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Prevalencia de la deficiencia de vitamina D en mujeres embarazadas y sus fetos en el norte de Jordania

9 de marzo de 2023 actualizado por: Jordan University of Science and Technology

Prevalencia de deficiencia de vitamina D en mujeres embarazadas y sus recién nacidos y su asociación con características maternas y neonatales

En Jordania, hay pocos datos sobre la prevalencia de hipovitaminosis D en mujeres embarazadas y sus recién nacidos y los factores que afectan sus niveles. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores:

  1. Determinar los niveles de vitamina D entre los recién nacidos nacidos en el norte de Jordania
  2. Determinar los niveles de vitamina D entre las mujeres embarazadas en el norte de Jordania
  3. Estudiar la asociación entre los niveles maternos e infantiles de vitamina D
  4. Explorar la asociación entre las características maternas y fetales y el nivel de vitamina D materno y/o fetal
  5. Estudiar el efecto de la vitamina D fetal baja en la antropometría del recién nacido
  6. Estudiar el efecto del uso de suplementos maternos de vitamina D durante el embarazo para aumentar los niveles de vitamina D en el suero del cordón umbilical

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio transversal que se llevará a cabo en el Hospital Universitario King Abdullah (KAUH). Después de ser aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de KAUH, se obtendrán los consentimientos informados por escrito de las madres de los recién nacidos.

Se obtendrán 5 ml de sangre venosa de las mujeres embarazadas en el momento del ingreso y 3 ml de sangre venosa de las venas del cordón umbilical de los recién nacidos inmediatamente después del parto. La medida cuantitativa de 25OHD en suero se realizará mediante ELIZA.

Los investigadores determinarán las medias, medianas y desviaciones estándar de los niveles de 25OHD entre mujeres embarazadas y bebés en Jordania. Además, los investigadores estudiarán la asociación entre los niveles de 25OHD en madres e infantes. Además, los investigadores investigarán la asociación entre el nivel materno de vitamina D y las variables maternas electivas, incluidos los suplementos de vitamina D durante y antes del embarazo, la exposición al sol, la edad, el peso, la paridad, el IMC y los problemas médicos maternos. Además, los investigadores estudiarán el efecto de niveles bajos de vitamina D fetal en la antropometría del recién nacido. Finalmente, los investigadores estudiarán el efecto del uso de suplementos maternos de vitamina D durante el embarazo para aumentar los niveles de vitamina D en el suero del cordón umbilical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

396

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas con feto único vivo que asistieron a sala de partos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las gestantes que acuden a sala de partos con embarazos únicos vivos

Criterio de exclusión:

mujeres con embarazos múltiples o con fetos muertos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el nivel materno y fetal de vitamina D entre mujeres embarazadas y sus recién nacidos en el norte de Jordania
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medición de vitamina D mediante ELIZA
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la asociación entre los niveles maternos e infantiles de vitamina D. Estudiar los factores que afectan el nivel materno y fetal de vitamina D
Periodo de tiempo: 5 meses
Ambos se miden usando ELIZA
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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