Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion en ligne de la fatigue liée au cancer

5 septembre 2023 mis à jour par: ANNE FLEISCHER, Eastern Kentucky University
De nombreuses personnes ayant eu un cancer éprouvent des limitations fonctionnelles pendant et après leurs traitements. L'effet secondaire le plus courant du traitement du cancer qui limite l'accomplissement des activités quotidiennes des survivants du cancer est la fatigue liée au cancer. Ici, nous proposons d'étudier si une approche interprofessionnelle ciblant les facteurs physiologiques, psychologiques et écologiques minimisera la fatigue liée au cancer et améliorera la participation à la vie quotidienne des survivants volontaires du cancer vivant dans la communauté. L'équipe interprofessionnelle comprendra un professeur d'ergothérapie et des étudiants de l'Université Eastern Kentucky (EKU), des professeurs de physiothérapie et de diététiste et leurs étudiants de l'Université de Dayton, ainsi qu'un instructeur en conception pédagogique de l'EKU. L'approche comprendra (1) des programmes d'exercices individualisés via la physiothérapie ; (2) stratégies de résolution de problèmes, y compris la modification de l'environnement ou de l'activité - via l'ergothérapie ; (3) développement d'objectifs via la physiothérapie et l'ergothérapie ; et (4) l'éducation sur la fatigue liée au cancer via la conception pédagogique. Nous émettons l'hypothèse que cette approche permettra aux participants d'éprouver moins de fatigue, d'augmenter leur mobilité, d'améliorer leur qualité de vie et d'être plus satisfaits de la façon dont ils effectuent leurs activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Paramètre : Environnement virtuel

  1. L'évaluation et les réunions hebdomadaires seront assurées via le système de conférence Zoom® fourni par EKU ou l'Université de Dayton.
  2. Les vidéos éducatives et d'exercices seront accessibles sur une page Web individuelle pour chaque participant sur le site Web de l'étude.

Conception de la recherche Conception quasi-expérimentale pré-test/post-test sans groupe témoin. Cette conception de recherche nous permettra d'évaluer s'il y a un changement dans le niveau de fatigue, la mobilité, la qualité de vie et/ou la performance et la satisfaction perçues des activités importantes Dépistage Les personnes intéressées à participer contacteront le professeur d'ergothérapie-- chercheur principal (PI) ou professeur-collaborateur en physiothérapie (CL). PI ou CL contacteront le participant potentiel par téléphone ou par e-mail. Dans le cadre de cette communication initiale, le participant potentiel recevra les informations suivantes : temps consacré, type d'évaluations et intervention. Si le participant continue d'être intéressé, un écran électronique de critères d'inclusion sera envoyé. Si tous les critères d'inclusion sont remplis, PI ou CL demandera au participant les coordonnées de son médecin afin qu'un formulaire de décharge médicale puisse leur être envoyé.

Libération médicale du médecin Un formulaire de libération sera télécopié, envoyé par voie électronique ou envoyé par la poste au fournisseur d'oncologie ou de soins primaires du participant. Une fois cette décharge signée reçue, nous enverrons une version électronique du consentement éclairé au participant potentiel et planifierons une heure pour l'examiner et une heure provisoire pour l'évaluation initiale.

Évaluations initiales, hebdomadaires, de 4 et 8 semaines des soins standard des survivants du cancer Évaluations initiales Une fois que le participant a accepté de participer à l'étude et signé le consentement éclairé, l'évaluation initiale comprenant des questionnaires et des évaluations de physiothérapie et d'ergothérapie au sein d'un à deux visites seront administrées par des étudiants en physiothérapie et en ergothérapie (PTSI et OTSI). Les évaluations seront enregistrées et examinées par le professeur de thérapie superviseur pour garantir que les évaluations sont effectuées à l'aide de méthodes standardisées. Après l'évaluation, huit réunions hebdomadaires seront programmées.

