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Prevalência de deficiência de vitamina D em mulheres grávidas e seus fetos no norte da Jordânia

9 de março de 2023 atualizado por: Jordan University of Science and Technology

Prevalência de deficiência de vitamina D em gestantes e seus recém-nascidos e sua associação com características maternas e do recém-nascido

Na Jordânia, existem poucos dados sobre a prevalência de hipovitaminose D em mulheres grávidas e seus recém-nascidos e fatores que afetam seus níveis. Assim, neste estudo, os investigadores irão:

  1. Determinar os níveis de vitamina D entre os recém-nascidos nascidos no norte da Jordânia
  2. Determinar os níveis de vitamina D entre mulheres grávidas no norte da Jordânia
  3. Estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de vitamina D
  4. Explorar a associação entre as características maternas e fetais e o nível de vitamina D materno e/ou fetal
  5. Estudar o efeito da baixa vitamina D fetal na antropometria do recém-nascido
  6. Estudar o efeito do uso de suplementos maternos de vitamina D durante a gravidez no aumento dos níveis séricos de vitamina D no cordão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal que será realizado no King Abdullah University Hospital (KAUH). Depois de aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da KAUH, o consentimento informado por escrito será obtido das mães dos recém-nascidos.

Serão obtidos 5 ml de sangue venoso das gestantes no momento da internação e 3 ml de sangue venoso das veias do cordão umbilical dos recém-nascidos imediatamente após o parto. A dosagem quantitativa de 25OHD no soro será realizada por ELIZA.

Os investigadores determinarão as médias, medianas e desvios padrão dos níveis de 25OHD entre mulheres grávidas e bebês na Jordânia. Além disso, os investigadores irão estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de 25OHD. Além disso, os investigadores investigarão a associação entre o nível materno de vitamina D e variáveis ​​maternas eletivas, incluindo suplementos de vitamina D durante e antes da gravidez, exposição ao sol, idade, peso, paridade, IMC e problemas médicos maternos. Além disso, os investigadores estudarão o efeito da baixa vitamina D fetal na antropometria do recém-nascido. Finalmente, os investigadores estudarão o efeito do uso de suplementos de vitamina D maternos durante a gravidez no aumento dos níveis séricos de vitamina D no cordão umbilical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

396

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • King Abdullah University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestantes com fetos únicos vivos que compareceram à enfermaria de parto

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres grávidas que freqüentam a enfermaria de trabalho de parto com gestações únicas vivas

Critério de exclusão:

mulheres com gestações múltiplas ou com fetos mortos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o nível de vitamina D materno e fetal entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos no norte da Jordânia
Prazo: 5 minutos
Medição de vitamina D usando ELIZA
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de vitamina D. Estudar os fatores que afetam os níveis maternos e fetais de vitamina D
Prazo: 5 meses
Ambos são medidos usando ELIZA
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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