- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04944212
Prevalência de deficiência de vitamina D em mulheres grávidas e seus fetos no norte da Jordânia
Prevalência de deficiência de vitamina D em gestantes e seus recém-nascidos e sua associação com características maternas e do recém-nascido
Na Jordânia, existem poucos dados sobre a prevalência de hipovitaminose D em mulheres grávidas e seus recém-nascidos e fatores que afetam seus níveis. Assim, neste estudo, os investigadores irão:
- Determinar os níveis de vitamina D entre os recém-nascidos nascidos no norte da Jordânia
- Determinar os níveis de vitamina D entre mulheres grávidas no norte da Jordânia
- Estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de vitamina D
- Explorar a associação entre as características maternas e fetais e o nível de vitamina D materno e/ou fetal
- Estudar o efeito da baixa vitamina D fetal na antropometria do recém-nascido
- Estudar o efeito do uso de suplementos maternos de vitamina D durante a gravidez no aumento dos níveis séricos de vitamina D no cordão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal que será realizado no King Abdullah University Hospital (KAUH). Depois de aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da KAUH, o consentimento informado por escrito será obtido das mães dos recém-nascidos.
Serão obtidos 5 ml de sangue venoso das gestantes no momento da internação e 3 ml de sangue venoso das veias do cordão umbilical dos recém-nascidos imediatamente após o parto. A dosagem quantitativa de 25OHD no soro será realizada por ELIZA.
Os investigadores determinarão as médias, medianas e desvios padrão dos níveis de 25OHD entre mulheres grávidas e bebês na Jordânia. Além disso, os investigadores irão estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de 25OHD. Além disso, os investigadores investigarão a associação entre o nível materno de vitamina D e variáveis maternas eletivas, incluindo suplementos de vitamina D durante e antes da gravidez, exposição ao sol, idade, peso, paridade, IMC e problemas médicos maternos. Além disso, os investigadores estudarão o efeito da baixa vitamina D fetal na antropometria do recém-nascido. Finalmente, os investigadores estudarão o efeito do uso de suplementos de vitamina D maternos durante a gravidez no aumento dos níveis séricos de vitamina D no cordão umbilical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia
- King Abdullah University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres grávidas que freqüentam a enfermaria de trabalho de parto com gestações únicas vivas
Critério de exclusão:
mulheres com gestações múltiplas ou com fetos mortos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar o nível de vitamina D materno e fetal entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos no norte da Jordânia
Prazo: 5 minutos
|
Medição de vitamina D usando ELIZA
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudar a associação entre os níveis maternos e infantis de vitamina D. Estudar os fatores que afetam os níveis maternos e fetais de vitamina D
Prazo: 5 meses
|
Ambos são medidos usando ELIZA
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39/131/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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