  • La durée estimée de la réunion hebdomadaire est de 20 à 30 minutes.
  • Chaque séance d'exercices dure de 30 à 45 minutes selon le niveau d'exercice effectué par le participant. Le participant effectuera 3 séances chaque semaine.
  • Chaque participant recevra sa propre page Web, à laquelle seuls lui et les chercheurs pourront accéder. Dans la page Web, les chercheurs stockeront le programme d'exercices prescrit, y compris les documents à distribuer, la vidéo et le journal des exercices, ainsi que les objectifs et les plans d'action de la séance de résolution de problèmes. Les liens vers les modules éducatifs sur la fatigue liée au cancer (CRF), tels qu'ils sont attribués au participant, seront également publiés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement terminé pour un diagnostic de cancer dans les 5 ans suivant l'inscription
  • Accès à un appareil mobile ou à un ordinateur
  • Compétences de base en ordinateur ou en appareil mobile
  • Expérimentez un niveau de fatigue important défini comme >= 4 sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle de fatigue à un élément.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie
  • Ne veut pas participer à un programme d'exercice
  • Avoir un cancer métastatique (stade 4)
  • Ne pas avoir le consentement d'un médecin pour participer au programme d'exercices
  • Incapable de suivre les instructions d'évaluation verbales ou écrites
  • Non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion de la fatigue

Exercices prescrits lors de séances de résolution de problèmes de physiothérapie pour reprendre les activités que la personne doit faire, veut faire ou est censée faire.

