- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04951375
Résultats cliniques de la réparation arthroscopique des déchirures massives de la coiffe des rotateurs de 14 cas
25 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude a analysé rétrospectivement les données de 14 cas de déchirures massives de la coiffe des rotateurs qui ont été traités par réparation arthroscopique par le même médecin d'octobre 2015 à décembre 2017, dans le but d'explorer les méthodes chirurgicales et les effets cliniques de la réparation arthroscopique des déchirures massives de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données préopératoires et peropératoires et les informations sur les patients de 14 cas de réparation arthroscopique d'énormes déchirures de la coiffe des rotateurs effectuées par le médecin-chef adjoint Yang Yuping de l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin de janvier 2016 à août 2017 sont triées.
Recueillir et organiser les données de suivi sur la récupération et la fonction motrice des patients 6 mois après la chirurgie et le dernier suivi (4 février au 3 mars 2018).
Discutez de la méthode d'opération et analysez statistiquement l'effet curatif à court terme des patients subissant l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
D'octobre 2015 à décembre 2017, 14 cas de rupture massive de la coiffe des rotateurs traités par réparation arthroscopique par le même médecin ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme une déchirure massive de la coiffe des rotateurs et traité par réparation arthroscopique d'octobre 2015 à décembre 2017
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EVA
Délai: 6 mois après l'opération
|
Échelle visuelle analogique de la douleur
|
6 mois après l'opération
|
|
SE PRÉCIPITER
Délai: 6 mois après l'opération
|
Score de dysfonctionnement du bras, de l'épaule et de la main
|
6 mois après l'opération
|
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SSO
Délai: 6 mois après l'opération
|
Score d'épaule de l'Université d'Oxford
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (RÉEL)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .