- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05002842
Implementering av Mind-Body Practices i en onlinegemenskap av omsorg (CaringBridge)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk läskunnighet
- CaringBridge-användare med en aktiv e-postadress
- Besökare/vårdgivare/patient på en cancerresa (endast för fas 2)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omedelbart ingripande
De i den omedelbara interventionsarmen kommer att påbörja LovingKindess-meditationsövningen vid registreringen.
|
Deltagarna kommer att ha tillgång till en inspelning av ett manus för att vägleda dem genom meditation
|
Experimentell: Försenat ingripande
De i den uppskjutna interventionsarmen kommer att påbörja LovingKindness Meditation-interventionen cirka 3 veckor (efter 3-veckors undersökning) efter registreringen och deltar tre veckor därefter.
|
Deltagarna kommer att ha tillgång till en inspelning av ett manus för att vägleda dem genom meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd stress: den upplevda stressskalan
Tidsram: 3 veckor
|
The Perceived Stress Scale är en skala med 10 punkter för att mäta ens uppfattning om stress. Alla 10 objekt bedöms genom att fråga hur ofta en respondent kände på ett visst sätt på ett 5-punkts Likert-mått (0 = Aldrig; 4 = Mycket ofta), med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 40. Högre totalpoäng indikerar större upplevd stress. Detta kommer att bedömas vid baslinjen och vecka tre, utöver vecka sex för den uppskjutna armen. |
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Self-Compassion: The Self-Compassion Scale
Tidsram: 3 veckor
|
Self-Compassion Scale (SCS) är en 12-objekt, förkortad version av den ursprungliga längre 26-objekt själv-compassion-skalan (intervall 12-60). SCS med 12 punkter innehåller samma faktorstruktur av högre ordning som skalan med 26 punkter med en allmän självmedkänsla-faktor av högre ordning och sex andra ordningens faktorer av självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet , och Överidentifiering. Alla 12 poster bedöms genom att fråga hur ofta en respondent kände på ett visst sätt på ett 5-punkts Likertmått (1 =Nästan aldrig; 5 =Nästan alltid). Högre SCS-poäng är förknippade med psykologiskt välbefinnande och tyder på att självmedkänsla kan vara en viktig skyddsfaktor som främjar emotionell motståndskraft. Detta kommer att bedömas vid baslinjen och vecka tre, utöver vecka sex för den uppskjutna armen. |
3 veckor
|
Förändring i Compassionate Love: The Compassionate Love for Humanity-skalan
Tidsram: 3 veckor
|
Compassionate Love Scale (CLS) är ett mått på 21 artiklar av främling-humanity-versionen av den ursprungliga CLS designad för att mäta medkännande kärlek till mänskligheten (intervall 38-147). Högre CLS-poäng indikerar större medkännande kärlek till mänskligheten. Detta kommer att bedömas vid baslinjen och vecka tre, utöver vecka sex för den uppskjutna armen. |
3 veckor
|
Förändring i socialt stöd: The Social Connectedness Scale
Tidsram: 3 veckor
|
Social anknytning bedöms med 8 punkter på en 6-gradig Likert-skala (1 = håller helt med till 6 = håller inte med), med ett totalt intervall på 8-48. Social anknytning är omvänd kodad så att höga poäng indikerar högre social anknytning. Detta kommer att bedömas vid baslinjen och vecka tre, utöver vecka sex för den uppskjutna armen. |
3 veckor
|
Förändring av socialt stöd: Socialförsäkringsskalan
Tidsram: 3 veckor
|
Socialförsäkringen bedöms med 8 punkter på en 6-gradig Likert-skala (1 = håller helt med till 6 = håller inte med), med ett totalt intervall på 8-48.
Socialförsäkringen är omvänd kodad så att höga poäng indikerar högre socialförsäkring.
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och vecka tre, utöver vecka sex för den uppskjutna armen.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Jo Kreitzer, PhD, RN, FAAN, University of Minnesota Earl E. Bakken Center for Spirituality & Healing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1703S09842
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LovingKindess Meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad