- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944212
Prevalencia de la deficiencia de vitamina D en mujeres embarazadas y sus fetos en el norte de Jordania
Prevalencia de deficiencia de vitamina D en mujeres embarazadas y sus recién nacidos y su asociación con características maternas y neonatales
En Jordania, hay pocos datos sobre la prevalencia de hipovitaminosis D en mujeres embarazadas y sus recién nacidos y los factores que afectan sus niveles. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores:
- Determinar los niveles de vitamina D entre los recién nacidos nacidos en el norte de Jordania
- Determinar los niveles de vitamina D entre las mujeres embarazadas en el norte de Jordania
- Estudiar la asociación entre los niveles maternos e infantiles de vitamina D
- Explorar la asociación entre las características maternas y fetales y el nivel de vitamina D materno y/o fetal
- Estudiar el efecto de la vitamina D fetal baja en la antropometría del recién nacido
- Estudiar el efecto del uso de suplementos maternos de vitamina D durante el embarazo para aumentar los niveles de vitamina D en el suero del cordón umbilical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal que se llevará a cabo en el Hospital Universitario King Abdullah (KAUH). Después de ser aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de KAUH, se obtendrán los consentimientos informados por escrito de las madres de los recién nacidos.
Se obtendrán 5 ml de sangre venosa de las mujeres embarazadas en el momento del ingreso y 3 ml de sangre venosa de las venas del cordón umbilical de los recién nacidos inmediatamente después del parto. La medida cuantitativa de 25OHD en suero se realizará mediante ELIZA.
Los investigadores determinarán las medias, medianas y desviaciones estándar de los niveles de 25OHD entre mujeres embarazadas y bebés en Jordania. Además, los investigadores estudiarán la asociación entre los niveles de 25OHD en madres e infantes. Además, los investigadores investigarán la asociación entre el nivel materno de vitamina D y las variables maternas electivas, incluidos los suplementos de vitamina D durante y antes del embarazo, la exposición al sol, la edad, el peso, la paridad, el IMC y los problemas médicos maternos. Además, los investigadores estudiarán el efecto de niveles bajos de vitamina D fetal en la antropometría del recién nacido. Finalmente, los investigadores estudiarán el efecto del uso de suplementos maternos de vitamina D durante el embarazo para aumentar los niveles de vitamina D en el suero del cordón umbilical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rawan A Obeidat, Dr
- Número de teléfono: 962-796919214
- Correo electrónico: obeidat_rawan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- King Abdullah University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las gestantes que acuden a sala de partos con embarazos únicos vivos
Criterio de exclusión:
mujeres con embarazos múltiples o con fetos muertos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar el nivel materno y fetal de vitamina D entre mujeres embarazadas y sus recién nacidos en el norte de Jordania
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición de vitamina D mediante ELIZA
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estudiar la asociación entre los niveles maternos e infantiles de vitamina D. Estudiar los factores que afectan el nivel materno y fetal de vitamina D
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Ambos se miden usando ELIZA
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39/131/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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