Isoamil 2-cianoacrilato nella riparazione della fistola uretro-cutanea
3 maggio 2021 aggiornato da: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Interposizione di isoamyl 2-cianoacrilato nella riparazione della fistola uretro-cutanea: uno studio controllato randomizzato.
il cianoacrilato ha un impatto che può aiutare nella riparazione riuscita della fistola uretra-cutanea (UCF) che si verifica dopo la riparazione chirurgica dell'ipospadia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipospadia è un comune difetto congenito urologico congenito. La fistola uretro-cutanea (UCF) è la complicanza più comune dell'ipospadia da riparazione chirurgica e rimane la principale preoccupazione dei chirurghi che si occupano della riparazione dell'ipospadia.
è stato segnalato che il cianoacrilato migliora il processo di guarigione. questo studio cerca di valutare l'impatto clinico del cianoacrilato sulla riparazione della fistola uretro-cutanea dopo la riparazione chirurgica dell'ipospadia
questo studio valuta l'impatto dell'utilizzo del cianoacrilato come sostanza di interposizione nella riparazione chirurgica di UCF dopo ipospadia rispetto alla classica tecnica di riparazione chirurgica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11361
- Urology department - ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con fistola uretro-cutanea indipendentemente dalla loro età sono stati inclusi nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dimensioni della fistola superiori a 5 mm
- fistole multiple
- ostruzione non corretta distale alla fistola
- tessuto necrotico
- infezione attiva nel sito della fistola
- pelle gravemente cicatrizzata
- dardos carente intorno alla fistola
- fistole più prossimali alla posizione mediana del pene
- fistole ricorrenti
- precedente storia di ipersensibilità ai prodotti a base di cianoacrilato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Casi di colla cianoacrilica del gruppo (I).
I casi del gruppo (I) sono stati sottoposti a chiusura multistrato utilizzando lembo facciale dartos e colla cianoacrilica come strato di interposizione.
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utilizzando cianoacrilato nella riparazione chirurgica della fistola uretro-cutanea
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Comparatore attivo: Casi del gruppo di controllo (II), riparazione classica
I casi del gruppo di controllo (II) sono stati sottoposti alla stessa procedura senza l'utilizzo di cianoacrilato.
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riparazione classica della fistola uretro-cutanea senza l'uso di cianoacrilato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riparazione riuscita della fistola
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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esito chirurgico relativo alla riparazione della fistola uretro-cutanea, se si è verificata un'adeguata guarigione o se è presente una recidiva
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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relazione sulle possibili complicanze postoperatorie di entrambi i gruppi
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 75/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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