Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isoamyl 2-cyanoakrylat i uretro-kutan fistelreparasjon

3. mai 2021 oppdatert av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Isoamyl 2-Cyanoacrylate Interposition in the Urethro-cutaneous Fistel Repair: A Randomized Controlled Trial.

cyanoakrylat har en innvirkning som kan hjelpe til med vellykket reparasjon av uretra-kutan fistel (UCF) som oppstår etter hypospadi kirurgisk reparasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypospadi er en vanlig medfødt urologisk fødselsdefekt. Urethro-kutan fistel (UCF) er den vanligste komplikasjonen ved kirurgiske reparasjonshypospadier, og den er fortsatt den primære bekymringen for kirurger som arbeider med reparasjon av hypospadi.

cyanoakrylat er rapportert å forbedre helingsprosessen. denne studien prøver å evaluere den kliniske effekten av cyanoakrylat på reparasjon av uretro-kutan fistel etter kirurgisk reparasjon av hypospadi

denne studien evaluerer virkningen av å bruke cyanoakrylat som en interposisjonssubstans i kirurgisk reparasjon av UCF etter hypospadi sammenlignet med den klassiske kirurgiske reparasjonsteknikken

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11361
        • Urology department - ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uretro-kutan fistel uavhengig av alder ble inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fistelstørrelse over 5 mm
  • flere fistler
  • ukorrigert obstruksjon distalt for fistelen
  • nekrotisk vev
  • aktiv infeksjon på fistelstedet
  • alvorlig arret hud
  • mangelfull darto rundt fistelen
  • fistler mer proksimalt til den midtre penisposisjonen
  • tilbakevendende fistler
  • tidligere overfølsomhet overfor cyanoakrylat-baserte produkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etuier av gruppe (I) cyanoakrylatlim
Tilfeller av gruppe (I) gjennomgikk flerlags lukking ved bruk av Dartos ansiktsklaff og cyanoakrylatlim som et mellomlag.
Legemiddel: Cyanoakrylat, Isobutyl
ved bruk av cyanoakrylat i kirurgisk reparasjon av uretro-kutan fistel
Aktiv komparator: Tilfeller av kontrollgruppen (II), klassisk reparasjon
Tilfeller av kontrollgruppen (II) gjennomgikk samme prosedyre uten bruk av cyanoakrylat.
Fremgangsmåte: Klassisk kirurgisk reparasjon
klassisk reparasjon av uretro-kutan fistel uten bruk av cyanoakryalte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket reparasjon av fistelen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
kirurgisk utfall angående reparasjon av uretro-kutan fistel, enten tilstrekkelig tilheling skjedde eller tilbakefall er tilstede
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
rapport om mulige postoperative komplikasjoner av begge grupper
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS 75/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypospadier

Kliniske studier på Cyanoakrylat, Isobutyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere