Online-syöpään liittyvä väsymyshallinta
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: ANNE FLEISCHER, Eastern Kentucky University
Monet syöpäpotilaat kokevat toiminnallisia rajoituksia hoidon aikana ja sen jälkeen.
Yleisin syöpähoidon sivuvaikutus, joka rajoittaa syövästä selviytyneiden päivittäisten toimintojen suorittamista, on syöpään liittyvä väsymys.
Tässä ehdotamme tutkimaan, minimoiko fysiologisiin, psykologisiin ja ekologisiin tekijöihin kohdistuva ammatillinen lähestymistapa syöpään liittyvää väsymystä ja lisää yhteisössä asuvien vapaaehtoisten syövästä selviytyneiden päivittäistä osallistumista.
Ammattienväliseen tiimiin kuuluvat toimintaterapian professori ja opiskelijat Eastern Kentuckyn yliopistosta (EKU), fysioterapian ja ravitsemusterapeutin professorit ja heidän opiskelijansa Daytonin yliopistosta sekä opetussuunnittelun ohjaaja EKU:sta.
Lähestymistapa sisältää (1) yksilölliset harjoitusohjelmat fysioterapian kautta; (2) ongelmanratkaisustrategiat, mukaan lukien ympäristön tai toiminnan muuttaminen - toimintaterapian avulla; (3) tavoitteiden kehittäminen fysio- ja toimintaterapian avulla; ja (4) syöpään liittyvää väsymystä koskeva koulutus opetussuunnitelman avulla.
Oletamme, että tämä lähestymistapa johtaa siihen, että osallistujat kokevat vähemmän väsymystä, lisäävät liikkuvuuttaan, parantavat elämänlaatuaan ja ovat tyytyväisempiä päivittäiseen toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus: Virtuaalinen ympäristö
- Arviointi ja viikoittaiset kokoukset järjestetään EKU:n tai Daytonin yliopiston tarjoaman Zoom®-konferenssijärjestelmän kautta.
- Koulutus- ja harjoitusvideot ovat saatavilla kunkin osallistujan omalla verkkosivulla tutkimuksen verkkosivustolla.
Tutkimussuunnittelu Esitesti/testin jälkeinen kvasikokeellinen suunnittelu ilman kontrolliryhmää. Tämän tutkimussuunnitelman avulla voimme arvioida, onko väsymyksen, liikkuvuuden, elämänlaadun ja/tai havaittujen suoritusten ja tärkeiden toimintojen tyytyväisyydessä muutoksia tapahtunut. Seulonta Osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt ottavat yhteyttä toimintaterapian professoriin-- päätutkija (PI) tai fysioterapian professori-yhteistyökumppani (CL). PI tai CL ottaa yhteyttä mahdolliseen osallistujaan joko puhelimitse tai sähköpostitse. Tämän alustavan tiedonannon aikana potentiaaliselle osallistujalle annetaan seuraavat tiedot: aika, arviointien tyyppi ja interventio. Jos osallistuja on edelleen kiinnostunut, lähetetään sähköinen osallistumiskriteerinäyttö. Jos kaikki osallistumiskriteerit täyttyvät, PI tai CL pyytää osallistujalta lääkärin yhteystietoja, jotta hänelle voidaan lähettää lääketieteellisen vapautuslomake.
Lääkärin lääketieteellinen vapautus Vapautuslomake lähetetään faksilla, lähetetään sähköisesti tai postitse osallistujan onkologiaan tai perusterveydenhuoltoon. Kun tämä allekirjoitettu tiedote on vastaanotettu, lähetämme sähköisen version tietoisesta suostumuksesta mahdolliselle osallistujalle ja sovimme ajan sen tarkistamiseen sekä alustavan arvioinnin ajan.
Alustavat, viikoittaiset, 4 viikon ja 8 viikon hoidon standardin mukaiset syövän selviytymisen arvioinnit Alkuarvioinnit Kun osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, ensimmäinen arviointi sisältää kyselylomakkeet ja fysioterapia- ja toimintaterapiaarvioinnit yhden sisällä. kahdelle käynnille ohjaavat fysioterapia- ja toimintaterapiaopiskelijat (PTSI ja OTSI). Ohjaava terapiaprofessori tallentaa ja tarkistaa arvioinnit varmistaakseen, että arvioinnit suoritetaan standardoiduilla menetelmillä. Arvioinnin jälkeen järjestetään kahdeksan viikoittaista kokousta.
- Viikkokokouksen arvioitu pituus on 20-30 minuuttia.
- Jokainen harjoituskerta on 30-45 minuutin pituinen riippuen siitä, minkä tasoinen harjoitus osallistuja suorittaa. Osallistuja suorittaa 3 istuntoa viikossa.
- Jokaiselle osallistujalle tarjotaan oma verkkosivu, jolle vain hän ja tutkijat pääsevät. Verkkosivulle tutkijat tallentavat määrätyn harjoitusohjelman, mukaan lukien monisteet, videon ja harjoituslokin sekä ongelmanratkaisuistunnon tavoitteet ja toimintasuunnitelmat. Myös linkit syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) koulutusmoduuleihin, sellaisina kuin ne on osoitettu osallistujalle, julkaistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Fleischer, Ph.D
- Puhelinnumero: 8596226319
- Sähköposti: anne.fleischer@eku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary Fisher, Ph.D
- Puhelinnumero: 9372295617
- Sähköposti: Mary.Fisher@udayton.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpädiagnoosin hoito suoritettu 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Pääsy mobiililaitteeseen tai tietokoneeseen
- Tietokoneen tai mobiililaitteen perustaidot
- Koe merkittävä väsymys, joka määritellään arvoksi >= 4 asteikolla 0-10 käyttämällä yhden kohdan väsymisasteikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Ei halua osallistua harjoitusohjelmaan
- sinulla on metastaattinen syöpä (vaihe 4)
- Ei ole lääkärin suostumusta osallistua harjoitusohjelmaan
- Ei pysty noudattamaan suullisia tai kirjallisia arviointiohjeita
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väsymyksen hallinta
Fysioterapian ongelmanratkaisuistuntojen määräämät harjoitukset, joilla voidaan jatkaa toimintaa, jota henkilön on tehtävä, mitä hän haluaa tehdä tai hänen odotetaan tekevän. Neljä verkkokoulutusmoduulia: Mikä on syöpään liittyvä väsymys? Ravitsemus, unihygienia ja liikunta |
Suoritetut harjoitukset ja havaittu rasitusnopeus (RPE) tarkistetaan jokaisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Harjoituksia muutetaan joko lisäämällä tai vähentämällä intensiteettiä.
Päätökset tehdään RPE:n, fyysisten oireiden ja tunnistettujen esteiden tai tukien perusteella.
Viikot 1, 3, 5 ja 7, syöpään liittyvää väsymystä (CRF) koskeva koulutus annetaan.
Viikoilla 2, 4, 6 ja 8 CRF-koulutus käydään läpi ja laaditaan suunnitelma tiedon soveltamisesta.
Osallistuja opastetaan 6 ongelmanratkaisuvaiheen läpi, jotta voidaan käsitellä yhtä ammatillista suorituskykyä koskevaa ongelmaa, jonka osallistuja on tunnistanut Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa.
Viikon tavoite ja toimintasuunnitelma jaetaan osallistujan kanssa sähköisesti.
Jokaisen istunnon alussa osallistuja kuvaa edellisen viikon toimintasuunnitelman edistymistä.
Osallistujan vastauksen perusteella joko kehitetään uusi tavoite tai muutetaan nykyistä tavoitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymystason muutos: lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 4 viikon kohdalla
|
Tämä 9 kohdan asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (suurin väsymys)
|
Muutos perusmittauksesta 4 viikon kohdalla
|
|
Väsymystason muutos: lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
Tämä 9 kohdan asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden ja häiriöiden asteikolla 0 (ei väsymystä) 10:een (suurin väsymys)
|
Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
|
Havaittu toiminnallinen muutos: Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 4 viikon kohdalla
|
puolistrukturoitu haastattelu ymmärtääkseen osallistujan päivittäisiä rutiinitoimintoja, erityisesti itsehoito-, vapaa-ajan- ja sosiaalisia toimintojaan.
Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 0-10.
Nolla tarkoittaa "ei merkitystä" ja 10 tarkoittaa "erittäin tärkeää".
Sitten osallistuja arvioi asteikolla 0-10 asteikolla 0-10 näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa kunkin tärkeän toiminnon ja kuinka tyytyväinen hän on suoritukseensa.
Nolla tarkoittaa, että "he eivät pysty suoriutumaan" tai "he eivät ole tyytyväisiä" ja 10 osoittaa, että "he pystyvät suorittamaan toiminnon hyvin" tai "he ovat erittäin tyytyväisiä".
Tämä toistetaan sen mukaan, kuinka tyytyväisiä he ovat tällä hetkellä kunkin tärkeän toiminnon suorittamiseen.
|
Muutos perusmittauksesta 4 viikon kohdalla
|
|
Havaittu toiminnallinen muutos: Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
puolistrukturoitu haastattelu ymmärtääkseen osallistujan päivittäisiä rutiinitoimintoja, erityisesti itsehoito-, vapaa-ajan- ja sosiaalisia toimintojaan.
Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 0-10.
Nolla tarkoittaa "ei merkitystä" ja 10 tarkoittaa "erittäin tärkeää".
Sitten osallistuja arvioi asteikolla 0-10 asteikolla 0-10 näkemyksensä siitä, kuinka hyvin hän tällä hetkellä suorittaa kunkin tärkeän toiminnon ja kuinka tyytyväinen hän on suoritukseensa.
Nolla tarkoittaa, että "he eivät pysty suoriutumaan" tai "he eivät ole tyytyväisiä" ja 10 osoittaa, että "he pystyvät suorittamaan toiminnon hyvin" tai "he ovat erittäin tyytyväisiä".
Tämä toistetaan sen mukaan, kuinka tyytyväisiä he ovat tällä hetkellä kunkin tärkeän toiminnon suorittamiseen.
|
Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tuotteen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat vastaavat seuraavaan kysymykseen: "Miten arvioisit väsymyksesi asteikolla 0-10, jossa 0 on 'ei väsynyt' ja 10 on 'pahin mahdollinen väsymys'
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
FACIT-Väsymys
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 8 viikon kohdalla
|
Tämä 40-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko arvioi väsyneiden ihmisten elämänlaatua mitattuna viidellä alueella: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
|
Muutos perusmittauksesta 8 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelyn valitsemaansa tahtiin tarvittaessa apuvälineillä ja sallituilla seisontauoilla.
Osallistujien tulee mitata käytävän, jalkakäytävän tai ajotieen pituus, jolla he kävelevät.
Sitten he kävelevät 6 minuuttia.
Osallistujat raportoivat kävellyn matkan sekä 6 minuutin aikana pidettyjen taukojen lukumäärän.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelyn valitsemaansa tahtiin tarvittaessa apuvälineillä ja sallituilla seisontauoilla.
Osallistujien tulee mitata käytävän, jalkakäytävän tai ajotieen pituus, jolla he kävelevät.
Sitten he kävelevät 6 minuuttia.
Osallistujat raportoivat kävellyn matkan sekä 6 minuutin aikana pidettyjen taukojen lukumäärän.
|
Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin Sit to Stand
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Osallistujat istuvat vakiokorkuisessa kiinteässä tuolissa ilman käsinojia, joka asetetaan seinää vasten.
He siirtyvät istumasta seisomaan ja takaisin istuma-asentoon kädet ristissä rintaa vasten.
Tutkija ja osallistuja laskevat täydellisten seisomien ja istumien lukumäärän (1 toisto) 30 sekunnin sisällä
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin Sit to Stand
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
Osallistujat istuvat vakiokorkuisessa kiinteässä tuolissa ilman käsinojia, joka asetetaan seinää vasten.
He siirtyvät istumasta seisomaan ja takaisin istuma-asentoon kädet ristissä rintaa vasten.
Tutkija ja osallistuja laskevat täydellisten seisomien ja istumien lukumäärän (1 toisto) 30 sekunnin sisällä
|
Muutos 4 viikon mittaisesta 8 viikon kohdalla
|
|
Borg Perceived Exertion 6-20 asteikolla
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 4 viikkoon
|
Tämän asteikon avulla osallistujat voivat arvioida kokemaansa rasitusta fyysisen toiminnan aikana.
Potilaita neuvotaan arvioimaan rasitustasonsa kotiharjoitusohjelmansa aikana ja jokaisen harjoituksen lopussa.
Tämä kirjataan heidän viikoittaiseen harjoituspäiväkirjaansa.
|
Muutos perusmittauksesta 4 viikkoon
|
|
Borg Perceived Exertion 6-20 asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda 4 viikon mittaisesta 8 viikkoon
|
Tämän asteikon avulla osallistujat voivat arvioida kokemaansa rasitusta fyysisen toiminnan aikana.
Potilaita neuvotaan arvioimaan rasitustasonsa kotiharjoitusohjelmansa aikana ja jokaisen harjoituksen lopussa.
Tämä kirjataan heidän viikoittaiseen harjoituspäiväkirjaansa.
|
Vaihda 4 viikon mittaisesta 8 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimisyke ja tavoitesykealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija laskee osallistujan maksimisykkeen kaavalla 207-.70(ikä)=
maksimisyke.
Määrätty harjoituksen intensiteetti perustuu tähän laskelmaan.
Tämän jälkeen tutkija opastaa osallistujaa mittaamaan sykettä harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi harjoituksen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Owen JE, Klapow JC, Roth DL, Shuster JL Jr, Bellis J, Meredith R, Tucker DC. Randomized pilot of a self-guided internet coping group for women with early-stage breast cancer. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):54-64. doi: 10.1207/s15324796abm3001_7.
- Hegel MT, Lyons KD, Hull JG, Kaufman P, Urquhart L, Li Z, Ahles TA. Feasibility study of a randomized controlled trial of a telephone-delivered problem-solving-occupational therapy intervention to reduce participation restrictions in rural breast cancer survivors undergoing chemotherapy. Psychooncology. 2011 Oct;20(10):1092-101. doi: 10.1002/pon.1830. Epub 2010 Sep 5.
- Lyons KD, Newman RM, Kaufman PA, Bruce ML, Stearns DM, Lansigan F, Chamberlin M, Bartels SJ, Whipple J, Hegel MT. Goal Attainment and Goal Adjustment of Older Adults During Person-Directed Cancer Rehabilitation. Am J Occup Ther. 2018 Mar/Apr;72(2):7202205110p1-7202205110p8. doi: 10.5014/ajot.2018.023648.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American Psychologist. 1977. 32: 513-531
- Champion VL, Wagner LI, Monahan PO, Daggy J, Smith L, Cohee A, Ziner KW, Haase JE, Miller KD, Pradhan K, Unverzagt FW, Cella D, Ansari B, Sledge GW Jr. Comparison of younger and older breast cancer survivors and age-matched controls on specific and overall quality of life domains. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2237-46. doi: 10.1002/cncr.28737. Epub 2014 May 28.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Jin S, Zhang H, Yin H. Patient education programs for cancer-related fatigue: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1308-19. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.003. Epub 2015 May 23.
- Gellish RL, Goslin BR, Olson RE, McDonald A, Russi GD, Moudgil VK. Longitudinal modeling of the relationship between age and maximal heart rate. Med Sci Sports Exerc. 2007 May;39(5):822-9. doi: 10.1097/mss.0b013e31803349c6.
- Hong Y, Pena-Purcell NC, Ory MG. Outcomes of online support and resources for cancer survivors: a systematic literature review. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):288-96. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.014. Epub 2011 Jul 27.
- Hoybye MT, Dalton SO, Deltour I, Bidstrup PE, Frederiksen K, Johansen C. Effect of Internet peer-support groups on psychosocial adjustment to cancer: a randomised study. Br J Cancer. 2010 Apr 27;102(9):1348-54. doi: 10.1038/sj.bjc.6605646.
- Lindahl-Jacobsen L, Hansen DG, Waehrens EE, la Cour K, Sondergaard J. Performance of activities of daily living among hospitalized cancer patients. Scand J Occup Ther. 2015 Mar;22(2):137-46. doi: 10.3109/11038128.2014.985253. Epub 2015 Jan 12.
- Ma Y, He B, Jiang M, Yang Y, Wang C, Huang C, Han L. Prevalence and risk factors of cancer-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103707. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103707. Epub 2020 Jul 11.
- Silver JK, Baima J, Newman R, Galantino ML, Shockney LD. Cancer rehabilitation may improve function in survivors and decrease the economic burden of cancer to individuals and society. Work. 2013;46(4):455-72. doi: 10.3233/WOR-131755.
- Salzer MS, Palmer SC, Kaplan K, Brusilovskiy E, Ten Have T, Hampshire M, Metz J, Coyne JC. A randomized, controlled study of Internet peer-to-peer interactions among women newly diagnosed with breast cancer. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):441-6. doi: 10.1002/pon.1586.
- Smith TM, Broomhall CN, Crecelius AR. Physical and Psychological Effects of a 12-Session Cancer Rehabilitation Exercise Program. Clin J Oncol Nurs. 2016 Dec 1;20(6):653-659. doi: 10.1188/16.CJON.653-659.
- Yun YH, Lee KS, Kim YW, Park SY, Lee ES, Noh DY, Kim S, Oh JH, Jung SY, Chung KW, Lee YJ, Jeong SY, Park KJ, Shim YM, Zo JI, Park JW, Kim YA, Shon EJ, Park S. Web-based tailored education program for disease-free cancer survivors with cancer-related fatigue: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2012 Apr 20;30(12):1296-303. doi: 10.1200/JCO.2011.37.2979. Epub 2012 Mar 12.
- Zabit F, Iyigun G. A comparison of physical characteristics, functions and quality of life between breast cancer survivor women who had a mastectomy and healthy women. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):937-945. doi: 10.3233/BMR-181362.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ainoastaan tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat, jotka ovat hyväksyneet Institutional Review Boardin, pääsevät käsiksi tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .