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Prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes et leur fœtus dans le nord de la Jordanie

9 mars 2023 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

Prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés et leur association avec les caractéristiques maternelles et néonatales

En Jordanie, il existe peu de données sur la prévalence de l'hypovitaminose D chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés et sur les facteurs qui affectent leurs niveaux. Ainsi, dans cette étude, les enquêteurs vont :

  1. Déterminer les niveaux de vitamine D chez les nouveau-nés nés dans le nord de la Jordanie
  2. Déterminer les niveaux de vitamine D chez les femmes enceintes dans le nord de la Jordanie
  3. Étudier l'association entre les niveaux maternels et infantiles de vitamine D
  4. Explorer l'association entre les caractéristiques maternelles et fœtales et le taux de vitamine D maternelle et/ou fœtale
  5. Étudier l'effet d'un faible taux de vitamine D fœtale sur l'anthropométrie du nouveau-né
  6. Étudier l'effet de l'utilisation maternelle de suppléments de vitamine D pendant la grossesse sur l'augmentation des taux de vitamine D dans le sérum du cordon

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale qui sera réalisée à l'hôpital universitaire King Abdullah (KAUH). Après avoir été approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) de KAUH, des consentements éclairés écrits seront obtenus des mères des nouveau-nés.

5 ml de sang veineux seront prélevés sur les femmes enceintes au moment de l'admission et 3 ml de sang veineux seront prélevés sur les veines du cordon ombilical des nouveau-nés immédiatement après leur accouchement. La mesure quantitative de 25OHD dans le sérum sera effectuée à l'aide d'ELIZA.

Les enquêteurs détermineront les moyennes, les médianes et les écarts-types des niveaux de 25OHD chez les femmes enceintes et les nourrissons en Jordanie. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre les niveaux maternels et infantiles de 25OHD. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre le niveau maternel de vitamine D et les variables maternelles électives, y compris les suppléments de vitamine D pendant et avant la grossesse, l'exposition au soleil, l'âge, le poids, la parité, l'IMC et les problèmes médicaux maternels. De plus, les chercheurs étudieront l'effet d'un faible taux de vitamine D fœtale sur l'anthropométrie du nouveau-né. Enfin, les chercheurs étudieront l'effet de l'utilisation maternelle de suppléments de vitamine D pendant la grossesse sur l'augmentation des taux de vitamine D dans le sérum du cordon ombilical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

396

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes avec des fœtus vivants uniques qui ont assisté à la salle de travail

La description

Critère d'intégration:

Toutes les femmes enceintes qui assistent à la salle d'accouchement avec des grossesses uniques vivantes

Critère d'exclusion:

les femmes avec des grossesses multiples ou avec des fœtus morts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le niveau de vitamine D maternelle et fœtale chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés dans le nord de la Jordanie
Délai: 5 minutes
Dosage de la vitamine D avec ELIZA
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'association entre les niveaux de vitamine D de la mère et du nourrisson. Étudier les facteurs qui affectent le niveau de vitamine D de la mère et du fœtus
Délai: 5 mois
Les deux sont mesurés à l'aide d'ELIZA
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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