Quatre modules éducatifs en ligne : Qu'est-ce que la fatigue liée au cancer ? Nutrition, hygiène du sommeil et exercice
Autre: Réhabilitation
Les exercices terminés et le taux d'effort perçu (RPE) seront examinés pendant et après chaque séance d'exercices. Les exercices seront modifiés en augmentant ou en diminuant l'intensité. Les décisions seront prises en fonction du RPE, des symptômes physiques et de tout obstacle ou soutien identifié. Semaines 1, 3, 5 et 7, une éducation sur la fatigue liée au cancer (CRF) sera attribuée. Au cours des semaines 2, 4, 6 et 8, la formation du CRF sera examinée et un plan sur la manière d'appliquer les informations sera élaboré. Le participant sera guidé à travers 6 étapes de résolution de problèmes pour résoudre un problème de performance professionnelle identifié par le participant dans le cadre de la mesure canadienne du rendement occupationnel. L'objectif et le plan d'action pour la semaine seront partagés avec le participant par voie électronique. Au début de chaque session, le participant décrira les progrès réalisés par rapport au plan d'action de la semaine précédente. En fonction de la réponse du participant, soit un nouvel objectif sera développé, soit l'objectif actuel sera modifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de fatigue : bref inventaire de la fatigue
Délai: Changement par rapport à la mesure de référence à 4 semaines
Cette échelle de 9 éléments évalue la gravité et l'interférence de la fatigue sur une échelle de 0 (pas de fatigue) à 10 (plus grande fatigue).
Changement par rapport à la mesure de référence à 4 semaines
Changement du niveau de fatigue : bref inventaire de la fatigue
Délai: Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Cette échelle de 9 éléments évalue la gravité et l'interférence de la fatigue sur une échelle de 0 (pas de fatigue) à 10 (plus grande fatigue).
Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Changement fonctionnel perçu : mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Changement par rapport à la mesure de référence à 4 semaines
un entretien semi-structuré pour comprendre les activités de routine que le participant effectue quotidiennement, en particulier ses soins personnels, ses loisirs et ses activités sociales. Le participant évalue l'importance de chacune des activités sur une échelle de 0 à 10. Zéro indique « aucune importance » et 10 indique « très important ». Ensuite, le participant évalue sa perception de la façon dont il exécute actuellement chacune des activités importantes et son degré de satisfaction quant à sa performance en utilisant une échelle de 0 à 10. Zéro indique qu'« ils ne sont pas capables d'effectuer » ou « ils ne sont pas satisfaits » et 10 indique qu'« ils sont capables d'effectuer bien l'activité » ou « ils sont très satisfaits ». Ceci est répété pour leur degré de satisfaction quant à la manière dont ils exécutent actuellement chaque activité importante.
Changement par rapport à la mesure de référence à 4 semaines
Changement fonctionnel perçu : mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
un entretien semi-structuré pour comprendre les activités de routine que le participant effectue quotidiennement, en particulier ses soins personnels, ses loisirs et ses activités sociales. Le participant évalue l'importance de chacune des activités sur une échelle de 0 à 10. Zéro indique « aucune importance » et 10 indique « très important ». Ensuite, le participant évalue sa perception de la façon dont il exécute actuellement chacune des activités importantes et son degré de satisfaction quant à sa performance en utilisant une échelle de 0 à 10. Zéro indique qu'« ils ne sont pas capables d'effectuer » ou « ils ne sont pas satisfaits » et 10 indique qu'« ils sont capables d'effectuer bien l'activité » ou « ils sont très satisfaits ». Ceci est répété pour leur degré de satisfaction quant à la manière dont ils exécutent actuellement chaque activité importante.
Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue à un élément
Délai: Changement par rapport à la mesure de base à 8 semaines
Les participants répondent à la question suivante : « Comment évalueriez-vous votre fatigue sur une échelle de 0 à 10, 0 étant « pas de fatigue » et 10 étant « la pire fatigue possible »
Changement par rapport à la mesure de base à 8 semaines
FACIT-Fatigue
Délai: Changement par rapport à la mesure de référence à 8 semaines
Cette échelle de Likert en 40 éléments et 5 points évalue la qualité de vie des personnes souffrant de fatigue, mesurée dans 5 domaines : physique, social/familial, émotionnel, bien-être fonctionnel et fatigue. Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie
Changement par rapport à la mesure de référence à 8 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
Les participants effectueront une marche de 6 minutes au rythme de leur choix, en utilisant des appareils fonctionnels si nécessaire et avec des pauses debout autorisées. Les participants devront mesurer la longueur d'un couloir, d'un trottoir ou d'une allée où ils marcheront. Ils marcheront ensuite pendant 6 minutes. Les participants rapporteront la distance parcourue ainsi que le nombre de pauses prises pendant les 6 minutes.
Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Les participants effectueront une marche de 6 minutes au rythme de leur choix, en utilisant des appareils fonctionnels si nécessaire et avec des pauses debout autorisées. Les participants devront mesurer la longueur d'un couloir, d'un trottoir ou d'une allée où ils marcheront. Ils marcheront ensuite pendant 6 minutes. Les participants rapporteront la distance parcourue ainsi que le nombre de pauses prises pendant les 6 minutes.
Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
30 secondes assis-debout
Délai: Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
Les participants sont assis sur une chaise fixe de hauteur standard sans accoudoirs, placée contre un mur. Ils passeront de la position assise à la position debout et reviendront à la position assise, les bras croisés contre la poitrine. Le nombre de positions debout et assises complètes (1 répétition) sera compté par l'enquêteur et le participant dans les 30 secondes
Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
30 secondes assis-debout
Délai: Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Les participants sont assis sur une chaise fixe de hauteur standard sans accoudoirs, placée contre un mur. Ils passeront de la position assise à la position debout et reviendront à la position assise, les bras croisés contre la poitrine. Le nombre de positions debout et assises complètes (1 répétition) sera compté par l'enquêteur et le participant dans les 30 secondes
Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Échelle d'effort perçu par Borg 6-20
Délai: Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
Cette échelle permet aux participants d'évaluer leur effort perçu pendant une activité physique. Les patients seront invités à évaluer leur niveau d'effort pendant leur programme d'exercices à domicile et à la fin de chaque séance. Ceci sera enregistré sur leur journal d’exercices hebdomadaire.
Changement par rapport à la mesure de base à 4 semaines
Échelle d'effort perçu par Borg 6-20
Délai: Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines
Cette échelle permet aux participants d'évaluer leur effort perçu pendant une activité physique. Les patients seront invités à évaluer leur niveau d'effort pendant leur programme d'exercices à domicile et à la fin de chaque séance. Ceci sera enregistré sur leur journal d’exercices hebdomadaire.
Passage d'une mesure de 4 semaines à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque maximale et plage de fréquence cardiaque cible
Délai: Référence
L'enquêteur calculera la fréquence cardiaque maximale du participant en utilisant la formule 207-0,70 (âge) = fréquence cardiaque maximale. L'intensité de l'exercice prescrit sera basée sur ce calcul. L'enquêteur expliquera ensuite au participant comment mesurer sa fréquence cardiaque pour surveiller l'intensité de son exercice pendant l'exercice.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Kentucky University

Collaborateurs

University of Dayton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EasternKU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les chercheurs impliqués dans cette étude, qui ont été approuvés par l'Institutional Review Board, auront accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner