- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04950387
Impacto da Intervenção do Exercício Respiratório no Engajamento dos Setores Respiratórios em Corredores Adolescentes Durante Carga (breathing)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos Quarenta e seis corredores de longa distância (14-18 anos) participaram do nosso estudo, 23 homens (idade = 16,4±1,1, altura = 177,1±5,8 cm, peso = 62,4±5,8 kg) e 23 mulheres (idade = 16,8±1,1, altura = 168,5±4,4 cm, peso = 55,9±4,0 kg). Todos os participantes relataram uma história de corrida de resistência de pelo menos seis vezes por semana no ano passado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em um grupo experimental (n=23), que participou de uma intervenção respiratória de oito semanas, ou um grupo controle (n=23), que continuou treinando, mas não realizou exercícios respiratórios . Um participante não completou a intervenção por motivos médicos, sendo excluído do estudo. Os dois grupos, experimental e controle, seguiram o mesmo programa de treinamento, com a única diferença de que o grupo experimental realizou exercícios respiratórios. Uma sequência de randomização foi gerada usando Randomization.org. Uma pessoa independente não envolvida neste estudo fez a sequência de randomização gerada por computador. O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética local em 19 de outubro de 2018 (002/2018) e seguiu as diretrizes da Declaração da Assembleia Médica Mundial de Helsinki. O consentimento informado por escrito para participar foi fornecido pelos responsáveis e a avaliação verbal foi fornecida pelos participantes.
Desenho do estudo Avaliamos o envolvimento da musculatura ventilatória em três áreas básicas usando um dinamômetro muscular MD03 conforme descrito anteriormente. O dispositivo é um dinamômetro digital de quatro canais que, por design, permite que valores instantâneos de força muscular sejam medidos em relação ao tempo (ou seja, tanto o tamanho da força quanto sua dinâmica podem ser avaliados). Em geral, diferentes músculos e grupos musculares do corpo humano podem ser medidos. O MD03 é composto por quatro sondas musculares (usamos três sondas) que se prendem ao corpo humano com cintos. As sondas contêm um transdutor de tensão para um sinal digital que é transmitido a uma unidade de avaliação microprocessada que ajusta os sinais digitais das sondas de forma compatível com uma entrada USB para um notebook. Dois níveis de software (SW1 e SW2) fazem parte do MD03. Os locais de fixação da sonda foram selecionados com base na cinemática dos setores torácicos mencionados anteriormente. A primeira sonda foi colocada no setor respiratório inferior no lado ventral do nível L4-5. No setor de vento médio no nível de 8.-9. costelas, no lado ventral abaixo do esterno, uma segunda sonda foi colocada. Uma sonda de terceiro nível foi colocada no setor respiratório superior 3.-4. costelas no lado ventral na área esternal. A compressão e expansão do tórax durante a respiração alteram a força aplicada aos sensores individuais no cinto anexado.
As forças inspiratórias e expiratórias exercidas em sondas individuais localizadas em determinados setores respiratórios foram registradas por 60 segundos e as médias por minuto foram determinadas para cada sonda. Após 60 segundos de aquisição de dados em repouso usando respiração espontânea e respiração profunda, os participantes foram submetidos a um teste incremental em um cicloergômetro (Lode, Gro-ningen, Holanda) e o consumo de oxigênio, volume corrente, frequência respiratória e volume ventilatório minuto foram monitorados continuamente (Metalyzer B3, Cortex, Leipzig, Alemanha). O protocolo de teste foi feito em relação ao peso corporal do participante (ou seja, W·kg-1) e começou com um estágio de 4 min a 1 W·kg-1 seguido por três estágios de dois minutos em intensidades progressivas (2, 3, 4 W·kg-1) e a cadência foi padronizada para 95-100 rev·min-1. O envolvimento muscular ventilatório dos setores abdominal, torácico e subclávio foi monitorado durante o último minuto de cada uma das três intensidades submáximas.
O programa de treinamento durou oito semanas. O grupo experimental realizou exercícios respiratórios diariamente. Na primeira semana da intervenção respiratória, o treinamento de exercícios respiratórios ocorreu na forma de três sessões supervisionadas de respiração em grupo. Nas semanas seguintes, sempre houve duas sessões de treinamento em grupo, cada uma durando ~30 minutos. Eles praticaram dentro do cronograma. Nos dias sem supervisão, os participantes foram solicitados a realizar exercícios individualmente em casa por pelo menos 10 minutos. As informações sobre a duração da sessão de treinamento de cada indivíduo foram registradas em um diário pelo participante.
O conjunto de exercícios respiratórios foi baseado no yoga, o objetivo era ativar o diafragma e tomar consciência dos setores respiratórios individuais. Como tal, o treinamento respiratório incluiu uma variedade de exercícios, como treinamento de ondas respiratórias, respiração completa (respiração em todos os setores) e respiração compassada (respiração em um ritmo especificado). Os exercícios foram realizados em várias posições, incluindo deitado, sentado ajoelhado, sentado, ajoelhado e em pé. Toda a respiração foi realizada pelo nariz. No início da intervenção, os participantes respiravam espontaneamente, passando posteriormente para o prolongamento das fases inspiratória e expiratória. Eles começaram com uma proporção de 1: 1 de comprimento de inspiração para expiração. Gradualmente, as fases de pré-exalação e pré-exalação da retenção da respiração foram incluídas: inspiração - 6 períodos, retenção da respiração - 3 períodos, expiração - 6 períodos, retenção da respiração - 3 períodos. Cada um dos participantes adaptou o exercício à sua frequência respiratória individual. Cada um dos exercícios foi repetido 6 vezes. Os exercícios eram lentos, com foco profundo na respiração, em sintonia com o movimento. Muito importante foi a percepção da direção do movimento e expansão do tórax, o comportamento do eixo do corpo (cabeça, coluna, pelve), que aprenderam durante os encontros introdutórios. O grupo de controle não participou de nenhuma forma de treinamento respiratório e foi instruído a seguir suas vidas normalmente.
O teste de acompanhamento, que era o mesmo do teste máximo graduado descrito acima no cicloergômetro, foi realizado após 8 semanas de intervenção. O grupo controle foi testado sempre ao mesmo tempo que os integrantes do grupo intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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České Budějovice, Tcheca, 37001
- University of South Bohemia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- corredores saudáveis
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes participaram de exercícios respiratórios
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Baseado em yoga, carga comum
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Sem intervenção: Grupo de controle
O participante não participou da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da proporção dos setores respiratórios
Prazo: 8 semanas
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pressão em setores específicos
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos parâmetros ventilatórios
Prazo: 8 semanas
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Volume corrente, frequência respiratória, volume ventilatório minuto
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petr Bahenský, University of South Bohemia in České Budějovice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LzdKtvsPfJu2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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