- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944212
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys raskaana olevilla naisilla ja heidän sikiöllään Pohjois-Jordanissa
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys raskaana olevilla naisilla ja heidän vastasyntyneillä ja heidän yhteys äidin ja vastasyntyneiden ominaisuuksiin
Jordaniassa on vähän tietoa D-hypovitaminoosin esiintyvyydestä raskaana olevilla naisilla ja heidän vastasyntyneillä sekä tekijöihin, jotka vaikuttavat heidän tasoonsa. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat:
- Määritä Pohjois-Jordanissa syntyneiden vastasyntyneiden D-vitamiinitasot
- Määritä D-vitamiinitasot raskaana olevien naisten keskuudessa Pohjois-Jordanissa
- Tutki äidin ja vauvan D-vitamiinitasojen välistä yhteyttä
- Tutki äidin ja sikiön ominaisuuksien sekä äidin ja/tai sikiön D-vitamiinitason välistä yhteyttä
- Tutki sikiön alhaisen D-vitamiinin vaikutusta vastasyntyneen antropometriaan
- Tutki äidin D-vitamiinilisän käytön vaikutusta raskauden aikana napanuora seerumin D-vitamiinipitoisuuden nostamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka tehdään King Abdullahin yliopistollisessa sairaalassa (KAUH). KAUH:n Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän jälkeen vastasyntyneiden äideiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Raskaana olevilta naisilta otetaan vastaanottohetkellä 5 ml laskimoverta ja vastasyntyneiden napanuoralaskimoista heti synnytyksen jälkeen 3 ml laskimoverta. Seerumin 25OHD:n kvantitatiivinen mittaus suoritetaan käyttämällä ELIZAa.
Tutkijat määrittävät Jordanian raskaana olevien naisten ja imeväisten 25OHD-tasojen keskiarvot, mediaanit ja keskihajonnan. Lisäksi tutkijat tutkivat yhteyttä äidin ja vauvan 25OHD-tasojen välillä. Lisäksi tutkijat tutkivat yhteyttä äidin D-vitamiinitason ja äidin valinnaisten muuttujien välillä, mukaan lukien D-vitamiinilisät raskauden aikana ja ennen raskautta, auringolle altistuminen, ikä, paino, pariteetti, BMI ja äidin lääketieteelliset ongelmat. Lisäksi tutkijat tutkivat alhaisen sikiön D-vitamiinin vaikutusta vastasyntyneen antropometriaan. Lopuksi tutkijat tutkivat äidin D-vitamiinilisien käytön raskauden aikana vaikutusta napanuora seerumin D-vitamiinitasojen nostamiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawan A Obeidat, Dr
- Puhelinnumero: 962-796919214
- Sähköposti: obeidat_rawan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- King Abdullah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka käyvät synnytysosastolla elossa olevilla yksinäisillä raskauksilla
Poissulkemiskriteerit:
naiset, joilla on useita raskauksia tai joilla on kuolleita sikiöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä äidin ja sikiön D-vitamiinitaso raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneidensä keskuudessa Pohjois-Jordanissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
D-vitamiinin mittaus ELIZAn avulla
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki äidin ja vauvan D-vitamiinitasojen välistä yhteyttä. Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat äidin ja sikiön D-vitamiinitasoon
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Molemmat mitataan ELIZAn avulla
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/131/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis