans utilisation de cyanoacryalte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réparation réussie de la fistule
Délai: 6 mois après l'opération
|
résultat chirurgical concernant la réparation d'une fistule urétro-cutanée, qu'il y ait eu une cicatrisation adéquate ou qu'il y ait récidive
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications postopératoires
Délai: 6 mois après l'opération
|
rapport des éventuelles complications postopératoires des deux groupes
|
6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 75/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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