- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04951375
Klinische resultaten van arthroscopisch herstel van massieve rotatorcuff-scheuren van 14 gevallen
25 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Deze studie analyseerde retrospectief gegevens van 14 gevallen van massieve rotator cuff-scheuren die van oktober 2015 tot december 2017 werden behandeld met arthroscopisch herstel door dezelfde arts, met als doel de chirurgische methoden en klinische effecten van arthroscopisch herstel voor massieve rotator cuff-scheuren te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De preoperatieve en intraoperatieve gegevens en patiëntinformatie van 14 gevallen van arthroscopisch herstel van enorme rotator cuff-scheuren uitgevoerd door plaatsvervangend hoofdarts Yang Yuping van het Institute of Sports Medicine van het derde ziekenhuis van Peking University van januari 2016 tot augustus 2017.
Verzamel en organiseer follow-upgegevens over het herstel en de motorische functie van patiënten 6 maanden na de operatie en de laatste follow-up (4 februari tot 3 maart 2018).
Bespreek de operatiemethode en analyseer statistisch het curatieve effect op korte termijn van patiënten die de operatie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van oktober 2015 tot december 2017 werden 14 gevallen van massieve rotator cuff-scheuren opgenomen die door dezelfde arts werden behandeld met arthroscopisch herstel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als enorme rotator cuff-scheuren en behandeld met arthroscopische reparatie van oktober 2015 tot december 2017
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Pijn visuele analoge schaal
|
6 maanden na de operatie
|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Arm-, schouder- en handdisfunctiescore
|
6 maanden na de operatie
|
|
OSS
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Oxford University schouderscore
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .