- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04951375
Kliniske resultater av artroskopisk reparasjon for massive rotatormansjettrivninger av 14 kasser
25. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien analyserte retrospektivt data fra 14 tilfeller av massive rotatorcuff-reparasjoner som ble behandlet med artroskopisk reparasjon av den samme legen fra oktober 2015 til desember 2017, med sikte på å utforske kirurgiske metoder og kliniske effekter av artroskopisk reparasjon for massive rotatorcuff-rivninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De preoperative og intraoperative dataene og pasientinformasjonen fra 14 tilfeller av artroskopisk reparasjon av enorme rotatormansjettrevner utført av viseoverlege Yang Yuping ved Institute of Sports Medicine ved Peking University Third Hospital fra januar 2016 til august 2017 sorterer ut.
Samle inn og organisere oppfølgingsdata om restitusjon og motorisk funksjon hos pasienter 6 måneder etter operasjon og siste oppfølging (4. februar til 3. mars 2018).
Diskuter operasjonsmetoden, og statistisk analyser den kortsiktige kurative effekten av pasienter som gjennomgår operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra oktober 2015 til desember 2017 ble 14 tilfeller av massive rotatorcuff-rivninger som ble behandlet med artroskopisk reparasjon av samme lege inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som massive revner i rotatormansjetten og behandlet med artroskopisk reparasjon fra oktober 2015 til desember 2017
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Smerte visuell analog skala
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Score for dysfunksjon av arm, skulder og hånd
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
OSS
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Oxford University Skulder Score
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2018054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .