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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04944212
Prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes et leur fœtus dans le nord de la Jordanie
Prévalence de la carence en vitamine D chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés et leur association avec les caractéristiques maternelles et néonatales
En Jordanie, il existe peu de données sur la prévalence de l'hypovitaminose D chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés et sur les facteurs qui affectent leurs niveaux. Ainsi, dans cette étude, les enquêteurs vont :
- Déterminer les niveaux de vitamine D chez les nouveau-nés nés dans le nord de la Jordanie
- Déterminer les niveaux de vitamine D chez les femmes enceintes dans le nord de la Jordanie
- Étudier l'association entre les niveaux maternels et infantiles de vitamine D
- Explorer l'association entre les caractéristiques maternelles et fœtales et le taux de vitamine D maternelle et/ou fœtale
- Étudier l'effet d'un faible taux de vitamine D fœtale sur l'anthropométrie du nouveau-né
- Étudier l'effet de l'utilisation maternelle de suppléments de vitamine D pendant la grossesse sur l'augmentation des taux de vitamine D dans le sérum du cordon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale qui sera réalisée à l'hôpital universitaire King Abdullah (KAUH). Après avoir été approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) de KAUH, des consentements éclairés écrits seront obtenus des mères des nouveau-nés.
5 ml de sang veineux seront prélevés sur les femmes enceintes au moment de l'admission et 3 ml de sang veineux seront prélevés sur les veines du cordon ombilical des nouveau-nés immédiatement après leur accouchement. La mesure quantitative de 25OHD dans le sérum sera effectuée à l'aide d'ELIZA.
Les enquêteurs détermineront les moyennes, les médianes et les écarts-types des niveaux de 25OHD chez les femmes enceintes et les nourrissons en Jordanie. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre les niveaux maternels et infantiles de 25OHD. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre le niveau maternel de vitamine D et les variables maternelles électives, y compris les suppléments de vitamine D pendant et avant la grossesse, l'exposition au soleil, l'âge, le poids, la parité, l'IMC et les problèmes médicaux maternels. De plus, les chercheurs étudieront l'effet d'un faible taux de vitamine D fœtale sur l'anthropométrie du nouveau-né. Enfin, les chercheurs étudieront l'effet de l'utilisation maternelle de suppléments de vitamine D pendant la grossesse sur l'augmentation des taux de vitamine D dans le sérum du cordon ombilical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- King Abdullah University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes enceintes qui assistent à la salle d'accouchement avec des grossesses uniques vivantes
Critère d'exclusion:
les femmes avec des grossesses multiples ou avec des fœtus morts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le niveau de vitamine D maternelle et fœtale chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés dans le nord de la Jordanie
Délai: 5 minutes
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Dosage de la vitamine D avec ELIZA
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'association entre les niveaux de vitamine D de la mère et du nourrisson. Étudier les facteurs qui affectent le niveau de vitamine D de la mère et du fœtus
Délai: 5 mois
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Les deux sont mesurés à l'aide d'ELIZA
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/131/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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