Utilisation de l'indice musculaire de pression pour éviter une assistance excessive pendant la ventilation avec aide inspiratoire
26 décembre 2021 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
La ventilation assistée par pression (PSV) est le mode le plus couramment utilisé chez les patients sous ventilation mécanique.
Des études ont montré que la sur-assistance était répandue chez les patients subissant une PSV.
Jusqu'à présent, aucune méthode fiable n'a été recommandée pour sélectionner un niveau d'assistance inspiratoire "optimal".
L'indice de pression musculaire (PMI) a été introduit récemment pour évaluer le degré d'effort respiratoire spontané.
Nous émettons l'hypothèse que le PMI pourrait être utilisé comme indicateur de sur-assistance pendant le PSV.
Dans cette étude croisée randomisée, l'assistance inspiratoire est fixée à trois niveaux selon le PMI négatif, positif et nul.
L'effort inspiratoire, le travail respiratoire et la mécanique respiratoire sont comparés entre les trois niveaux d'aide inspiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian-Xin Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 8610 59978019
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Contact:
- Yan-Lin Yang, MD
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- De-Jing Song, BS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ventilés mécaniquement dans les 48 heures suivant le passage d'un mode contrôlé à PSV
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neuromusculaire
- Antécédents de dysfonctionnement du diaphragme et de chirurgie
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou pulmonaire
- Diminution du niveau de conscience
- Dysfonctionnement de la commande respiratoire centrale
- Retenue envisagée du maintien de la vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau d'assistance inspiratoire avec PMI égal à -2
Le PMI représente la différence entre la pression de plateau des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires (plateau - pic) lors d'une occlusion des voies respiratoires en fin d'inspiration.
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L'assistance inspiratoire est la pression délivrée par le ventilateur pendant la ventilation d'aide inspiratoire.
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Expérimental: Niveau d'assistance inspiratoire avec PMI égal à 0
Le PMI représente la différence entre la pression de plateau des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires (plateau - pic) lors d'une occlusion des voies respiratoires en fin d'inspiration.
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L'assistance inspiratoire est la pression délivrée par le ventilateur pendant la ventilation d'aide inspiratoire.
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Expérimental: Niveau d'assistance inspiratoire avec PMI égal à +2
Le PMI représente la différence entre la pression de plateau des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires (plateau - pic) lors d'une occlusion des voies respiratoires en fin d'inspiration.
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L'assistance inspiratoire est la pression délivrée par le ventilateur pendant la ventilation d'aide inspiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effort inspiratoire
Délai: 30 minutes
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L'effort inspiratoire est mesuré comme la pression générée par les muscles inspiratoires à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne.
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30 minutes
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Travail de respiration
Délai: 30 minutes
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Le travail respiratoire est mesuré par le diagramme de Campbell et le produit pression-temps à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité du système respiratoire (ml/cmH2O)
Délai: 30 minutes
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La compliance du système respiratoire est calculée comme le rapport entre le volume courant et la pression motrice.
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30 minutes
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (mmHg)
Délai: Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel
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La pression partielle d'oxygène dans le sang artériel est obtenue par analyse des gaz du sang.
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel (mmHg)
Délai: 30 minutes
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La pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel est obtenue par analyse des gaz du sang.
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30 minutes
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Fréquence respiratoire (respirations/min)
Délai: 30 minutes
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Le calcul de la fréquence respiratoire inclut un déclencheur inefficace.
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30 minutes
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Volume courant (ml)
Délai: 30 minutes
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Le volume courant est obtenu par intégration du tracé du temps d'écoulement.
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30 minutes
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Indice de respiration rapide et superficielle
Délai: 30 minutes
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L'indice de respiration rapide superficielle est calculé comme le rapport entre la fréquence respiratoire et le volume courant.
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30 minutes
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L'utilisation du muscle respiratoire accessoire
Délai: 30 minutes
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L'utilisation des muscles respiratoires accessoires est observée au chevet du patient.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2021-012-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .