Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online zvládání únavy související s rakovinou

5. září 2023 aktualizováno: ANNE FLEISCHER, Eastern Kentucky University
Mnoho jedinců, kteří měli rakovinu, pociťuje funkční omezení během a po léčbě. Nejčastějším vedlejším účinkem léčby rakoviny, který omezuje pacienty s rakovinou v dokončení každodenních činností, je únava související s rakovinou. Zde navrhujeme prozkoumat, zda meziprofesní přístup, který se zaměřuje na fyziologické, psychologické a ekologické faktory, minimalizuje únavu související s rakovinou a zvyšuje účast dobrovolníků, kteří přežili rakovinu, žijících v komunitě v každodenním životě. Meziprofesní tým bude zahrnovat profesora a studenty pracovní terapie z Eastern Kentucky University (EKU), profesory fyzikální terapie a dietologů a jejich studenty z University of Dayton a instruktor instruktážního designu z EKU. Přístup bude zahrnovat (1) individualizované cvičební programy – prostřednictvím fyzikální terapie; (2) strategie řešení problémů včetně úpravy prostředí nebo činnosti – prostřednictvím pracovní terapie; (3) rozvoj cílů prostřednictvím fyzické a pracovní terapie; a (4) výchova k únavě související s rakovinou prostřednictvím instruktážního designu. Předpokládáme, že tento přístup povede k tomu, že účastníci budou pociťovat menší únavu, zvýší se jejich pohyblivost, zlepší se kvalita života a budou spokojenější s tím, jak vykonávají každodenní činnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení: Virtuální prostředí

  1. Hodnocení a týdenní schůzky budou poskytovány prostřednictvím konferenčního systému Zoom® poskytovaného EKU nebo University of Dayton.
  2. Vzdělávací a cvičební videa budou zpřístupněna na samostatné webové stránce každého účastníka na webových stránkách studie.

Návrh výzkumu Kvaziexperimentální návrh před testem/po testu bez kontrolní skupiny. Tento výzkumný design nám umožní posoudit, zda došlo ke změně úrovně únavy, mobility, kvality života a/nebo vnímaného výkonu a spokojenosti důležitých činností Screening Jednotlivci, kteří mají zájem o účast, kontaktují profesora ergoterapie -- hlavní řešitel (PI) nebo profesor-spolupracovník fyzikální terapie (CL). PI nebo CL budou potenciálního účastníka kontaktovat telefonicky nebo e-mailem. V rámci této úvodní komunikace budou potenciálnímu účastníkovi poskytnuty následující informace: časová náročnost, typ hodnocení a intervence. Pokud bude mít účastník i nadále zájem, bude mu zaslána obrazovka kritérií elektronického zařazení. Pokud jsou splněna všechna kritéria pro zařazení, PI nebo CL požádají účastníka o kontaktní informace o lékaři, aby jim mohl být zaslán formulář pro lékařské propuštění.

Lékařské propuštění Formulář propuštění bude zaslán faxem, zaslán elektronicky nebo poštou poskytovateli onkologie nebo primární péče účastníka. Jakmile obdržíme toto podepsané prohlášení, zašleme elektronickou verzi informovaného souhlasu potenciálnímu účastníkovi a naplánujeme čas na jeho přezkoumání a předběžný čas pro počáteční hodnocení.

Počáteční, týdenní, 4týdenní a 8týdenní standardní péče Hodnocení přežívajících po rakovině Počáteční hodnocení Poté, co účastník souhlasí s účastí ve studii a podepíše informovaný souhlas, proběhne úvodní hodnocení včetně dotazníků a posouzení fyzikální terapie a pracovní terapie v rámci jednoho na dvě návštěvy budou probíhat studenti fyzikální terapie a ergoterapie (PTSI a OTSI). Hodnocení bude zaznamenáno a přezkoumáno dohlížejícím profesorem terapie, aby bylo zajištěno, že hodnocení bude prováděno pomocí standardizovaných metod. Po hodnocení bude naplánováno osm týdenních setkání.

  • Předpokládaná délka týdenního setkání je 20-30 minut.
  • Každé cvičení trvá 30-45 minut v závislosti na tom, jakou úroveň cvičení účastník absolvuje. Účastník absolvuje 3 sezení každý týden.
  • Každý účastník obdrží svou vlastní webovou stránku, na kterou má přístup pouze on a výzkumníci. Na webové stránce budou výzkumníci ukládat předepsaný cvičební program, včetně letáků, videa a cvičebního deníku a cílů relace a akčních plánů k řešení problémů. Budou také zveřejněny odkazy na vzdělávací moduly týkající se únavy související s rakovinou (CRF), jak jsou přiřazeny účastníkovi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončená léčba diagnózy rakoviny do 5 let od zařazení
  • Přístup k mobilnímu zařízení nebo počítači
  • Základní dovednosti s počítačem nebo mobilním zařízením
  • Zažijte významnou úroveň únavy definovanou jako >= 4 na stupnici 0-10 pomocí jednopoložkové stupnice únavy.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje chemoterapii nebo ozařování
  • Neochota zúčastnit se cvičebního programu
  • Mít metastázující rakovinu (fáze 4)
  • K účasti na cvičebním programu nemáte souhlas lékaře
  • Neschopnost dodržovat ústní nebo písemné pokyny k hodnocení
  • Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení únavy

Předepsaná cvičení pomocí lekcí Fyzikální terapie pro řešení problémů k obnovení činností, které osoba potřebuje, chce dělat nebo se od ní očekává.

Čtyři online vzdělávací moduly: Co je to únava související s rakovinou? Výživa, spánková hygiena a cvičení
Jiný: Rehabilitace
Dokončená cvičení a míra vnímané námahy (RPE) budou přezkoumány během a po každém cvičení. Cvičení budou modifikována buď zvýšením nebo snížením intenzity. Rozhodnutí budou učiněna na základě RPE, fyzických příznaků a jakýchkoli identifikovaných překážek nebo podpor. Týdny 1, 3, 5 a 7, bude přiděleno vzdělávání o únavě související s rakovinou (CRF). Během 2., 4., 6. a 8. týdne bude revidováno vzdělávání CRF a bude vypracován plán, jak tyto informace aplikovat. Účastník bude proveden 6 kroky řešení problémů, aby se vyřešil jeden problém pracovního výkonu identifikovaný účastníkem v rámci Canadian Occupational Performance Measure. Cíl a akční plán na týden budou s účastníky sdíleny elektronicky. Na začátku každého sezení účastník popíše pokrok v akčním plánu předchozího týdne. Na základě odpovědi účastníka bude buď vytvořen nový cíl, nebo upraven ten stávající.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně únavy: Stručný inventář únavy
Časové okno: Změna od základního měření po 4 týdnech
Tato 9-položková stupnice hodnotí závažnost a interferenci únavy na stupnici od 0 (žádná únava) do 10 (největší únava).
Změna od základního měření po 4 týdnech
Změna úrovně únavy: Stručný inventář únavy
Časové okno: Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
Tato 9-položková stupnice hodnotí závažnost a interferenci únavy na stupnici od 0 (žádná únava) do 10 (největší únava).
Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
Vnímaná funkční změna: kanadské měření pracovního výkonu
Časové okno: Změna od základního měření po 4 týdnech
polostrukturovaný rozhovor k pochopení rutinních činností, které účastník denně absolvuje, konkrétně jeho sebeobsluhy, volnočasových a společenských aktivit. Účastník hodnotí důležitost každé z aktivit pomocí stupnice 0 až 10. Nula znamená „žádná důležitost“ a 10 znamená „velmi důležité“. Poté účastník pomocí stupnice 0 až 10 ohodnotí své vnímání toho, jak dobře aktuálně vykonává každou z důležitých činností a jak je s jejich výkonem spokojen. Nula znamená, že „nejsou schopni vykonávat“ nebo „nejsou spokojeni“ a 10 znamená, že „jsou schopni vykonávat činnost dobře“ nebo „jsou velmi spokojeni“. To se opakuje, jak jsou spokojeni s tím, jak aktuálně vykonávají jednotlivé důležité činnosti.
Změna od základního měření po 4 týdnech
Vnímaná funkční změna: kanadské měření pracovního výkonu
Časové okno: Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
polostrukturovaný rozhovor k pochopení rutinních činností, které účastník denně absolvuje, konkrétně jeho sebeobsluhy, volnočasových a společenských aktivit. Účastník hodnotí důležitost každé z aktivit pomocí stupnice 0 až 10. Nula znamená „žádná důležitost“ a 10 znamená „velmi důležité“. Poté účastník pomocí stupnice 0 až 10 ohodnotí své vnímání toho, jak dobře aktuálně vykonává každou z důležitých činností a jak je s jejich výkonem spokojen. Nula znamená, že „nejsou schopni vykonávat“ nebo „nejsou spokojeni“ a 10 znamená, že „jsou schopni vykonávat činnost dobře“ nebo „jsou velmi spokojeni“. To se opakuje, jak jsou spokojeni s tím, jak aktuálně vykonávají jednotlivé důležité činnosti.
Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednopoložková stupnice únavy
Časové okno: Změna od základního měření po 8 týdnech
Účastníci odpovídají na následující otázku: „Jak byste ohodnotili svou únavu na stupnici od 0 do 10, kde 0 je „žádná únava“ a 10 je „nejhorší možná únava“
Změna od základního měření po 8 týdnech
FACIT-Únava
Časové okno: Změna od základního měření po 8 týdnech
Tato 40bodová 5bodová Likertova škála hodnotí kvalitu života u jedinců s únavou měřenou v 5 oblastech: fyzická, sociální/rodinná, emocionální, funkční pohoda a únava. Vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života
Změna od základního měření po 8 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od základního měření po 4 týdnech
Účastníci absolvují 6minutovou procházku zvoleným tempem, v případě potřeby za použití pomocných zařízení as povolenými přestávkami na odpočinek ve stoje. Účastníci budou muset změřit délku chodby, chodníku nebo příjezdové cesty, kde budou chodit. Poté budou chodit 6 minut. Účastníci nahlásí ušlou vzdálenost a počet přestávek na odpočinek během 6 minut.
Změna od základního měření po 4 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
Účastníci absolvují 6minutovou procházku zvoleným tempem, v případě potřeby za použití pomocných zařízení as povolenými přestávkami na odpočinek ve stoje. Účastníci budou muset změřit délku chodby, chodníku nebo příjezdové cesty, kde budou chodit. Poté budou chodit 6 minut. Účastníci nahlásí ušlou vzdálenost a počet přestávek na odpočinek během 6 minut.
Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
30 sekund od sezení do stoje
Časové okno: Změna od základního měření po 4 týdnech
Účastníci jsou usazeni na standardní výškově pevné židli bez područek, která je umístěna u zdi. Budou se pohybovat ze sedu do stoje a zpět do sedu s rukama zkříženýma na hrudi. Počet úplných stání a sezení (1 opakování) spočítá vyšetřovatel a účastník do 30 sekund
Změna od základního měření po 4 týdnech
30 sekund od sezení do stoje
Časové okno: Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
Účastníci jsou usazeni na standardní výškově pevné židli bez područek, která je umístěna u zdi. Budou se pohybovat ze sedu do stoje a zpět do sedu s rukama zkříženýma na hrudi. Počet úplných stání a sezení (1 opakování) spočítá vyšetřovatel a účastník do 30 sekund
Změna ze 4 týdenního měření na 8 týdnech
Borgské vnímání námahy 6-20 stupnice
Časové okno: Změna ze základního měření na 4 týdny
Tato škála umožňuje účastníkům hodnotit vnímanou námahu během fyzické aktivity. Pacienti budou instruováni, aby zhodnotili úroveň své námahy během domácího cvičebního programu a na konci každého sezení. To bude zaznamenáno do jejich týdenního deníku cvičení.
Změna ze základního měření na 4 týdny
Borgské vnímání námahy 6-20 stupnice
Časové okno: Změna ze 4 týdnů na 8 týdnů
Tato škála umožňuje účastníkům hodnotit vnímanou námahu během fyzické aktivity. Pacienti budou instruováni, aby zhodnotili úroveň své námahy během domácího cvičebního programu a na konci každého sezení. To bude zaznamenáno do jejich týdenního deníku cvičení.
Změna ze 4 týdnů na 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tepová frekvence a cílový rozsah tepové frekvence
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatel vypočítá maximální tepovou frekvenci účastníka pomocí vzorce 207-.70(věk)= maximální tepová frekvence. Z tohoto výpočtu bude vycházet předepsaná intenzita cvičení. Vyšetřovatel poté poučí účastníka o tom, jak měřit srdeční frekvenci, aby mohl sledovat intenzitu cvičení během cvičení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Kentucky University

Spolupracovníci

University of Dayton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Fleischer, Ph.D, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EasternKU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci zapojení do této studie, kteří byli schváleni Institutional Review Board.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit