- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04950387
Impact de l'intervention d'exercices respiratoires sur l'engagement des secteurs respiratoires chez les coureurs adolescents pendant la charge (breathing)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets Quarante six coureurs de fond (14-18 ans) ont participé à notre étude, 23 hommes (âge = 16,4±1,1, taille = 177,1±5,8 cm, poids = 62,4±5,8 kg) et 23 femmes (âge = 16,8±1,1, taille = 168,5 ± 4,4 cm, poids = 55,9 ± 4,0 kg). Tous les participants ont rapporté des antécédents de course d'endurance d'au moins six fois par semaine au cours de l'année écoulée. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe expérimental (n = 23), qui a participé à une intervention respiratoire de huit semaines, ou dans un groupe témoin (n = 23), qui a poursuivi l'entraînement mais n'a effectué aucun exercice de respiration. . Un participant n'a pas terminé l'intervention pour des raisons médicales, il a donc été exclu de l'étude. Les deux groupes, à la fois expérimental et témoin, ont suivi le même programme d'entraînement, la seule différence étant que le groupe expérimental a effectué des exercices de respiration. Une séquence de randomisation a été générée à l'aide de Randomization.org. Une personne indépendante non impliquée dans cette étude a réalisé la séquence de randomisation générée par ordinateur. Le protocole d'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique local le 19 octobre 2018 (002/2018) et a suivi les directives de la déclaration de l'Assemblée médicale mondiale d'Helsinki. Un consentement éclairé écrit à la participation a été fourni par les tuteurs et une évaluation verbale a été fournie par les participants.
Conception de l'étude Nous avons évalué l'implication de la musculature ventilatoire dans trois domaines de base à l'aide d'un dynamomètre musculaire MD03 comme décrit précédemment. L'appareil est un dynamomètre musculaire numérique à quatre canaux qui, de par sa conception, permet de mesurer des valeurs instantanées de la force musculaire en fonction du temps (c'est-à-dire que la taille de la force et sa dynamique peuvent être évaluées). En général, différents muscles et groupes musculaires du corps humain peuvent être mesurés. MD03 est composé de quatre sondes musculaires (nous avons utilisé trois sondes) qui se fixent au corps humain avec des ceintures. Les sondes contiennent un transducteur de contrainte pour un signal numérique qui est transmis à une unité d'évaluation à microprocesseur qui ajuste les signaux numériques des sondes dans une forme compatible avec une entrée USB vers un ordinateur portable. Deux niveaux de logiciel (SW1 et SW2) font partie de MD03. Les sites de fixation des sondes ont été sélectionnés en fonction de la cinématique des secteurs thoraciques susmentionnés. La première sonde a été placée dans le secteur respiratoire inférieur sur la face ventrale du niveau L4-5. Dans le secteur du vent moyen au niveau de 8.-9. côtes, sur la face ventrale sous le sternum, une deuxième sonde a été placée. Une sonde de troisième niveau a été placée dans le secteur respiratoire supérieur 3.-4. côtes sur la face ventrale dans la région sternale. La compression et l'expansion de la poitrine pendant la respiration modifient la force appliquée aux capteurs individuels de la ceinture attachée.
Les forces inspiratoires et expiratoires exercées sur les sondes individuelles situées dans les secteurs respiratoires donnés ont été enregistrées pendant 60 secondes et les moyennes des minutes ont été déterminées pour chaque sonde. Après 60 secondes d'acquisition de données au repos en utilisant la respiration spontanée et la respiration profonde, les participants ont subi un test incrémentiel sur un vélo ergomètre (Lode, Gro-ningen, Pays-Bas) et la consommation d'oxygène, le volume courant, la fréquence respiratoire et le volume ventilatoire minute ont été surveillés en continu. (Metalyzer B3, Cortex, Leipzig, Allemagne). Le protocole de test a été établi par rapport au poids corporel des participants (c'est-à-dire, W·kg-1) et a commencé par une étape de 4 min à 1 W·kg-1, suivie de trois étapes de deux minutes à des intensités progressives (2, 3, 4 W·kg-1) et la cadence a été normalisée à 95-100 tr·min-1. L'implication musculaire ventilatoire des secteurs corporels abdominal, thoracique et sous-clavier a été surveillée pendant la dernière minute de chacune des trois intensités sous-maximales.
Le programme de formation a duré huit semaines. Le groupe expérimental a effectué des exercices de respiration quotidiennement. Au cours de la première semaine de l'intervention respiratoire, la formation d'exercices respiratoires a eu lieu sous la forme de trois séances de respiration supervisées en groupe. Au cours des semaines suivantes, il y avait toujours deux séances d'entraînement en groupe, chacune d'environ 30 minutes. Ils se sont entraînés en respectant l'horaire. Les jours non supervisés, les participants ont été invités à effectuer des exercices individuellement à la maison pendant au moins 10 minutes. Les informations sur la durée de chaque session de formation individuelle ont été enregistrées dans un journal par le participant.
L'ensemble des exercices de respiration était basé sur le yoga, le but était d'activer le diaphragme et de prendre conscience des secteurs respiratoires individuels. En tant que tel, l'entraînement respiratoire comprenait une variété d'exercices tels que l'entraînement par vagues respiratoires, la respiration complète (inspiration dans tous les secteurs) et la respiration rythmée (respiration à un rythme spécifié). Les exercices ont été effectués dans diverses positions, notamment allongé, assis à genoux, assis, à genoux et debout. Toutes les respirations se faisaient par le nez. Au début de l'intervention, les participants respiraient spontanément, passant ensuite à la prolongation des phases inspiratoire et expiratoire. Ils ont commencé avec un rapport de 1: 1 entre la longueur de l'inspiration et celle de l'expiration. Progressivement, les phases de pré-expiration et de pré-expiration de l'apnée ont été incluses : inspiration - 6 périodes, apnée - 3 périodes, expiration - 6 périodes, apnée - 3 périodes. Chacun des participants a adapté l'exercice à sa fréquence respiratoire individuelle. Chacun des exercices a été répété 6 fois. Les exercices étaient lents, avec une concentration profonde sur la respiration, en accord avec le mouvement. Très important était la perception de la direction du mouvement et de l'expansion de la poitrine, le comportement de l'axe du corps (tête, colonne vertébrale, bassin), qu'ils ont appris lors des séances d'introduction. Le groupe témoin n'a participé à aucune forme d'entraînement respiratoire et on lui a dit de vivre sa vie comme d'habitude.
Le test de suivi, qui était le même que le test maximal gradué décrit ci-dessus sur l'ergomètre à vélo, a été effectué après 8 semaines d'intervention. Le groupe témoin a toujours été testé en même temps que les membres du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
České Budějovice, Tchéquie, 37001
- University of South Bohemia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- coureurs en bonne santé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants ont participé à des exercices de respiration
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Basé sur le yoga, charge commune
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le participant n'a pas participé à l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de rapport des secteurs respiratoires
Délai: 8 semaines
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pression dans des secteurs particuliers
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des paramètres ventilatoires
Délai: 8 semaines
|
Volume courant, fréquence respiratoire, volume ventilatoire minute
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petr Bahenský, University of South Bohemia in České Budějovice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LzdKtvsPfJu2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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