- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944212
북부 요르단의 임산부와 태아의 비타민 D 결핍 유병률
임산부 및 신생아의 비타민 D 결핍 유병률 및 산모 및 신생아 특성과의 연관성
요르단에서는 임산부와 신생아의 저비타민증 D 유병률과 수치에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터가 거의 없습니다. 따라서 이 연구에서 조사관은 다음을 수행합니다.
- 요르단 북부에서 태어난 신생아의 비타민 D 수치 측정
- 요르단 북부 임산부의 비타민 D 수치 측정
- 산모와 유아의 비타민 D 수치 사이의 연관성 연구
- 모체 및 태아의 특성과 모체 및/또는 태아의 비타민 D 수치 사이의 연관성을 탐색합니다.
- 신생아 신체 측정에 대한 낮은 태아 비타민 D의 효과 연구
- 임신 중 산모의 비타민 D 보충제 사용이 제대혈 혈청 비타민 D 수치를 높이는 효과 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 King Abdullah University Hospital(KAUH)에서 수행될 단면 연구입니다. KAUH의 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 신생아의 어머니로부터 서면 동의서를 받습니다.
입원 시 임산부에게서 5ml의 정맥혈을 채취하고 출산 직후 신생아의 탯줄 정맥혈에서 3ml의 정맥혈을 채취합니다. 혈청 내 25OHD의 정량 측정은 ELIZA를 사용하여 수행됩니다.
조사관은 요르단의 임산부와 유아 사이에서 25OHD 수준의 평균, 중앙값 및 표준 편차를 결정할 것입니다. 또한 조사관은 25OHD의 산모와 유아 수준 사이의 연관성을 연구할 것입니다. 또한 조사관은 산모의 비타민 D 수치와 임신 중 및 임신 전 비타민 D 보충제, 태양 노출, 연령, 체중, 산모, BMI 및 산모의 의료 문제를 포함한 선택적 산모 변수 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 또한 연구자들은 태아의 낮은 비타민 D가 신생아 신체 측정에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 마지막으로, 연구자들은 제대혈 혈청 비타민 D 수치를 높이는 데 임신 중 사용하는 산모의 비타민 D 보충제의 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단
- King Abdullah University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
단태 산모 임신으로 분만실에 다니는 모든 임산부
제외 기준:
다태 임신 또는 죽은 태아가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요르단 북부의 임산부와 신생아 사이에서 산모와 태아의 비타민 D 수치 측정
기간: 5 분
|
ELIZA를 이용한 비타민 D 측정
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산모와 유아의 비타민 D 수치 사이의 연관성을 연구합니다. 산모와 태아의 비타민 D 수치에 영향을 미치는 요인을 연구합니다.
기간: 5 개월
|
둘 다 ELIZA를 사용하여 측정됩니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rawan A Obeidat, Dr, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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