Risk Factors for Predictors of MACEs After RA-CABG
30 novembre 2021 mis à jour par: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital
Risk Factors for Predictors of Major Adverse Cardiovascular Events After Coronary Artery Bypass Using Radial Artery Grafts
As the secondary choice of artery grafts, radial artery is more and more used to achieve multiple arterial revascularization in CABG. Risk factors for predictors of major cardiovascular adverse events (MACE) after CABG using radial-artery grafts (RA-CABG), however, remain uncertain. This case-control study aims to identify the baseline predictors of MACE after RA-CABG.
We will collect the baseline characteristics and perioperative data of patients underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec. 2019 in our single center. By reviewing the latest follow-up records, we will examine the correlation between the baseline characteristics and clinical outcomes (MACEs), then identify the independent risk factors for predictors of MACEs after RA-CABG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
370
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients 18-year and above underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec.2019 in one single center.
La description
Inclusion Criteria:
- Underwent CABG using at least a radial artery grafts from Jan.2009 to Dec.2019. with or without cardiopulmonary bypass , with or without concomitant procedure
- Aged 18 and above at procedure
- With any gender
Exclusion Criteria:
- With unavailable medical records
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MACE Group
MACE Group includes the patients suffered from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
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Non-MACE Group
Non-MACE Group includes the patients freed from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7-day MACE-4
Délai: 7 days post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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7 days post-CABG
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30-day MACE-4
Délai: 30 days post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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30 days post-CABG
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1-year MACE-4
Délai: 1 year post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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1 year post-CABG
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3-year MACE-4
Délai: 3 years post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
3 years post-CABG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE-3
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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a composite of CV-death, myocardial infraction and stroke
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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All-cause death
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Death from any cause
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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CV-death
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Including death resulting from an acute myocardial infarction , sudden cardiac death, death due to heart failure, death due to stroke, death due to cardiovascular procedures, death due to cardiovascular hemorrhage, and death due to other cardiovascular causes
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Myocardial infraction
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including CABG-related MI, non CABG-related MI, silent MI and unknown type.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Stroke
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including ischemic, hemorrhagic and unknown type.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Repeat revascularization
Délai: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including any PCI and CABG.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunpeng Zhu, MD, Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2020388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .