- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002842
Mise en œuvre de pratiques corps-esprit dans une communauté en ligne d'entraide (CaringBridge)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Littératie en anglais
- Utilisateur CaringBridge avec une adresse e-mail active
- Visiteur/Soignant/Patient en cheminement vers le cancer (uniquement pour la phase 2)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention immédiate
Ceux du bras d'intervention immédiate commenceront la pratique de la méditation LovingKindess lors de leur inscription.
|
Les participants auront accès à un enregistrement d'un script pour les guider dans la méditation
|
Expérimental: Intervention différée
Ceux du groupe d'intervention différée commenceront l'intervention de pratique de la méditation LovingKindness environ 3 semaines (après l'enquête de 3 semaines) après l'inscription et participeront trois semaines plus tard.
|
Les participants auront accès à un enregistrement d'un script pour les guider dans la méditation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du stress perçu : l'échelle de stress perçu
Délai: 3 semaines
|
L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 items permettant de mesurer sa perception du stress. Les 10 items sont évalués en demandant à quelle fréquence un répondant s'est senti d'une certaine manière sur une mesure de Likert à 5 points (0 = Jamais ; 4 = Très souvent), avec un score minimum de 0 et un score maximum de 40. Des scores totaux plus élevés indiquent un stress perçu plus important. Cela sera évalué au départ et à la troisième semaine, en plus de la sixième semaine pour le bras différé. |
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'auto-compassion : l'échelle d'auto-compassion
Délai: 3 semaines
|
L'échelle d'auto-compassion (SCS) est une version raccourcie à 12 éléments de l'échelle d'auto-compassion originale à 26 éléments (gamme de 12 à 60). Le SCS à 12 éléments contient la même structure de facteurs d'ordre supérieur que l'échelle à 26 éléments avec un facteur général d'auto-compassion d'ordre supérieur et six facteurs de second ordre de l'auto-bienveillance, du jugement de soi, de l'humanité commune, de l'isolement et de la pleine conscience. , et sur-identification. Les 12 éléments sont évalués en demandant à quelle fréquence un répondant s'est senti d'une certaine manière sur une mesure de Likert à 5 points (1 = presque jamais ; 5 = presque toujours). Des scores SCS plus élevés sont associés au bien-être psychologique et suggèrent que l'auto-compassion pourrait être un facteur de protection important, favorisant la résilience émotionnelle. Cela sera évalué au départ et à la troisième semaine, en plus de la sixième semaine pour le bras différé. |
3 semaines
|
Changement dans l'amour compatissant : l'échelle de l'amour compatissant pour l'humanité
Délai: 3 semaines
|
L'échelle de l'amour compatissant (CLS) est une mesure en 21 points de la version étranger-humanité du CLS original conçu pour mesurer l'amour compatissant pour l'humanité (gamme 38-147). Des scores CLS plus élevés indiquent un plus grand amour compatissant pour l'humanité. Cela sera évalué au départ et à la troisième semaine, en plus de la sixième semaine pour le bras différé. |
3 semaines
|
Changement dans le soutien social : l'échelle de la connectivité sociale
Délai: 3 semaines
|
La connectivité sociale est évaluée avec 8 éléments sur une échelle de Likert en 6 points (1 = fortement d'accord à 6 = fortement en désaccord), avec une plage totale de 8 à 48. La connectivité sociale est codée en sens inverse de sorte que des scores élevés indiquent une connexion sociale plus élevée. Cela sera évalué au départ et à la troisième semaine, en plus de la sixième semaine pour le bras différé. |
3 semaines
|
Changement dans le soutien social : l'échelle d'assurance sociale
Délai: 3 semaines
|
L'assurance sociale est évaluée avec 8 éléments sur une échelle de Likert en 6 points (1 = fortement d'accord à 6 = fortement en désaccord), avec une plage totale de 8 à 48.
L'assurance sociale est codée à l'envers, de sorte que des scores élevés indiquent une assurance sociale plus élevée.
Cela sera évalué au départ et à la troisième semaine, en plus de la sixième semaine pour le bras différé.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Jo Kreitzer, PhD, RN, FAAN, University of Minnesota Earl E. Bakken Center for Spirituality & Healing
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1703S09842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Méditation Bienveillante
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte