Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kræftrelateret træthedshåndtering

5. september 2023 opdateret af: ANNE FLEISCHER, Eastern Kentucky University
Mange personer, der har haft kræft, oplever funktionelle begrænsninger under og efter deres behandlinger. Den mest almindelige bivirkning fra kræftbehandling, der begrænser kræftoverleveres gennemførelse af daglige aktiviteter, er kræftrelateret træthed. Her foreslår vi at undersøge, om en tværprofessionel tilgang, der retter sig mod fysiologiske, psykologiske og økologiske faktorer, vil minimere kræftrelateret træthed og øge dagligdagens deltagelse for frivillige kræftoverlevere, der bor i samfundet. Det tværprofessionelle team vil omfatte ergoterapiprofessor og studerende fra Eastern Kentucky University (EKU), fysioterapi- og diætistprofessorer og deres studerende fra University of Dayton og instruktionsdesigninstruktør fra EKU. Tilgangen vil omfatte (1) individualiserede træningsprogrammer via fysioterapi; (2) problemløsningsstrategier, herunder ændring af miljøet eller aktiviteten - via ergoterapi; (3) måludvikling via fysio- og ergoterapi; og (4) kræftrelateret træthedsundervisning via instruktionsdesign. Vi antager, at denne tilgang vil resultere i, at deltagerne oplever mindre træthed, øger deres mobilitet, forbedrer deres livskvalitet og bliver mere tilfredse med, hvordan de udfører daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling: Virtuelt miljø

  1. Evaluering og ugentlige møder vil blive leveret gennem Zoom®-konferencesystem leveret af EKU eller University of Dayton.
  2. Uddannelses- og træningsvideoer vil blive tilgået på en individuel webside for hver deltager på undersøgelsens hjemmeside.

Forskningsdesign Præ-test/Post-test kvasi-eksperimentelt design uden kontrolgruppe. Dette forskningsdesign vil give os mulighed for at vurdere, om der er en ændring i niveauet af træthed, mobilitet, livskvalitet og/eller opfattet præstation og tilfredshed med vigtige aktiviteter Screening Personer, der er interesserede i at deltage, vil kontakte ergoterapiprofessoren-- hovedinvestigator (PI) eller fysioterapiprofessor-samarbejdspartner (CL). PI eller CL vil kontakte den potentielle deltager enten via telefon eller e-mail. I denne indledende kommunikation vil den potentielle deltager blive forsynet med følgende information: tidsforpligtelse, type evalueringer og intervention. Hvis deltageren fortsat er interesseret, sendes en elektronisk inklusionskriterieskærm. Hvis alle inklusionskriterier er opfyldt, vil PI eller CL bede deltageren om deres lægekontaktoplysninger, så en medicinsk frigivelsesformular kan sendes til dem.

Lægemedicinsk frigivelse En frigivelsesformular vil blive faxet, sendt elektronisk eller sendt til deltagerens onkologiske eller primære sundhedsudbyder. Når denne underskrevne udgivelse er modtaget, sender vi en elektronisk version af det informerede samtykke til den potentielle deltager og planlægger et tidspunkt for at gennemgå det og et foreløbigt tidspunkt for den indledende evaluering.

Indledende, ugentlige, 4-ugers og 8-ugers Standard of Care Cancer Survivor Evalueringer Indledende evalueringer Efter at deltageren accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke, vil den indledende evaluering, herunder spørgeskemaer og fysioterapi og ergoterapivurderinger inden for en til to besøg vil blive administreret af fysioterapi- og ergoterapeutstuderende (PTSI og OTSI). Vurderinger vil blive registreret og gennemgået af den vejledende terapiprofessor for at sikre, at vurderinger udføres ved hjælp af standardiserede metoder. Efter evalueringen er der planlagt otte ugentlige møder.

  • Estimeret varighed af ugentligt møde er 20-30 minutter.
  • Hver træningssession er 30-45 minutter lang afhængig af hvilket træningsniveau deltageren gennemfører. Deltageren gennemfører 3 sessioner hver uge.
  • Hver deltager får deres egen webside, som kun kan tilgås af dem og forskerne. På websiden vil forskerne gemme det foreskrevne træningsprogram, inklusive uddelingskopier, video og træningslog samt mål og handlingsplaner for problemløsningssessionen. Links til Cancer-Related Fatigue (CRF) uddannelsesmodulerne, som de er tildelt deltageren, vil også blive offentliggjort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afsluttet behandling for en kræftdiagnose inden for 5 år efter indskrivning
  • Adgang til mobilenhed eller computer
  • Grundlæggende computer- eller mobilenhedsfærdigheder
  • Oplev et betydeligt niveau af træthed defineret som >= 4 på 0-10 skalaen ved at bruge One-item Fatigue Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket under kemoterapi eller strålebehandling
  • Uvillig til at deltage i et træningsprogram
  • Har metastatisk kræft (stadie 4)
  • Har ikke lægens samtykke til at deltage i træningsprogrammet
  • Ude af stand til at følge mundtlige eller skriftlige vurderingsinstruktioner
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træthedshåndtering

Foreskrevne øvelser af fysioterapi problemløsningssessioner for at genoptage aktiviteter, som personen skal udføre, ønsker at gøre eller forventes at gøre.

Fire online uddannelsesmoduler: Hvad er kræftrelateret træthed? Ernæring, søvnhygiejne og motion
Andet: Rehabilitering
De gennemførte øvelser og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse (RPE) vil blive gennemgået under og efter hver træningssession. Øvelser vil blive ændret ved enten at øge eller mindske intensiteten. Beslutninger vil blive truffet baseret på RPE, fysiske symptomer og eventuelle identificerede barrierer eller understøtter. Uge 1, 3, 5 og 7, kræftrelateret træthed (CRF) uddannelse vil blive tildelt. I uge 2, 4, 6 og 8 vil CRF-uddannelsen blive gennemgået, og der vil blive udviklet en plan for, hvordan man anvender informationen. Deltageren vil blive guidet gennem 6 trin af problemløsning for at løse et arbejdsmæssigt præstationsproblem identificeret af deltageren inden for Canadian Occupational Performance Measure. Mål & handlingsplan for ugen vil blive delt med deltageren elektronisk. I begyndelsen af ​​hver session vil deltageren beskrive fremskridt i forhold til forrige uges handlingsplan. Baseret på deltagerens svar vil enten et nyt mål blive udviklet eller det nuværende ændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsniveau: Kort træthedsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling efter 4 uger
Denne skala med 9 punkter vurderer sværhedsgraden og interferensen af ​​træthed på en skala fra 0 (ingen træthed) til 10 (største træthed)
Ændring fra baseline-måling efter 4 uger
Ændring i træthedsniveau: Kort træthedsopgørelse
Tidsramme: Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
Denne skala med 9 punkter vurderer sværhedsgraden og interferensen af ​​træthed på en skala fra 0 (ingen træthed) til 10 (største træthed)
Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
Opfattet funktionel ændring: Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling efter 4 uger
et semistruktureret interview for at forstå de rutinemæssige aktiviteter, som deltageren udfører dagligt, specifikt deres egenomsorg, fritid og sociale aktiviteter. Deltageren vurderer vigtigheden af ​​hver af aktiviteterne ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Nul angiver "ingen vigtighed", og 10 angiver "meget vigtigt." Derefter vurderer deltageren deres opfattelse af, hvor godt de i øjeblikket udfører hver af de vigtige aktiviteter, og hvor tilfredse de er med deres præstation ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Nul angiver, at "de ikke er i stand til at udføre" eller "de er ikke tilfredse", og 10 angiver, at "de er i stand til at udføre aktiviteten godt" eller "de er meget tilfredse." Dette gentages for, hvor tilfredse de er med, hvordan de i øjeblikket udfører hver vigtig aktivitet.
Ændring fra baseline-måling efter 4 uger
Opfattet funktionel ændring: Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
et semistruktureret interview for at forstå de rutinemæssige aktiviteter, som deltageren udfører dagligt, specifikt deres egenomsorg, fritid og sociale aktiviteter. Deltageren vurderer vigtigheden af ​​hver af aktiviteterne ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Nul angiver "ingen vigtighed", og 10 angiver "meget vigtigt." Derefter vurderer deltageren deres opfattelse af, hvor godt de i øjeblikket udfører hver af de vigtige aktiviteter, og hvor tilfredse de er med deres præstation ved hjælp af en skala fra 0 til 10. Nul angiver, at "de ikke er i stand til at udføre" eller "de er ikke tilfredse", og 10 angiver, at "de er i stand til at udføre aktiviteten godt" eller "de er meget tilfredse." Dette gentages for, hvor tilfredse de er med, hvordan de i øjeblikket udfører hver vigtig aktivitet.
Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
One Item Fatigue Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 8 uger
Deltagerne besvarer følgende spørgsmål: "Hvordan vil du vurdere din træthed på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er 'ingen træthed' og 10 er den 'værst mulige træthed'
Ændring fra baseline-måling ved 8 uger
FACIT-træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 8 uger
Denne 40-punkts 5-punkts Likert-skala evaluerer livskvalitet hos individer med træthed målt i 5 domæner: fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt, funktionelt velvære og træthed. Højere score afspejler større livskvalitet
Ændring fra baseline-måling ved 8 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 4 uger
Deltagerne vil gennemføre en 6-minutters gåtur i deres valgte tempo ved at bruge hjælpemidler, hvis det er nødvendigt og med tilladte stående hvilepauser. Deltagerne skal måle længden af ​​en gang, fortov eller indkørsel, hvor de skal gå. De vil derefter gå i 6 minutter. Deltagerne vil rapportere den gåede distance samt antallet af hvilepauser i løbet af de 6 minutter.
Ændring fra baseline-måling ved 4 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
Deltagerne vil gennemføre en 6-minutters gåtur i deres valgte tempo ved at bruge hjælpemidler, hvis det er nødvendigt og med tilladte stående hvilepauser. Deltagerne skal måle længden af ​​en gang, fortov eller indkørsel, hvor de skal gå. De vil derefter gå i 6 minutter. Deltagerne vil rapportere den gåede distance samt antallet af hvilepauser i løbet af de 6 minutter.
Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
30 sekunders sidde og stå
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 4 uger
Deltagerne sidder i en fast stol uden armlæn i standardhøjde, som er placeret op ad en væg. De vil bevæge sig fra siddende til stående og tilbage til siddende stilling, med armene krydset mod brystet. Antallet af komplette stands og sits (1 gentagelse) tælles af efterforskeren og deltageren inden for 30 sekunder
Ændring fra baseline-måling ved 4 uger
30 sekunders sidde og stå
Tidsramme: Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
Deltagerne sidder i en fast stol uden armlæn i standardhøjde, som er placeret op ad en væg. De vil bevæge sig fra siddende til stående og tilbage til siddende stilling, med armene krydset mod brystet. Antallet af komplette stands og sits (1 gentagelse) tælles af efterforskeren og deltageren inden for 30 sekunder
Skift fra 4 ugers mål ved 8 uger
Borg Perceived Exertion 6-20 skala
Tidsramme: Skift fra baseline-mål til 4 uger
Denne skala giver deltagerne mulighed for at vurdere deres opfattede anstrengelse under fysisk aktivitet. Patienterne vil blive instrueret i at vurdere deres anstrengelsesniveau under deres hjemmetræningsprogram og ved afslutningen af ​​hver session. Dette vil blive registreret på deres ugentlige træningslog.
Skift fra baseline-mål til 4 uger
Borg Perceived Exertion 6-20 skala
Tidsramme: Skift fra 4 ugers mål til 8 uger
Denne skala giver deltagerne mulighed for at vurdere deres opfattede anstrengelse under fysisk aktivitet. Patienterne vil blive instrueret i at vurdere deres anstrengelsesniveau under deres hjemmetræningsprogram og ved afslutningen af ​​hver session. Dette vil blive registreret på deres ugentlige træningslog.
Skift fra 4 ugers mål til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls og målpulsområde
Tidsramme: Baseline
Efterforskeren vil beregne deltagerens maksimale puls ved hjælp af formlen 207-.70(alder)= maksimal puls. Den foreskrevne træningsintensitet vil være baseret på denne beregning. Efterforskeren vil derefter instruere deltageren i, hvordan de måler deres puls for at overvåge deres træningsintensitet under træning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Kentucky University

Samarbejdspartnere

University of Dayton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EasternKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun forskere involveret i denne undersøgelse, som er godkendt af Institutional Review Board, vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner