- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002842
Mielen ja kehon käytäntöjen käyttöönotto online-huollon yhteisössä (CaringBridge)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin lukutaito
- CaringBridge-käyttäjä, jolla on aktiivinen sähköpostiosoite
- Vierailija/hoitaja/potilas syöpämatkalla (vain vaihe 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Välittömään interventioryhmään kuuluvat aloittavat LovingKindess-meditaatioharjoituksen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Osallistujilla on pääsy käsikirjoituksen tallenteeseen, joka ohjaa heitä meditaatiossa
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Lykätetyn interventioryhmän jäsenet aloittavat LovingKindness Meditation -harjoitusintervention noin 3 viikon kuluttua (3 viikon kyselyn jälkeen) ilmoittautumisen jälkeen ja osallistuvat kolmen viikon kuluttua sen jälkeen.
|
Osallistujilla on pääsy käsikirjoituksen tallenteeseen, joka ohjaa heitä meditaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin muutos: Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Perceived Stress Scale on 10 kohdan asteikko, jolla mitataan stressin havaitsemista. Kaikkia 10 kohtaa arvioidaan kysymällä, kuinka usein vastaaja tunsi tietynlaista mielipidettä 5 pisteen Likert-mittauksessa (0 = ei koskaan; 4 = hyvin usein), vähimmäispistemäärällä 0 ja enimmäispistemäärällä 40. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmella viikolla, kuudennen viikon lisäksi lykätyn haaran osalta. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsemyötätuntoon: Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Self-Compassion Scale (SCS) on 12 kohdan, lyhennetty versio alkuperäisestä pidemmästä 26 pisteen itsemyötätuntoasteikosta (alue 12-60). 12 kohdan SCS sisältää saman korkeamman asteen tekijärakenteen kuin 26 kohdan asteikko, jossa on yleinen korkeamman asteen itsemyötätuntotekijä ja kuusi toisen asteen itseystävällisyyden, itsetuomion, yhteisen ihmisyyden, eristäytymisen ja tietoisuuden tekijää. ja ylitunnistus. Kaikkia 12 seikkaa arvioidaan kysymällä, kuinka usein vastaaja koki tietyn tavan 5-pisteisellä Likert-mitalla (1 = lähes koskaan; 5 = melkein aina). Korkeammat SCS-pisteet liittyvät psykologiseen hyvinvointiin ja viittaavat siihen, että itsemyötätunto voi olla tärkeä suojaava tekijä, joka edistää emotionaalista joustavuutta. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmella viikolla, kuudennen viikon lisäksi lykätyn haaran osalta. |
3 viikkoa
|
Muutos myötätuntoisessa rakkaudessa: Myötätuntoinen rakkaus ihmiskuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Compassionate Love Scale (CLS) on 21 pisteen mitta alkuperäisen CLS:n muukalais-ihmiskunnan versiosta, joka on suunniteltu mittaamaan myötätuntoista rakkautta ihmiskuntaa kohtaan (alue 38-147). Korkeammat CLS-pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoista rakkautta ihmiskuntaa kohtaan. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmella viikolla, kuudennen viikon lisäksi lykätyn haaran osalta. |
3 viikkoa
|
Muutos sosiaalisessa tuessa: Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sosiaalista kytköstä arvioidaan 8 pisteellä 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä - 6 = täysin eri mieltä), kokonaisarvovälillä 8-48. Sosiaalinen kytkös on käänteinen koodattu siten, että korkeat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista yhteyttä. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmella viikolla, kuudennen viikon lisäksi lykätyn haaran osalta. |
3 viikkoa
|
Muutos sosiaalisessa tuessa: sosiaaliturva-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sosiaaliturvaa arvioidaan 8 pisteellä 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä - 6 = täysin eri mieltä), kokonaisarvovälillä 8-48.
Sosiaalivakuutus on käänteinen koodattu siten, että korkeat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaaliturvaa.
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmella viikolla, kuudennen viikon lisäksi lykätyn haaran osalta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Jo Kreitzer, PhD, RN, FAAN, University of Minnesota Earl E. Bakken Center for Spirituality & Healing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1703S09842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat