Risk Factors for Predictors of MACEs After RA-CABG
30 ноября 2021 г. обновлено: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital
Risk Factors for Predictors of Major Adverse Cardiovascular Events After Coronary Artery Bypass Using Radial Artery Grafts
As the secondary choice of artery grafts, radial artery is more and more used to achieve multiple arterial revascularization in CABG. Risk factors for predictors of major cardiovascular adverse events (MACE) after CABG using radial-artery grafts (RA-CABG), however, remain uncertain. This case-control study aims to identify the baseline predictors of MACE after RA-CABG.
We will collect the baseline characteristics and perioperative data of patients underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec. 2019 in our single center. By reviewing the latest follow-up records, we will examine the correlation between the baseline characteristics and clinical outcomes (MACEs), then identify the independent risk factors for predictors of MACEs after RA-CABG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
370
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients 18-year and above underwent RA-CABG from Jan. 2009 to Dec.2019 in one single center.
Описание
Inclusion Criteria:
- Underwent CABG using at least a radial artery grafts from Jan.2009 to Dec.2019. with or without cardiopulmonary bypass , with or without concomitant procedure
- Aged 18 and above at procedure
- With any gender
Exclusion Criteria:
- With unavailable medical records
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
MACE Group
MACE Group includes the patients suffered from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
|
|
Non-MACE Group
Non-MACE Group includes the patients freed from any component of MACE after RA-CABG until the latest follow-up.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-day MACE-4
Временное ограничение: 7 days post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
7 days post-CABG
|
|
30-day MACE-4
Временное ограничение: 30 days post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
30 days post-CABG
|
|
1-year MACE-4
Временное ограничение: 1 year post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
1 year post-CABG
|
|
3-year MACE-4
Временное ограничение: 3 years post-CABG
|
a composite of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
|
3 years post-CABG
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE-3
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
a composite of CV-death, myocardial infraction and stroke
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
All-cause death
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Death from any cause
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
CV-death
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Including death resulting from an acute myocardial infarction , sudden cardiac death, death due to heart failure, death due to stroke, death due to cardiovascular procedures, death due to cardiovascular hemorrhage, and death due to other cardiovascular causes
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Myocardial infraction
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including CABG-related MI, non CABG-related MI, silent MI and unknown type.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Stroke
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including ischemic, hemorrhagic and unknown type.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
|
Repeat revascularization
Временное ограничение: 7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
According to the 2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials, including any PCI and CABG.
|
7 days, 30 days, 1 year, and 3 years post-CABG
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yunpeng Zhu, MD, Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2020388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .