- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002842
Wdrażanie praktyk umysł-ciało w internetowej społeczności opieki (CaringBridge)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość języka angielskiego
- Użytkownik CaringBridge z aktywnym adresem e-mail
- Odwiedzający/Opiekun/Pacjent w trakcie leczenia raka (tylko dla fazy 2)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Osoby w ramieniu natychmiastowej interwencji rozpoczną praktykę medytacji LovingKindess po zapisaniu się.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do nagrania scenariusza, który poprowadzi ich przez medytację
|
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja
Osoby z ramienia odroczonej interwencji rozpoczną praktykę Medytacji Miłującej Dobroci po około 3 tygodniach (ankieta po 3 tygodniach) po rejestracji i wezmą w niej udział trzy tygodnie później.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do nagrania scenariusza, który poprowadzi ich przez medytację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postrzeganego stresu: Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowa skala służąca do pomiaru postrzegania stresu. Wszystkie 10 pozycji ocenia się, zadając pytanie, jak często respondent czuł się w określony sposób na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 4 = bardzo często), z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 40. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy odczuwany stres. Zostanie to ocenione na początku badania iw trzecim tygodniu, dodatkowo w szóstym tygodniu dla grupy odroczonej. |
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w samowspółczuciu: skala samowspółczucia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala współczucia dla siebie (SCS) to 12-itemowa, skrócona wersja oryginalnej, dłuższej, 26-itemowej skali samowspółczucia (zakres 12-60). 12-itemowa SCS zawiera tę samą strukturę czynników wyższego rzędu, co 26-itemowa skala, z ogólnym czynnikiem współczucia dla siebie wyższego rzędu i sześcioma czynnikami drugiego rzędu: życzliwością dla siebie, samooceną, powszechnym człowieczeństwem, izolacją, uważnością i Nadmierna identyfikacja. Wszystkie 12 pozycji ocenia się, pytając, jak często respondent czuł się w określony sposób na 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy; 5 = prawie zawsze). Wyższe wyniki SCS są związane z dobrostanem psychicznym i sugerują, że współczucie dla siebie może być ważnym czynnikiem ochronnym, sprzyjającym odporności emocjonalnej. Zostanie to ocenione na początku badania iw trzecim tygodniu, dodatkowo w szóstym tygodniu dla grupy odroczonej. |
3 tygodnie
|
Zmiana we współczującej miłości: skala współczującej miłości do ludzkości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala Współczującej Miłości (CLS) jest 21-punktową miarą oryginalnej wersji CLS dla nieznajomych-ludzkości, zaprojektowaną do pomiaru współczującej miłości do ludzkości (zakres 38-147). Wyższe wyniki CLS wskazują na większą współczującą miłość do ludzkości. Zostanie to ocenione na początku badania iw trzecim tygodniu, dodatkowo w szóstym tygodniu dla grupy odroczonej. |
3 tygodnie
|
Zmiana wsparcia społecznego: skala więzi społecznych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Więź społeczna jest oceniana za pomocą 8 pozycji na 6-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 6 = zdecydowanie się nie zgadzam), z łącznym zakresem 8-48. Więź społeczna jest kodowana odwrotnie, tak że wysokie wyniki wskazują na wyższą więź społeczną. Zostanie to ocenione na początku badania iw trzecim tygodniu, dodatkowo w szóstym tygodniu dla grupy odroczonej. |
3 tygodnie
|
Zmiana wsparcia społecznego: skala ubezpieczenia społecznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zabezpieczenie społeczne ocenia się za pomocą 8 pozycji na 6-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 6 = zdecydowanie się nie zgadzam), przy całkowitym zakresie od 8 do 48.
Ubezpieczenie społeczne jest kodowane odwrotnie, tak że wysokie wyniki wskazują na wyższe ubezpieczenie społeczne.
Zostanie to ocenione na początku badania iw trzecim tygodniu, dodatkowo w szóstym tygodniu dla grupy odroczonej.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Jo Kreitzer, PhD, RN, FAAN, University of Minnesota Earl E. Bakken Center for Spirituality & Healing
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1703S09842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Medytacja Kochającej Dobroci
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone