Risk Factors for Predictors of MACEs After RA-CABG
30. listopadu 2021 aktualizováno: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital
Risk Factors for Predictors of Major Adverse Cardiovascular Events After Coronary Artery Bypass Using Radial Artery Grafts
As the secondary choice of artery grafts, radial artery is more and more used to achieve multiple arterial revascularization in CABG. Risk factors for predictors of major cardiovascular adverse events (MACE) after CABG using radial-artery grafts (RA-CABG), however, remain uncertain. This case-control study aims to identify the baseline predictors of MACE after RA-CABG.
We will collect the baseline characteristics and perioperative data of patients underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec. 2019 in our single center. By reviewing the latest follow-up records, we will examine the correlation between the baseline characteristics and clinical outcomes (MACEs), then identify the independent risk factors for predictors of MACEs after RA-CABG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
370
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients 18-year and above underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec.2019 in one single center.
Popis
Inclusion Criteria:
- Underwent CABG using at least a radial artery grafts from Jan.2009 to Dec.2019. with or without cardiopulmonary bypass , with or without concomitant procedure
- Aged 18 and above at procedure
- With any gender
Exclusion Criteria:
- With unavailable medical records
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MACE Group
MACE Group includes the patients suffered from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
|
|
Non-MACE Group
Non-MACE Group includes the patients freed from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7-day MACE-4
Časové okno: 7 days post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
7 days post-CABG
|
|
30-day MACE-4
Časové okno: 30 days post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
30 days post-CABG
|
|
1-year MACE-4
Časové okno: 1 year post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
1 year post-CABG
|
|
3-year MACE-4
Časové okno: 3 years post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
3 years post-CABG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE-3
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
a composite of CV-death, myocardial infraction and stroke
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
All-cause death
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Death from any cause
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
CV-death
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Including death resulting from an acute myocardial infarction , sudden cardiac death, death due to heart failure, death due to stroke, death due to cardiovascular procedures, death due to cardiovascular hemorrhage, and death due to other cardiovascular causes
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Myocardial infraction
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including CABG-related MI, non CABG-related MI, silent MI and unknown type.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Stroke
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including ischemic, hemorrhagic and unknown type.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Repeat revascularization
Časové okno: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including any PCI and CABG.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunpeng Zhu, MD, Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2020388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .