Risk Factors for Predictors of MACEs After RA-CABG
30. November 2021 aktualisiert von: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital
Risk Factors for Predictors of Major Adverse Cardiovascular Events After Coronary Artery Bypass Using Radial Artery Grafts
As the secondary choice of artery grafts, radial artery is more and more used to achieve multiple arterial revascularization in CABG. Risk factors for predictors of major cardiovascular adverse events (MACE) after CABG using radial-artery grafts (RA-CABG), however, remain uncertain. This case-control study aims to identify the baseline predictors of MACE after RA-CABG.
We will collect the baseline characteristics and perioperative data of patients underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec. 2019 in our single center. By reviewing the latest follow-up records, we will examine the correlation between the baseline characteristics and clinical outcomes (MACEs), then identify the independent risk factors for predictors of MACEs after RA-CABG.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
370
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients 18-year and above underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec.2019 in one single center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Underwent CABG using at least a radial artery grafts from Jan.2009 to Dec.2019. with or without cardiopulmonary bypass , with or without concomitant procedure
- Aged 18 and above at procedure
- With any gender
Exclusion Criteria:
- With unavailable medical records
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MACE Group
MACE Group includes the patients suffered from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
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Non-MACE Group
Non-MACE Group includes the patients freed from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-day MACE-4
Zeitfenster: 7 days post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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7 days post-CABG
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30-day MACE-4
Zeitfenster: 30 days post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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30 days post-CABG
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1-year MACE-4
Zeitfenster: 1 year post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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1 year post-CABG
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3-year MACE-4
Zeitfenster: 3 years post-CABG
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a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
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3 years post-CABG
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACE-3
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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a composite of CV-death, myocardial infraction and stroke
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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All-cause death
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Death from any cause
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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CV-death
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Including death resulting from an acute myocardial infarction , sudden cardiac death, death due to heart failure, death due to stroke, death due to cardiovascular procedures, death due to cardiovascular hemorrhage, and death due to other cardiovascular causes
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Myocardial infraction
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including CABG-related MI, non CABG-related MI, silent MI and unknown type.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Stroke
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including ischemic, hemorrhagic and unknown type.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Repeat revascularization
Zeitfenster: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including any PCI and CABG.
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7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yunpeng Zhu, MD, Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2020388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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